Az apai bőr-bőr érintkezés hatása a császármetszés utáni szoptatási folyamatra
2024. október 16. frissítette: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Az apai bőr-bőr érintkezés hatása a császármetszés utáni szoptatási folyamatra: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az apai bőrrel való érintkezés hatását a császármetszés utáni szoptatásra. A kutatást az Ağrı Oktató- és Kutatókórház, Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikán végezték 2023 áprilisa és 2023 augusztusa között. Összesen 126 anya szült császármetszéssel. , házastársaik és újszülötteik, 61-en a bőr-bőr kontakt csoportból és 65-en a kontrollcsoportból vettek részt a vizsgálatban.
A vizsgálatban részt vevő csoportok randomizálása egyszerű véletlenszerű módszerrel, a www.random.org weboldal segítségével történt. A szocio-demográfiai jellemzők bemutatkozó űrlapja, a bőr-bőr érintkezés és a szoptatás folyamatára vonatkozó kérdőív, valamint a LATCH Breastfeeding and Diagnostic A kutatási adatok gyűjtésére mérési eszközt használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást két csoportban végezték: bőrkontaktus csoportban és kontrollcsoportban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az apai bőrrel való érintkezés hatását a császármetszés utáni szoptatásra. A kutatást az Ağrı Oktató- és Kutatókórház, Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikán végezték 2023 áprilisa és 2023 augusztusa között. Összesen 126 anya szült császármetszéssel. , házastársaik és újszülötteik, 61-en a bőr-bőr kontakt csoportból és 65-en a kontrollcsoportból vettek részt a vizsgálatban.
A vizsgálatban részt vevő csoportok randomizálása egyszerű véletlenszerű módszerrel, a www.random.org weboldal segítségével történt. A szocio-demográfiai jellemzők bemutatkozó űrlapja, a bőr-bőr érintkezés és a szoptatás folyamatára vonatkozó kérdőív, valamint a LATCH Breastfeeding and Diagnostic A kutatási adatok gyűjtésére mérési eszközt használtunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Pulyka, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszés
- egyedülálló és élveszületett
- 38-40 hét között szül
- nincs mentális vagy fizikai akadálya a szoptatásnak,
- nincs szükség újszülöttkori intenzív ellátásra a csecsemőnél,
- nincs olyan állapota, amely megakadályozza a baba szoptatását,
- nincs olyan állapota, amely megakadályozza a bőrrel való érintkezést a babával
- beleegyezik a kutatásban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Hüvelyi szülés
- Koraszülés
- Szellemi vagy testi fogyatékossága, amely megakadályozza a szoptatást
- A babát újszülött intenzív osztályra utalták
- Olyan állapot, amely megakadályozza a szoptatást
- Olyan állapot, amely megakadályozza a bőr-bőr érintkezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apai bőrrel érintkező csoport
Az apa-csecsemő bőr-bőr érintkezést közvetlenül a császármetszés utáni első órában alkalmazták.
Az apa-baba bőrrel érintkezés szakaszában az újszülötteket arccal lefelé fektették apjuk csupasz mellkasára, és letakarták egy takaróval.
|
Az apa-csecsemő bőr-bőr érintkezést közvetlenül a császármetszés utáni első órában alkalmazták.
Az apa-baba bőrrel érintkezés szakaszában az újszülötteket arccal lefelé fektették apjuk csupasz mellkasára, és letakarták egy takaróval.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoport rutinszerű ellátásban részesült.
Az anyák kezelésének befejezése után megkezdődött a szoptatás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LATCH szoptatási diagnosztikai mérleg
Időkeret: bőrrel való érintkezés után és a váladékozás előtt
|
a szoptatás megfigyelésével; Ez egy gyorsan és egyszerűen alkalmazható értékelő eszköz, amely a szoptatás során előforduló problémák észlelésére készült.
A pontozás 0-2 között történik, és a maximálisan megszerezhető pontszám 10.
A töréspont nélküli mérőeszközben a magas pontszám a sikeres szoptatást jelzi.
|
bőrrel való érintkezés után és a váladékozás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AgriIbrahimCec
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .