El efecto del contacto piel con piel del padre sobre el proceso de lactancia después de una cesárea
16 de octubre de 2024 actualizado por: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
El efecto del contacto piel con piel del padre sobre el proceso de lactancia después de una cesárea: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del contacto con la piel del padre sobre la lactancia materna después de una cesárea. La investigación se realizó en la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Investigación y Capacitación de Ağrı entre abril de 2023 y agosto de 2023. Un total de 126 madres que dieron a luz por cesárea. En el estudio participaron , sus cónyuges y recién nacidos, 61 en el grupo de contacto piel con piel y 65 en el grupo de control.
La aleatorización de los grupos participantes en el estudio se realizó mediante el método aleatorio simple utilizando el sitio web www.random.org. Se utilizó el formulario de introducción de las características sociodemográficas, el cuestionario sobre el contacto piel con piel y el proceso de lactancia materna, y el cuestionario LATCH de Lactancia y Diagnóstico. Se utilizó la herramienta de medición para recopilar datos de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se realizó en dos grupos: grupo de contacto con la piel y grupo de control.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del contacto con la piel del padre sobre la lactancia materna después de una cesárea. La investigación se realizó en la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Investigación y Capacitación de Ağrı entre abril de 2023 y agosto de 2023. Un total de 126 madres que dieron a luz por cesárea. En el estudio participaron , sus cónyuges y recién nacidos, 61 en el grupo de contacto piel con piel y 65 en el grupo de control.
La aleatorización de los grupos participantes en el estudio se realizó mediante el método aleatorio simple utilizando el sitio web www.random.org. Se utilizó el formulario de introducción de las características sociodemográficas, el cuestionario sobre el contacto piel con piel y el proceso de lactancia materna, y el cuestionario LATCH de Lactancia y Diagnóstico. Se utilizó la herramienta de medición para recopilar datos de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Pavo, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea
- nacido soltero y vivo
- dar a luz entre las 38 y 40 semanas
- no tener una barrera física o mental para amamantar,
- no tener necesidad de cuidados intensivos neonatales en el bebé,
- no tener una condición que impida la lactancia materna en el bebé,
- no tener una condición que impida el contacto de la piel con el bebé
- aceptar participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Tener un parto vaginal
- Tener un parto prematuro
- Tener una discapacidad mental o física que impida la lactancia materna.
- Remitir al bebé a cuidados intensivos neonatales
- Tener una condición que impide la lactancia materna.
- Tener una condición que impide el contacto piel con piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de contacto piel a piel paterno
El contacto piel con piel padre-bebé se aplicó dentro de la primera hora inmediatamente después del parto por cesárea.
Durante la etapa de contacto piel con piel padre-bebé, los recién nacidos eran acostados boca abajo sobre el pecho desnudo de su padre y cubiertos con una manta.
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El contacto piel con piel padre-bebé se aplicó dentro de la primera hora inmediatamente después del parto por cesárea.
Durante la etapa de contacto piel con piel padre-bebé, los recién nacidos eran acostados boca abajo sobre el pecho desnudo de su padre y cubiertos con una manta.
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Sin intervención: Grupo de control
Se brindó atención de rutina al grupo de control.
Una vez finalizados los procedimientos de las madres, se inició el proceso de lactancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala diagnóstica de lactancia materna LATCH
Periodo de tiempo: después del contacto con la piel y antes del alta
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observando la lactancia materna; Es una herramienta de evaluación, rápida y fácil de aplicar, creada para detectar problemas que pueden ocurrir durante la lactancia.
La puntuación se realiza entre 0-2 y la puntuación máxima que se puede obtener es 10.
En la herramienta de medición sin puntos de corte, una puntuación alta indica una lactancia materna exitosa.
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después del contacto con la piel y antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AgriIbrahimCec
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .