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L'effetto del contatto pelle a pelle paterno sul processo di allattamento al seno dopo il taglio cesareo

16 ottobre 2024 aggiornato da: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University

L'effetto del contatto pelle a pelle paterno sul processo di allattamento al seno dopo il taglio cesareo: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio mira a studiare l'effetto del contatto cutaneo paterno sull'allattamento al seno dopo un taglio cesareo. La ricerca è stata condotta presso l'Ospedale di formazione e ricerca di Ağrı, clinica di ginecologia e ostetricia tra aprile 2023 e agosto 2023. Un totale di 126 madri che hanno partorito con taglio cesareo , i loro coniugi e i neonati, 61 nel gruppo con contatto pelle a pelle e 65 nel gruppo di controllo, hanno partecipato allo studio. La randomizzazione dei gruppi partecipanti allo studio è stata effettuata con metodo casuale semplice utilizzando il sito web www.random.org. Il modulo di introduzione alle caratteristiche socio-demografiche, il questionario sul contatto pelle a pelle e il processo di allattamento al seno e il programma LATCH Breastfeeding and Diagnostic Gli strumenti di misurazione sono stati utilizzati per raccogliere dati di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta in due gruppi: gruppo a contatto con la pelle e gruppo di controllo. Questo studio mira a studiare l'effetto del contatto cutaneo paterno sull'allattamento al seno dopo un taglio cesareo. La ricerca è stata condotta presso l'Ospedale di formazione e ricerca di Ağrı, clinica di ginecologia e ostetricia tra aprile 2023 e agosto 2023. Un totale di 126 madri che hanno partorito con taglio cesareo , i loro coniugi e i neonati, 61 nel gruppo con contatto pelle a pelle e 65 nel gruppo di controllo, hanno partecipato allo studio. La randomizzazione dei gruppi partecipanti allo studio è stata effettuata con metodo casuale semplice utilizzando il sito web www.random.org. Il modulo di introduzione alle caratteristiche socio-demografiche, il questionario sul contatto pelle a pelle e il processo di allattamento al seno e il programma LATCH Breastfeeding and Diagnostic Gli strumenti di misurazione sono stati utilizzati per raccogliere dati di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Agri, Merkez, Tacchino, 04200
        • Agri Ibrahim Cecen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Taglio cesareo
  • nati singoli e vivi
  • partorire tra le 38 e le 40 settimane
  • non avere barriere mentali o fisiche all'allattamento al seno,
  • non avere bisogno di terapia intensiva neonatale nel bambino,
  • non avere una condizione che impedisce l'allattamento al seno del bambino,
  • non avere una condizione che impedisca il contatto della pelle con il bambino
  • accettando di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere un parto vaginale
  • Avere un parto prematuro
  • Avere una disabilità mentale o fisica che impedisce l’allattamento al seno
  • Il ricovero del bambino in terapia intensiva neonatale
  • Avere una condizione che impedisce l’allattamento al seno
  • Avere una condizione che impedisce il contatto pelle a pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di contatto pelle a pelle paterno
Il contatto pelle a pelle padre-bambino è stato applicato entro la prima ora immediatamente successiva al parto cesareo. Durante la fase del contatto pelle a pelle padre-bambino, i neonati venivano adagiati a faccia in giù sul petto nudo del padre e coperti con una coperta.
Altro: Contatto pelle a pelle
Il contatto pelle a pelle padre-bambino è stato applicato entro la prima ora immediatamente successiva al parto cesareo. Durante la fase del contatto pelle a pelle padre-bambino, i neonati venivano adagiati a faccia in giù sul petto nudo del padre e coperti con una coperta.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata prestata assistenza di routine. Una volta completate le procedure delle madri, è stato avviato il processo di allattamento al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia diagnostica per l'allattamento al seno LATCH
Lasso di tempo: dopo il contatto con la pelle e prima della dimissione
osservando l'allattamento al seno; È uno strumento di valutazione di facile e veloce applicazione, creato per individuare i problemi che possono verificarsi durante l'allattamento. Il punteggio viene assegnato tra 0 e 2 e il punteggio massimo che può essere ottenuto è 10. Nello strumento di misurazione senza breakpoint, un punteggio elevato indica un allattamento al seno riuscito.
dopo il contatto con la pelle e prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AgriIbrahimCec

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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