非常に高リスクの患者のコレステロール管理における薬剤師の介入
2025年7月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
二度目の魅力: 二次予防のための脂質管理における薬剤師介入の評価
この研究プロジェクトの主な目的は、二次予防のためのガイドラインに基づく脂質低下療法の実施において、薬剤師の介入と通常のケアの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、心臓血管の有害事象の予防は、低密度リポタンパク質 (LDL) の減少率に正比例することが示されています。
この証拠は、二次予防の LDL 目標が引き下げられ続けている理由を説明しています。
コレステロールのガイドラインは最近更新され、二次予防としてスタチンに加えて複数の脂質低下療法の使用を奨励しています。
ただし、これらの新規薬剤は高価で入手が難しいため、医療提供者にとって処方が困難になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患の診断
- 低密度リポタンパク質 (LDL) > 55
- 特定された6つのクリニックのうちの1つのプライマリケア医
除外基準:
- いずれかの内科診療所の患者でなくなった患者
- 別の診療所でコレステロールが管理されている患者
- 出産適齢期/出産の可能性のある女性
- ホスピス/長期介護施設に居住している患者
- 末期肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：薬剤師の介入
薬剤師は患者のカルテを確認し、高脂血症に対する適切な治療法を処方するためのフォローアップ訪問を行います。
|
薬剤師の介入には、処方（スタチン、エゼチミブ、ベンペド酸、PCSK9 阻害剤など）、患者教育、および投薬アクセスが含まれますが、これらに限定されません。
|
|
介入なし：コントロール
チャートレビューのみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゴールで低密度リポタンパク質（LDL）に会う被験者の数（<55）
時間枠：5か月目
|
ゴール内でLDLの患者（<55）（はい/いいえ）
|
5か月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低密度リポタンパク質（LDL）の変化率
時間枠：研究期間までのベースラインから最大月5
|
パーセントLDL削減（ベースラインLDLおよび最低LDLを使用します）
|
研究期間までのベースラインから最大月5
|
|
開始または滴定された薬の参加者の数
時間枠：研究期間までのベースラインから最大月5
|
開始または滴定された薬の数
|
研究期間までのベースラインから最大月5
|
|
リポタンパク質の上昇（A）の有病率
時間枠：研究期間までのベースラインから最大月5
|
リポタンパク質の上昇の有病率を持つ被験者の数（a）
|
研究期間までのベースラインから最大月5
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kayla Marvin, PharmD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月27日
試験登録日
最初に提出
2024年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月16日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。