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Interventi del farmacista nella gestione del colesterolo di pazienti ad altissimo rischio

2 luglio 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Il fascino della seconda volta: valutazione degli interventi del farmacista nella gestione dei lipidi per la prevenzione secondaria

L'obiettivo primario di questo progetto di ricerca è confrontare l'effetto degli interventi del farmacista rispetto alle cure abituali nell'implementazione di terapie ipolipemizzanti dirette dalle linee guida per la prevenzione secondaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che la prevenzione degli eventi avversi cardiovascolari è direttamente proporzionale alla riduzione percentuale delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL). Questa evidenza spiega perché gli obiettivi di LDL per la prevenzione secondaria hanno continuato ad essere abbassati. Le linee guida sul colesterolo sono state aggiornate di recente e incoraggiano l’uso di molteplici terapie ipolipemizzanti, oltre alle statine, per la prevenzione secondaria. Tuttavia, questi nuovi agenti possono essere costosi e difficili da acquisire, rendendo la prescrizione difficile per i fornitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Atrium Health Cabarrus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia coronarica
  • lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) > 55
  • Medico di base presso 1 delle 6 cliniche identificate

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono più pazienti attivi di uno degli studi di medicina interna
  • Pazienti il ​​cui colesterolo è gestito da un altro studio
  • Donne in età/potenziale fertile
  • Pazienti residenti in hospice/strutture di assistenza a lungo termine
  • Malattia epatica allo stadio terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del farmacista
Revisione della cartella clinica del paziente da parte del farmacista e visite di follow-up per prescrivere la terapia appropriata per l'iperlipidemia.
Altro: Intervento del farmacista nella terapia lipidica
L’intervento del farmacista può includere, ma non è limitato alla prescrizione (statine, ezetimibe, acido bempedoico, inibitori PCSK9, ecc.), all’educazione del paziente e all’accesso ai farmaci.
Nessun intervento: Controllare
Solo revisione grafica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che incontrano lipoproteine a bassa densità (LDL) in porta (<55)
Lasso di tempo: Mese 5
pazienti con LDL all'interno dell'obiettivo (<55) (sì/no)
Mese 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale delle lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Basale fino al periodo di studio fino al mese 5
Percentuale di riduzione LDL (utilizzerà LDL di base e LDL più basso)
Basale fino al periodo di studio fino al mese 5
Numero di partecipanti con farmaci avviati o titolati
Lasso di tempo: Basale fino al periodo di studio fino al mese 5
Numero di farmaci avviati o titolati
Basale fino al periodo di studio fino al mese 5
Prevalenza di lipoproteine elevate (A)
Lasso di tempo: Basale fino al periodo di studio fino al mese 5
Numero di soggetti con prevalenza di lipoproteine elevate (A)
Basale fino al periodo di studio fino al mese 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00118029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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