Lékárnické intervence v léčbě cholesterolu u pacientů s velmi vysokým rizikem
2. července 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Druhý čas má kouzlo: Hodnocení intervencí lékárníků v léčbě lipidů pro sekundární prevenci
Primárním cílem tohoto výzkumného projektu je porovnat účinek intervencí lékárníka s běžnou péčí při zavádění doporučených terapií zaměřených na snižování lipidů pro sekundární prevenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ukázaly, že prevence kardiovaskulárních nežádoucích příhod je přímo úměrná procentuálnímu snížení lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL).
Tento důkaz vysvětluje, proč se cíle LDL pro sekundární prevenci nadále snižují.
Doporučení týkající se cholesterolu byla nedávno aktualizována a povzbuzují k sekundární prevenci kromě statinů použití více terapií snižujících hladinu lipidů.
Tyto nové látky však mohou být drahé a obtížně dostupné, takže jejich předepisování je pro poskytovatele náročné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza onemocnění koronárních tepen
- lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) > 55
- Lékař primární péče na 1 ze 6 identifikovaných klinik
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří již nejsou aktivním pacientem některé z interních praxí
- Pacienti, jejichž cholesterol je řízen jinou praxí
- Ženy ve fertilním věku/potenciální
- Pacienti pobývající v hospicích/zařízeních dlouhodobé péče
- Konečné stadium onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah lékárníka
Lékárník přezkoumá pacientovu tabulku a následné návštěvy, aby předepsal vhodnou léčbu hyperlipidémie.
|
Zásah lékárníka může zahrnovat, ale není omezen na předepisování (statiny, ezetimib, kyselina bempedoová, inhibitory PCSK9 atd.), edukaci pacientů a přístup k lékům.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pouze kontrola grafu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů, které splňují lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) v cíli (<55)
Časové okno: 5. měsíc
|
Pacienti s LDL v rámci cíle (<55) (ano/ne)
|
5. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento změny lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Základní linie na konec studijního období do 5. měsíce
|
Procento redukce LDL (použije základní linii LDL a nejnižší LDL)
|
Základní linie na konec studijního období do 5. měsíce
|
|
Počet účastníků s iniciovanými nebo titrovanými léky
Časové okno: Základní linie na konec studijního období do 5. měsíce
|
Počet iniciovaných nebo titrovaných léků
|
Základní linie na konec studijního období do 5. měsíce
|
|
Prevalence zvýšeného lipoproteinu (A)
Časové okno: Základní linie na konec studijního období do 5. měsíce
|
Počet subjektů s prevalencí zvýšeného lipoproteinu (A)
|
Základní linie na konec studijního období do 5. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00118029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékárník Intervence v lipidové terapii
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy