Intervenções farmacêuticas no controle do colesterol em pacientes de muito alto risco
2 de julho de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O charme da segunda vez: avaliação das intervenções farmacêuticas no manejo de lipídios para prevenção secundária
O objetivo principal deste projeto de pesquisa é comparar o efeito das intervenções farmacêuticas versus os cuidados habituais na implementação de terapias hipolipemiantes direcionadas por diretrizes para prevenção secundária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que a prevenção de eventos adversos cardiovasculares é diretamente proporcional à redução percentual da lipoproteína de baixa densidade (LDL).
Esta evidência explica porque é que os alvos de LDL para a prevenção secundária continuaram a ser reduzidos.
As diretrizes sobre colesterol foram atualizadas recentemente e incentivam o uso de múltiplas terapias hipolipemiantes, além de estatinas, para prevenção secundária.
No entanto, estes novos agentes podem ser caros e difíceis de adquirir, tornando a prescrição um desafio para os prestadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de doença arterial coronariana
- lipoproteína de baixa densidade (LDL) > 55
- Médico de atenção primária em 1 das 6 clínicas identificadas
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não são mais pacientes ativos de uma das práticas de medicina interna
- Pacientes cujo colesterol é controlado por outra clínica
- Mulheres em idade/potencial para engravidar
- Pacientes residentes em hospícios/instalações de cuidados de longo prazo
- Doença hepática terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Farmacêutica
Revisão farmacêutica do prontuário do paciente e visitas de acompanhamento para prescrever terapia apropriada para hiperlipidemia.
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A intervenção farmacêutica pode incluir, mas não está limitada à prescrição (estatinas, ezetimiba, ácido bempedoico, inibidores de PCSK9, etc.), educação do paciente e acesso a medicamentos.
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Sem intervenção: Controlar
Apenas revisão de gráfico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos que atendem à lipoproteína de baixa densidade (LDL) na meta (<55)
Prazo: Mês 5
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Pacientes com LDL dentro do objetivo (<55) (sim/não)
|
Mês 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança percentual na lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Base ao final do período do período até o mês 5
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Porcentagem de redução de LDL (usará LDL de linha de base e LDL mais baixo)
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Base ao final do período do período até o mês 5
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Número de participantes com medicamentos iniciados ou titulados
Prazo: Base ao final do período do período até o mês 5
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Número de medicamentos iniciados ou titulados
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Base ao final do período do período até o mês 5
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Prevalência de lipoproteína elevada (a)
Prazo: Base ao final do período do período até o mês 5
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Número de indivíduos com prevalência de lipoproteína elevada (a)
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Base ao final do período do período até o mês 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00118029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .