Interwencje farmaceutów w leczeniu cholesterolu u pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Urok drugiego razu: ocena interwencji farmaceutów w zarządzaniu lipidami w profilaktyce wtórnej
Podstawowym celem tego projektu badawczego jest porównanie wpływu interwencji farmaceuty w porównaniu ze zwykłą opieką we wdrażaniu wytycznych ukierunkowanych terapii obniżających stężenie lipidów w profilaktyce wtórnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że zapobieganie niepożądanym zdarzeniom sercowo-naczyniowym jest wprost proporcjonalne do procentowego zmniejszenia poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Dowody te wyjaśniają, dlaczego docelowe poziomy LDL w profilaktyce wtórnej są w dalszym ciągu obniżane.
Wytyczne dotyczące cholesterolu zostały niedawno zaktualizowane i zachęcają do stosowania wielu terapii obniżających stężenie lipidów, oprócz statyn, w profilaktyce wtórnej.
Jednakże te nowatorskie środki mogą być drogie i trudne do nabycia, co sprawia, że przepisywanie leków stanowi wyzwanie dla dostawców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka choroby wieńcowej
- lipoproteiny o małej gęstości (LDL) > 55
- Lekarz pierwszego kontaktu w 1 z 6 zidentyfikowanych klinik
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są już aktywnymi pacjentami jednej z praktyk chorób wewnętrznych
- Pacjenci, u których poziom cholesterolu jest kontrolowany w ramach innej praktyki
- Kobiety w wieku/potencjale rozrodczym
- Pacjenci przebywający w hospicjach/ośrodkach opieki długoterminowej
- Schyłkowa choroba wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja farmaceuty
Przegląd farmaceuty karty pacjenta i wizyty kontrolne w celu przepisania odpowiedniego leczenia hiperlipidemii.
|
Interwencja farmaceuty może obejmować między innymi przepisywanie leków (statyny, ezetymib, kwas bempediowy, inhibitory PCSK9 itp.), edukację pacjenta i dostęp do leków.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Tylko przegląd wykresów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, które spełniają lipoproteinę o niskiej gęstości (LDL) w celu (<55)
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Pacjenci z LDL w celu (<55) (tak/nie)
|
Miesiąc 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca okresu studiów do 5 miesiąca
|
Procent Redukcja LDL (użyje wyjściowej LDL i najniższego LDL)
|
Od podstawy do końca okresu studiów do 5 miesiąca
|
|
Liczba uczestników z lekami zainicjowanymi lub miareczkowanymi
Ramy czasowe: Od podstawy do końca okresu studiów do 5 miesiąca
|
Liczba zainicjowanych lub miareczkowanych leków
|
Od podstawy do końca okresu studiów do 5 miesiąca
|
|
Występowanie podwyższonej lipoproteiny (A)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca okresu studiów do 5 miesiąca
|
Liczba osób z rozpowszechnieniem podwyższonej lipoproteiny (A)
|
Od podstawy do końca okresu studiów do 5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00118029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .