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Apothekerinterventionen beim Cholesterinmanagement von Patienten mit sehr hohem Risiko

2. Juli 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Der Zauber des zweiten Mals: Bewertung der Interventionen von Apothekern im Lipidmanagement zur Sekundärprävention

Das Hauptziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Wirkung von Apothekerinterventionen mit der üblichen Pflege bei der Umsetzung leitliniengerechter lipidsenkender Therapien zur Sekundärprävention zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass die Prävention kardiovaskulärer Nebenwirkungen direkt proportional zur prozentualen Reduzierung des Low-Density-Lipoproteins (LDL) ist. Diese Erkenntnisse erklären, warum die LDL-Zielwerte für die Sekundärprävention weiterhin gesenkt wurden. Die Cholesterin-Richtlinien wurden kürzlich aktualisiert und empfehlen den Einsatz mehrerer lipidsenkender Therapien zusätzlich zu Statinen zur Sekundärprävention. Allerdings können diese neuartigen Wirkstoffe teuer und schwierig zu erwerben sein, was die Verschreibung für Anbieter zu einer Herausforderung macht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Atrium Health Cabarrus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer koronaren Herzkrankheit
  • Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) > 55
  • Hausarzt in einer von sechs identifizierten Kliniken

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht mehr aktiver Patient einer der Praxen für Innere Medizin sind
  • Patienten, deren Cholesterinspiegel von einer anderen Praxis kontrolliert wird
  • Frauen im gebärfähigen Alter/Gebärfähigkeitsalter
  • Patienten, die in Hospiz-/Langzeitpflegeeinrichtungen wohnen
  • Lebererkrankung im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention des Apothekers
Überprüfung der Patientenakte durch den Apotheker und Nachuntersuchungen, um eine geeignete Therapie für Hyperlipidämie zu verschreiben.
Sonstiges: Apothekerintervention in der Lipidtherapie
Die Intervention des Apothekers kann die Verschreibung (Statine, Ezetimib, Bempedoinsäure, PCSK9-Inhibitoren usw.), die Aufklärung der Patienten und den Zugang zu Medikamenten umfassen, ist aber nicht darauf beschränkt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Diagrammüberprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL) zum Ziel treffen (<55)
Zeitfenster: Monat 5
Patienten mit LDL im Ziel (<55) (Ja/Nein)
Monat 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Lipoproteins mit niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Ende des Studienzeitraums bis zum 5. Monat 5
Prozentuale LDL -Reduktion (verwendet Basislinien -LDL und niedrigste LDL)
Grundlinie bis zum Ende des Studienzeitraums bis zum 5. Monat 5
Anzahl der Teilnehmer mit initiierten oder titrierten Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Ende des Studienzeitraums bis zum 5. Monat 5
Anzahl der initiierten oder titrierten Medikamente
Grundlinie bis zum Ende des Studienzeitraums bis zum 5. Monat 5
Prävalenz von erhöhtem Lipoprotein (a)
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Ende des Studienzeitraums bis zum 5. Monat 5
Anzahl der Probanden mit Prävalenz von erhöhtem Lipoprotein (a)
Grundlinie bis zum Ende des Studienzeitraums bis zum 5. Monat 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00118029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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