Intervenciones farmacéuticas en el manejo del colesterol de pacientes de muy alto riesgo
2 de julio de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La segunda es la vencida: evaluación de las intervenciones farmacéuticas en el manejo de lípidos para la prevención secundaria
El objetivo principal de este proyecto de investigación es comparar el efecto de las intervenciones farmacéuticas versus la atención habitual en la implementación de terapias hipolipemiantes dirigidas por guías para prevención secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que la prevención de eventos adversos cardiovasculares es directamente proporcional al porcentaje de reducción de lipoproteínas de baja densidad (LDL).
Esta evidencia explica por qué los objetivos de LDL para la prevención secundaria han seguido reduciéndose.
Las directrices sobre el colesterol se han actualizado recientemente y alientan el uso de múltiples terapias hipolipemiantes, además de las estatinas, para la prevención secundaria.
Sin embargo, estos nuevos agentes pueden ser costosos y difíciles de adquirir, lo que dificulta su prescripción para los proveedores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Atrium Health Cabarrus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de las arterias coronarias.
- lipoproteínas de baja densidad (LDL) > 55
- Médico de atención primaria en 1 de 6 clínicas identificadas
Criterios de exclusión:
- Pacientes que ya no son pacientes activos de una de las prácticas de medicina interna.
- Pacientes cuyo colesterol es controlado por otra práctica.
- Mujeres en edad fértil/potencial
- Pacientes que residen en centros de cuidados paliativos/a largo plazo
- Enfermedad hepática terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Farmacéutica
Revisión por parte del farmacéutico del expediente del paciente y visitas de seguimiento para prescribir la terapia adecuada para la hiperlipidemia.
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La intervención del farmacéutico puede incluir, entre otros, la prescripción (estatinas, ezetimiba, ácido bempedoico, inhibidores de PCSK9, etc.), educación del paciente y acceso a los medicamentos.
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Sin intervención: Control
Solo revisión de gráficos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sujetos que cumplen con la lipoproteína de baja densidad (LDL) a la meta (<55)
Periodo de tiempo: Mes 5
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pacientes con LDL dentro de la meta (<55) (sí/no)
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Mes 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de cambio en la lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de estudio hasta el mes 5
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Porcentaje de reducción de LDL (usará LDL de línea de base y LDL más bajo)
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Línea de base hasta el final del período de estudio hasta el mes 5
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Número de participantes con medicamentos iniciados o titulados
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de estudio hasta el mes 5
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Número de medicamentos iniciados o titulados
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Línea de base hasta el final del período de estudio hasta el mes 5
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Prevalencia de lipoproteína elevada (a)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de estudio hasta el mes 5
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Número de sujetos con prevalencia de lipoproteína elevada (a)
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Línea de base hasta el final del período de estudio hasta el mes 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades metabólicas
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Hiperlipidemias
- Hiperlipoproteinemias
Otros números de identificación del estudio
- IRB00118029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .