Farmaceuts interventioner i kolesterolhantering av patienter med mycket hög risk
2 juli 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Andra gången är charmen: utvärdering av farmaceutinterventioner i lipidhantering för sekundär prevention
Det primära syftet med detta forskningsprojekt är att jämföra effekten av farmaceutinterventioner kontra vanlig vård vid implementering av riktlinjer riktade lipidsänkande terapier för sekundär prevention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier har visat att förebyggande av kardiovaskulära biverkningar är direkt proportionell mot procentuell minskning av lågdensitetslipoprotein (LDL).
Dessa bevis förklarar varför LDL-målen för sekundär prevention har fortsatt att sänkas.
Kolesterolriktlinjer har uppdaterats nyligen och uppmuntrar användningen av flera lipidsänkande terapier, förutom statiner, för sekundär prevention.
Dessa nya medel kan dock vara dyra och svåra att skaffa, vilket gör förskrivning utmanande för leverantörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kranskärlssjukdom
- lågdensitetslipoprotein (LDL) > 55
- Primärvårdsläkare vid 1 av 6 identifierade kliniker
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte längre är en aktiv patient på någon av internmedicinska verksamheter
- Patienter vars kolesterol hanteras av en annan klinik
- Kvinnor i fertil ålder/potential
- Patienter som bor på hospice/långtidsvård
- Leversjukdom i slutstadiet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farmaceutintervention
Apotekare genomgång av patientdiagram och uppföljningsbesök för att ordinera lämplig terapi för hyperlipidemi.
|
Farmaceutintervention kan innefatta men är inte begränsad till förskrivning (statiner, ezetimib, bempedoinsyra, PCSK9-hämmare, etc.), patientutbildning och tillgång till medicin.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Endast diagramgranskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försökspersoner som möter låg densitet lipoprotein (LDL) vid mål (<55)
Tidsram: Månad 5
|
Patienter med LDL inom målet (<55) (ja/nej)
|
Månad 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentförändring i lipoprotein med låg densitet (LDL)
Tidsram: Baslinje till slutet av studieperioden upp till månad 5
|
Procent LDL -reduktion (kommer att använda baslinjen LDL och lägsta LDL)
|
Baslinje till slutet av studieperioden upp till månad 5
|
|
Antal deltagare med mediciner initierat eller titrerade
Tidsram: Baslinje till slutet av studieperioden upp till månad 5
|
Antal mediciner initierat eller titrerade
|
Baslinje till slutet av studieperioden upp till månad 5
|
|
Prevalens av förhöjd lipoprotein (A)
Tidsram: Baslinje till slutet av studieperioden upp till månad 5
|
Antal personer med prevalens av förhöjd lipoprotein (A)
|
Baslinje till slutet av studieperioden upp till månad 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00118029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .