- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647238
Farmaseutin interventiot erittäin suuren riskin potilaiden kolesterolin hallintaan
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Second Time's the Charm: Arvio farmaseutin interventioista lipidien hallinnassa toissijaisessa ehkäisyssä
Tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on verrata farmaseuttisten interventioiden ja tavanomaisen hoidon vaikutusta ohjeistettuihin lipidejä alentaviin hoitoihin sekundaariseen ennaltaehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ehkäisy on suoraan verrannollinen matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) prosentuaaliseen vähenemiseen.
Tämä todiste selittää, miksi sekundaariprevention LDL-tavoitteita on edelleen alennettu.
Kolesterolia koskevat ohjeet on päivitetty äskettäin, ja niissä rohkaistaan useiden lipidejä alentavien hoitojen käyttöön statiinien lisäksi sekundaariseen ehkäisyyn.
Nämä uudet aineet voivat kuitenkin olla kalliita ja vaikeita hankkia, mikä tekee lääkkeiden määräämisestä haastavaa palveluntarjoajille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sepelvaltimotaudin diagnoosi
- matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) > 55
- Perusterveydenhuollon lääkäri 1 kuudesta tunnistetusta klinikasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät enää ole jonkin sisätautien aktiivinen potilas
- Potilaat, joiden kolesterolia hallitaan toisella käytännöllä
- Hedelmällisessä iässä/mahdollisuudessa olevat naiset
- Potilaat, jotka asuvat saattohoidossa/pitkäaikaishoidon tiloissa
- Loppuvaiheen maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin interventio
Apteekin potilaskartan katsaus ja seurantakäynnit sopivan hoidon määräämiseksi hyperlipidemiaan.
|
Farmaseutin interventio voi sisältää, mutta ei rajoittuen, reseptien määräämisen (statiinit, etsetimibi, bempedoiinihappo, PCSK9-estäjät jne.), potilaskoulutuksen ja lääkityksen saatavuuden.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain kaavion tarkistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maalitiheyksisiä lipoproteiinia (LDL) kohtaavien henkilöiden lukumäärä maalilla (<55)
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Potilaat, joilla on LDL maalissa (<55) (kyllä/ei)
|
Kuukausi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: Perustaso tutkimusjakson loppuun asti 5 kuukauteen asti
|
Prosentti LDL -vähennys (käyttää lähtötason LDL ja alin LDL)
|
Perustaso tutkimusjakson loppuun asti 5 kuukauteen asti
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla lääkkeitä aloitettiin tai titrisoitu
Aikaikkuna: Perustaso tutkimusjakson loppuun asti 5 kuukauteen asti
|
Aloitettujen tai titrattujen lääkkeiden lukumäärä
|
Perustaso tutkimusjakson loppuun asti 5 kuukauteen asti
|
|
Korotetun lipoproteiinin (A) esiintyvyys (A)
Aikaikkuna: Perustaso tutkimusjakson loppuun asti 5 kuukauteen asti
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kohonnut lipoproteiini (a), esiintyvyys
|
Perustaso tutkimusjakson loppuun asti 5 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00118029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .