Interventions des pharmaciens dans la gestion du cholestérol chez les patients à très haut risque
2 juillet 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
La deuxième fois est la bonne : évaluation des interventions des pharmaciens dans la gestion des lipides pour la prévention secondaire
L'objectif principal de ce projet de recherche est de comparer l'effet des interventions du pharmacien par rapport aux soins habituels dans la mise en œuvre de thérapies hypolipémiantes dirigées par des lignes directrices pour la prévention secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont montré que la prévention des événements indésirables cardiovasculaires est directement proportionnelle au pourcentage de réduction des lipoprotéines de basse densité (LDL).
Ces données expliquent pourquoi les objectifs en matière de LDL pour la prévention secondaire ont continué à être abaissés.
Les lignes directrices sur le cholestérol ont été récemment mises à jour et encouragent l’utilisation de plusieurs traitements hypolipidémiants, en plus des statines, pour la prévention secondaire.
Cependant, ces nouveaux agents peuvent être coûteux et difficiles à acquérir, ce qui rend la prescription difficile pour les prestataires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la maladie coronarienne
- lipoprotéines de basse densité (LDL) > 55
- Médecin de soins primaires dans 1 des 6 cliniques identifiées
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne sont plus patients actifs d’un des cabinets de médecine interne
- Patients dont le cholestérol est géré par un autre cabinet
- Femmes en âge de procréer/potentielles
- Patients résidant dans des établissements de soins palliatifs/de soins de longue durée
- Maladie hépatique terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention du pharmacien
Examen par le pharmacien du dossier du patient et visites de suivi pour prescrire un traitement approprié contre l'hyperlipidémie.
|
L'intervention du pharmacien peut inclure, sans s'y limiter, la prescription (statines, ézétimibe, acide bempédoïque, inhibiteurs de la PCSK9, etc.), l'éducation des patients et l'accès aux médicaments.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Examen des dossiers uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de sujets qui rencontrent des lipoprotéines à basse densité (LDL) au but (<55)
Délai: Mois 5
|
patients atteints de LDL dans l'objectif (<55) (oui / non)
|
Mois 5
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de variation des lipoprotéines à basse densité (LDL)
Délai: Référence à la fin de l'étude au mois jusqu'au mois 5
|
Pourcentage de réduction LDL (utilisera les LDL de base et les LDL les plus bas)
|
Référence à la fin de l'étude au mois jusqu'au mois 5
|
|
Nombre de participants avec des médicaments initiés ou titrés
Délai: Référence à la fin de l'étude au mois jusqu'au mois 5
|
Nombre de médicaments initiés ou titrés
|
Référence à la fin de l'étude au mois jusqu'au mois 5
|
|
Prévalence des lipoprotéines élevées (A)
Délai: Référence à la fin de l'étude au mois jusqu'au mois 5
|
Nombre de sujets avec prévalence de lipoprotéines élevées (A)
|
Référence à la fin de l'étude au mois jusqu'au mois 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
17 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00118029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .