Apothekersinterventies bij het cholesterolbeheer van patiënten met een zeer hoog risico
2 juli 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Second Time is the Charm: Evaluatie van apothekersinterventies bij lipidenbeheer voor secundaire preventie
Het primaire doel van dit onderzoeksproject is om het effect van apothekersinterventies te vergelijken met de gebruikelijke zorg bij de implementatie van richtlijngerichte lipidenverlagende therapieën voor secundaire preventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben aangetoond dat de preventie van cardiovasculaire bijwerkingen recht evenredig is met de procentuele vermindering van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL).
Dit bewijsmateriaal verklaart waarom de LDL-doelstellingen voor secundaire preventie steeds verder zijn verlaagd.
Cholesterolrichtlijnen zijn onlangs bijgewerkt en moedigen het gebruik aan van meerdere lipidenverlagende therapieën, naast statines, voor secundaire preventie.
Deze nieuwe middelen kunnen echter duur en moeilijk te verkrijgen zijn, waardoor het voorschrijven ervan een uitdaging wordt voor aanbieders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van coronaire hartziekte
- lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) > 55
- Eerstelijnsarts bij 1 van de 6 geïdentificeerde klinieken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen actieve patiënt meer zijn bij één van de interne geneeskundepraktijken
- Patiënten bij wie het cholesterolgehalte in een andere praktijk wordt beheerd
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/potentieel
- Patiënten die verblijven in hospice-/langdurige zorginstellingen
- Leverziekte in het eindstadium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apothekersinterventie
Beoordeling door apotheker van patiëntendossier en vervolgbezoeken om geschikte therapie voor hyperlipidemie voor te schrijven.
|
Apothekersinterventie kan bestaan uit, maar is niet beperkt tot, het voorschrijven van medicijnen (statines, ezetimibe, bempedonzuur, PCSK9-remmers, enz.), patiëntenvoorlichting en toegang tot medicijnen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen grafiekbeoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onderwerpen dat lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) bij het doel ontmoeten (<55)
Tijdsspanne: Maand 5
|
Patiënten met LDL binnen doel (<55) (ja/nee)
|
Maand 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de studieperiode tot maand 5
|
Percentage LDL -reductie (zal baseline LDL en laagste LDL gebruiken)
|
Basislijn tot einde van de studieperiode tot maand 5
|
|
Aantal deelnemers met geïnitieerde of getitreerde medicijnen
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de studieperiode tot maand 5
|
Aantal medicijnen geïnitieerd of getitreerd
|
Basislijn tot einde van de studieperiode tot maand 5
|
|
Prevalentie van verhoogde lipoproteïne (A)
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de studieperiode tot maand 5
|
Aantal onderwerpen met prevalentie van verhoogde lipoproteïne (A)
|
Basislijn tot einde van de studieperiode tot maand 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00118029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .