Вмешательства фармацевтов в контроль уровня холестерина у пациентов с очень высоким риском
2 июля 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Очарование второго раза: оценка вмешательств фармацевтов в управление липидами для вторичной профилактики
Основная цель этого исследовательского проекта — сравнить эффект вмешательства фармацевтов с обычным уходом при применении рекомендованной липидоснижающей терапии для вторичной профилактики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что предотвращение сердечно-сосудистых побочных эффектов прямо пропорционально процентному снижению уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Эти данные объясняют, почему целевые показатели ЛПНП для вторичной профилактики продолжают снижаться.
Рекомендации по снижению уровня холестерина были недавно обновлены и поощряют использование нескольких методов снижения уровня липидов в дополнение к статинам для вторичной профилактики.
Однако эти новые препараты могут быть дорогими и труднодоступными, что усложняет их назначение поставщикам медицинских услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ишемической болезни сердца
- липопротеины низкой плотности (ЛПНП) > 55
- Врач первичной медико-санитарной помощи в 1 из 6 выявленных клиник
Критерии исключения:
- Пациенты, которые больше не являются активными пациентами одной из практик внутренней медицины
- Пациенты, у которых уровень холестерина контролируется другой практикой
- Женщины детородного возраста/потенциала
- Пациенты, проживающие в хосписах/учреждениях длительного ухода
- Терминальная стадия заболевания печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство фармацевта
Фармацевт изучает историю болезни пациента и проводит последующие визиты для назначения соответствующей терапии гиперлипидемии.
|
Вмешательство фармацевта может включать, помимо прочего, назначение препаратов (статинов, эзетимибов, бемпедоевой кислоты, ингибиторов PCSK9 и т. д.), обучение пациентов и обеспечение доступа к лекарствам.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Только обзор диаграммы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, которые соответствуют липопротеину низкой плотности (ЛПНП) по воротам (<55)
Временное ограничение: Месяц 5
|
Пациенты с ЛПНП в голе (<55) (да/нет)
|
Месяц 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение липопротеина низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Базовая линия до конца периода обучения до 5 месяцев
|
Процентное снижение ЛПНП (будет использовать базовый ЛПНП и самый низкий ЛПНП)
|
Базовая линия до конца периода обучения до 5 месяцев
|
|
Количество участников с инициированными или титровальными лекарствами
Временное ограничение: Базовая линия до конца периода обучения до 5 месяцев
|
Количество инициированных лекарств или титров
|
Базовая линия до конца периода обучения до 5 месяцев
|
|
Распространенность повышенного липопротеина (а)
Временное ограничение: Базовая линия до конца периода обучения до 5 месяцев
|
Количество субъектов с распространенностью повышенного липопротеина (а)
|
Базовая линия до конца периода обучения до 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00118029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .