Farmasøytintervensjoner i kolesterolbehandling av pasienter med svært høy risiko
2. juli 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Second Time's the Charm: Evaluering av farmasøytintervensjoner i lipidbehandling for sekundær forebygging
Hovedmålet med dette forskningsprosjektet er å sammenligne effekten av farmasøytintervensjoner versus vanlig pleie ved implementering av veiledende lipidsenkende terapier for sekundær forebygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier har vist at forebygging av kardiovaskulære bivirkninger er direkte proporsjonal med prosentvis reduksjon i lavdensitetslipoprotein (LDL).
Dette beviset forklarer hvorfor LDL-mål for sekundær forebygging har fortsatt å bli senket.
Kolesterolretningslinjene har nylig blitt oppdatert og oppfordrer til bruk av flere lipidsenkende terapier, i tillegg til statiner, for sekundær forebygging.
Imidlertid kan disse nye midlene være dyre og vanskelige å anskaffe, noe som gjør forskrivningen utfordrende for leverandørene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av koronarsykdom
- lavdensitetslipoprotein (LDL) > 55
- Primærlege ved 1 av 6 identifiserte klinikker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke lenger er en aktiv pasient ved en av de indremedisinske praksisene
- Pasienter hvis kolesterol administreres av en annen praksis
- Kvinner i fertil alder/potensial
- Pasienter som bor på hospice/langtidspleie
- Sluttstadium leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøytintervensjon
Farmasøyt gjennomgang av pasientskjema og oppfølgingsbesøk for å foreskrive passende terapi for hyperlipidemi.
|
Farmasøytintervensjon kan omfatte, men er ikke begrenset til, forskrivning (statiner, ezetimib, bempedosyre, PCSK9-hemmere, etc.), pasientopplæring og medisintilgang.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kun diagramgjennomgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøkspersoner som møter lipoprotein med lav tetthet (LDL) på Goal (<55)
Tidsramme: Måned 5
|
Pasienter med LDL innen mål (<55) (ja/nei)
|
Måned 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i lipoprotein med lav tetthet (LDL)
Tidsramme: Baseline til slutten av studieperioden opp til måned 5
|
Prosent LDL -reduksjon (vil bruke Baseline LDL og laveste LDL)
|
Baseline til slutten av studieperioden opp til måned 5
|
|
Antall deltakere med medisiner som er initiert eller titrert
Tidsramme: Baseline til slutten av studieperioden opp til måned 5
|
Antall medisiner som er initiert eller titrert
|
Baseline til slutten av studieperioden opp til måned 5
|
|
Utbredelse av forhøyet lipoprotein (A)
Tidsramme: Baseline til slutten av studieperioden opp til måned 5
|
Antall personer med prevalens av forhøyet lipoprotein (A)
|
Baseline til slutten av studieperioden opp til måned 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00118029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .