Farmaceutinterventioner i kolesterolbehandling af patienter med meget høj risiko
2. juli 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Anden gang er charmen: Evaluering af farmaceutinterventioner i lipidbehandling til sekundær forebyggelse
Det primære formål med dette forskningsprojekt er at sammenligne effekten af farmaceutinterventioner versus sædvanlig pleje i implementeringen af vejledende lipidsænkende terapier til sekundær forebyggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at forebyggelse af kardiovaskulære bivirkninger er direkte proportional med procentvis reduktion i lavdensitetslipoprotein (LDL).
Disse beviser forklarer, hvorfor LDL-mål for sekundær forebyggelse er blevet ved med at blive sænket.
Kolesterol-retningslinjer er blevet opdateret for nylig og tilskynder til brug af flere lipidsænkende terapier, ud over statiner, til sekundær forebyggelse.
Disse nye midler kan dog være dyre og vanskelige at anskaffe, hvilket gør ordination udfordrende for udbydere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
- Atrium Health Cabarrus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af koronararteriesygdom
- lavdensitetslipoprotein (LDL) > 55
- Primærlæge på 1 ud af 6 identificerede klinikker
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke længere er en aktiv patient i en af de internmedicinske praksisser
- Patienter, hvis kolesterol styres af en anden praksis
- Kvinder i den fødedygtige alder/potentiale
- Patienter, der bor på hospice/langtidsplejefaciliteter
- Slutstadie leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceutintervention
Farmaceut gennemgang af patientdiagram og opfølgningsbesøg for at ordinere passende behandling for hyperlipidæmi.
|
Farmaceutintervention kan omfatte, men er ikke begrænset til, ordination (statiner, ezetimibe, bempedosyre, PCSK9-hæmmere osv.), patientuddannelse og adgang til medicin.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kun diagramgennemgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal personer, der møder lipoprotein med lav densitet (LDL) ved mål (<55)
Tidsramme: Måned 5
|
Patienter med LDL inden for mål (<55) (ja/nej)
|
Måned 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentændring i lipoprotein med lav densitet (LDL)
Tidsramme: Baseline til slutningen af studieperioden op til måned 5
|
Procent LDL -reduktion (vil bruge baseline LDL og laveste LDL)
|
Baseline til slutningen af studieperioden op til måned 5
|
|
Antal deltagere med medicin initieret eller titreret
Tidsramme: Baseline til slutningen af studieperioden op til måned 5
|
Antal medicin, der er initieret eller titreret
|
Baseline til slutningen af studieperioden op til måned 5
|
|
Prævalens af forhøjet lipoprotein (A)
Tidsramme: Baseline til slutningen af studieperioden op til måned 5
|
Antal personer med udbredelse af forhøjet lipoprotein (A)
|
Baseline til slutningen af studieperioden op til måned 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kayla Marvin, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00118029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .