新生児集中治療室における早期未熟児に対する個別構造化療法
新生児集中治療室に入院した早期未熟児の運動能力に対する個別構造化療法の適用の影響の調査
調査の概要
詳細な説明
この研究には、新生児集中治療室に入院している早産児（34週未満）20人が参加する予定です。 赤ちゃんは、治療グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。 インターネットベースのランダム化システムを使用して、リスクレベルに応じてグループを決定します。 リスクレベルは、トルコ新生児学協会のガイドラインに従って決定されます。
赤ちゃんの安全という観点から感染のリスクを軽減するために、評価と治療中は滅菌ガウン、マスク、ボンネットが使用され、理学療法士の手が入ることができるように小さな蓋が開けられ、院内の温度と酸素のバランスが維持されます。インキュベータ。
治療グループ：日常的なケアに加えて、赤ちゃんのポジショニング、手の接触、動きの発達のための腕と脚の受動的および能動的な動き、口の周りの感覚刺激などの形で、赤ちゃんのニーズに応じてケアが調整されます。口腔運動組織。 神経発達に基づく塗布は、バイタルサインが安定する第 34 週から第 37 週まで、週に 3 日、1 日 1 回 10 ～ 15 分間塗布されます。
対照群：日常的なケアと体位調整を行うことで監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Gülhane Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 新生児集中治療室に入院し、
- 妊娠34週以前に生まれた
- 中リスクおよび低リスクの赤ちゃん
- 家族によって研究への参加が承認された新生児 除外基準
1. 神経疾患、神経筋疾患、または遺伝性疾患と診断されている場合 2. 先天異常がある場合 3. 両親が研究への参加に同意しなかった新生児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：個別化された理学療法
治療グループ：日常的なケアに加えて、赤ちゃんのポジショニング、手の接触、動きの発達のための腕と脚の受動的および能動的な動き、口の周りの感覚刺激などの形で、赤ちゃんのニーズに応じてケアが調整されます。口腔運動組織。
神経発達に基づく塗布は、バイタルサインが安定する第 34 週から第 36 週まで、週に 3 日、1 日 1 回 10 ～ 15 分間塗布されます。
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治療グループ：日常的なケアに加えて、赤ちゃんのポジショニング、手の接触、動きの発達のための腕と脚の受動的および能動的な動き、口の周りの感覚刺激などの形で、赤ちゃんのニーズに応じてケアが調整されます。口腔運動組織。
神経発達に基づく塗布は、バイタルサインが安定する第 34 週から第 36 週まで、週に 3 日、1 日 1 回 10 ～ 15 分間塗布されます。
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介入なし：コントロール
対照群：日常的なケアと体位調整を行うことで監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な動き
時間枠：私たちの研究でのGMA分析では、保育器の外で仰向けに寝ている赤ちゃんの3〜5分間のビデオが撮影されます。動画は34週目と36週目に録画されます。
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GM の動きは、赤ちゃんの全身を含む一連の複雑な動きであり、子宮内での生後 9 週目から観察され始め、後期の 2 か月後に形状が変化し、修正された形で 20 週目まで観察できます。 。 GMA は、20 週目までの早産児、正期産児、および正期産後児の脳機能障害を判定するために使用される有効かつ信頼性の高い分析です。 GMA 分析は、早産児の睡眠中または覚醒中に実行できます。 |
私たちの研究でのGMA分析では、保育器の外で仰向けに寝ている赤ちゃんの3〜5分間のビデオが撮影されます。動画は34週目と36週目に録画されます。
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ハマースミス新生児神経学的検査 (HNNE)
時間枠：HNNE 短縮形式は 34 週目と 36 週目に適用されます。
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HNNE は、迅速かつ実用的で適用しやすい評価方法です。
新生児期内のさまざまな年齢の正期産および早産児の評価に使用できます。
これは脳性麻痺のリスクを予測するために使用される標準的な方法の 1 つです。
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HNNE 短縮形式は 34 週目と 36 週目に適用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さを量る
時間枠：34週目から36週目までは週に3回。
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毎日の体重を記録することで体重増加を分析します。
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34週目から36週目までは週に3回。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SBUNICU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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