Yksilöllinen strukturoitu terapia varhaisen keskosen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
Yksilöllisen strukturoidun terapiasovelluksen vaikutuksen tutkiminen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä sairaalahoitoon vietyjen varhaisen keskosen motoriseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen on suunniteltu 20 ennenaikaista (<34 viikkoa) vastasyntynyttä, jotka on sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla. Vauvat jaetaan kahteen ryhmään terapiaryhmäksi ja kontrolliryhmäksi. Ryhmät määritetään riskitason mukaan Internet-pohjaisen satunnaistusjärjestelmän avulla. Riskitasot määritetään Turkin neonatologialiiton ohjeiden mukaan.
Arvioinnissa ja terapiassa käytetään steriilejä kylpytakkeja, naamioita ja myssyjä infektioriskin vähentämiseksi vauvojen turvallisuuden kannalta ja pienet kannet avataan niin, että fysioterapeutin käsi pääsee sisälle ylläpitämään lämpötilaa ja happitasapainoa hautomo.
Terapiaryhmä: Rutiininomaisen hoidon lisäksi ne järjestetään vauvan tarpeiden mukaan asennon, käsikontaktien, käsien ja jalkojen passiivisen ja aktiivisen liikkeen liikkeen kehittämiseksi, aistiärsykkeinä suun ympärillä. suun motorinen organisaatio. Neurokehitykseen perustuvaa sovellusta levitetään kolmena päivänä viikossa kerran päivässä 10-15 minuutin ajan 34. viikosta 37. viikkoon, jolloin elintoiminnot ovat vakaat.
Kontrolliryhmä: Heitä seurataan suorittamalla rutiinihoitoa ja sijoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Gülhane Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- Sairaalaan vastasyntyneiden teho-osastolla,
- Syntynyt ennen 34 raskausviikkoa
- keski- ja matalariskisiä vauvoja
- Vastasyntyneet, jotka perheensä hyväksyivät osallistumaan tutkimukseen Poissulkemiskriteerit
1. Diagnosoitu neurologinen, hermolihas- tai geneettinen sairaus 2. Synnynnäiset poikkeavuudet 3. Vastasyntyneet, joiden vanhemmat eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksilöllinen fysioterapia
Terapiaryhmä: Rutiininomaisen hoidon lisäksi ne järjestetään vauvan tarpeiden mukaan asennon, käsikontaktien, käsien ja jalkojen passiivisen ja aktiivisen liikkeen liikkeen kehittämiseksi, aistiärsykkeinä suun ympärillä. suun motorinen organisaatio.
Neurokehitykseen perustuvaa sovellusta levitetään kolmena päivänä viikossa, kerran päivässä 10-15 minuuttia, viikosta 34 alkaen aina 36. viikkoon, jolloin elintoiminnot ovat vakaat.
|
Terapiaryhmä: Rutiininomaisen hoidon lisäksi ne järjestetään vauvan tarpeiden mukaan asennon, käsikontaktien, käsien ja jalkojen passiivisen ja aktiivisen liikkeen liikkeen kehittämiseksi, aistiärsykkeinä suun ympärillä. suun motorinen organisaatio.
Neurokehitykseen perustuvaa sovellusta levitetään kolmena päivänä viikossa kerran päivässä 10-15 minuutin ajan 34. viikosta 36. viikkoon, jolloin elintoiminnot ovat vakaat.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä: Heitä seurataan suorittamalla rutiinihoitoa ja sijoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset liikkeet
Aikaikkuna: GMA-analyysiä varten tutkimuksessamme otetaan 3-5 minuutin video vauvoista, jotka makaavat selällään inkubaattorin ulkopuolella. Videot tallennetaan viikolla 34 ja viikolla 36.
|
GMs-liikkeet ovat monimutkaisia koko vauvan vartaloa koskevia liikkeitä, jotka alkavat havaita kohdunsisäisen elämän 9. viikosta alkaen, muuttavat muotoaan raskauden jälkeisen toisen kuukauden jälkeen ja ovat seurattavissa korjatussa muodossa 20. viikkoon saakka. . GMA on pätevä ja luotettava analyysi, jota käytetään aivojen toimintahäiriöiden määrittämiseen keskosilla, aikana ja synnytyksen jälkeen syntyneillä vauvoilla 20. viikkoon asti. GMA-analyysi voidaan tehdä keskosten unen tai valveilla ollessa. |
GMA-analyysiä varten tutkimuksessamme otetaan 3-5 minuutin video vauvoista, jotka makaavat selällään inkubaattorin ulkopuolella. Videot tallennetaan viikolla 34 ja viikolla 36.
|
|
Hammersmithin vastasyntyneiden neurologinen tutkimus (HNNE)
Aikaikkuna: HNNE-lyhytlomake otetaan käyttöön viikolla 34 ja 36.
|
HNNE on nopea, käytännöllinen ja helposti sovellettava arviointimenetelmä.
Sitä voidaan käyttää vastasyntyneiden eri ikäisten ja keskosten arvioinnissa.
Se on yksi standardimenetelmistä, joita käytetään aivohalvauksen riskin ennustamiseen.
|
HNNE-lyhytlomake otetaan käyttöön viikolla 34 ja 36.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punnitse
Aikaikkuna: Kolme kertaa viikossa 34-36 viikolla.
|
Painonnousu analysoidaan kirjaamalla päivittäinen paino.
|
Kolme kertaa viikossa 34-36 viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBUNICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaAstma lapsuus | Infant Wheeze | Esikoulun ikäiset lapsetRanska
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis