Terapia strutturata individuale nei neonati prematuri presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale
Studio dell'effetto dell'applicazione della terapia strutturata individuale sulle prestazioni motorie nei neonati prematuri ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede di includere 20 neonati prematuri (<34 settimane) ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale. I bambini saranno divisi in due gruppi: gruppo terapeutico e gruppo di controllo. Verrà utilizzato un sistema di randomizzazione basato su Internet per determinare i gruppi in base ai loro livelli di rischio. I livelli di rischio saranno determinati secondo le linee guida della Turkish Neonatology Association.
Durante la valutazione e la terapia verranno utilizzati camici, maschere e cuffie sterili per ridurre il rischio di infezione in termini di sicurezza dei bambini, e verranno aperti piccoli coperchi in modo che la mano del fisioterapista possa entrare per mantenere l'equilibrio della temperatura e dell'ossigeno nella stanza. incubatrice.
Gruppo terapeutico: oltre alle cure di routine, saranno organizzati in base alle esigenze del bambino sotto forma di posizionamento, contatti con le mani, movimento passivo e attivo delle braccia e delle gambe per lo sviluppo del movimento, stimoli sensoriali intorno alla bocca per organizzazione motoria orale. L'applicazione basata sullo sviluppo neurologico verrà applicata tre giorni alla settimana, una volta al giorno per 10-15 minuti, dalla 34a settimana alla 37a settimana quando i segni vitali saranno stabili.
Gruppo di controllo: saranno monitorati eseguendo cure e posizionamento di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Gülhane Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Ricoverato nel reparto di terapia intensiva neonatale,
- Nato prima delle 34 settimane di gestazione
- bambini a medio e basso rischio
- Neonati approvati dalle loro famiglie per partecipare allo studio Criteri di esclusione
1. Malattia neurologica, neuromuscolare o genetica diagnosticata 2. Anomalie congenite 3. Neonati i cui genitori non hanno acconsentito a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Fisioterapia individualizzata
Gruppo terapeutico: oltre alle cure di routine, saranno organizzati in base alle esigenze del bambino sotto forma di posizionamento, contatti con le mani, movimento passivo e attivo delle braccia e delle gambe per lo sviluppo del movimento, stimoli sensoriali intorno alla bocca per organizzazione motoria orale.
L'applicazione basata sullo sviluppo neurologico verrà applicata tre giorni alla settimana, una volta al giorno per 10-15 minuti, dalla 34a settimana alla 36a settimana quando i segni vitali saranno stabili.
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Gruppo terapeutico: oltre alle cure di routine, saranno organizzati in base alle esigenze del bambino sotto forma di posizionamento, contatti con le mani, movimento passivo e attivo delle braccia e delle gambe per lo sviluppo del movimento, stimoli sensoriali intorno alla bocca per organizzazione motoria orale.
L'applicazione basata sullo sviluppo neurologico verrà applicata tre giorni alla settimana, una volta al giorno per 10-15 minuti, dalla 34a settimana alla 36a settimana quando i segni vitali saranno stabili.
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Nessun intervento: Controllare
Gruppo di controllo: saranno monitorati eseguendo cure e posizionamento di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimenti generali
Lasso di tempo: Per l'analisi GMA nel nostro studio, verrà ripreso un video di 3-5 minuti dei bambini che giacciono supini fuori dall'incubatrice. I video verranno registrati alla 34a settimana e alla 36a settimana.
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I movimenti GM sono un insieme complesso di movimenti che coinvolgono tutto il corpo del bambino, che iniziano ad essere osservati a partire dalla 9a settimana di vita intrauterina, cambiano forma dopo il secondo mese del periodo posttermine e possono essere monitorati fino alla 20a settimana in forma corretta . La GMA è un'analisi valida e affidabile utilizzata per determinare le disfunzioni cerebrali nei neonati pretermine, a termine e posttermine fino alla 20a settimana. L'analisi GMA può essere eseguita durante il sonno o la veglia nei neonati prematuri. |
Per l'analisi GMA nel nostro studio, verrà ripreso un video di 3-5 minuti dei bambini che giacciono supini fuori dall'incubatrice. I video verranno registrati alla 34a settimana e alla 36a settimana.
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Esame neurologico neonatale di Hammersmith (HNNE)
Lasso di tempo: Il modulo breve HNNE verrà applicato alla 34a settimana e alla 36a settimana.
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HNNE è un metodo di valutazione rapido, pratico e facile da applicare.
Può essere utilizzato nella valutazione di neonati a termine e prematuri di diverse età nel periodo neonatale.
È uno dei metodi standard utilizzati per prevedere il rischio di paralisi cerebrale.
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Il modulo breve HNNE verrà applicato alla 34a settimana e alla 36a settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pesare
Lasso di tempo: Tre volte a settimana tra la 34a e la 36a settimana.
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L'aumento di peso verrà analizzato registrando il peso giornaliero.
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Tre volte a settimana tra la 34a e la 36a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBUNICU
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