新生儿重症监护病房早期早产儿的个体化结构化治疗
2025年11月19日 更新者：Özge ÇANKAYA、Hacettepe University
个体化结构化治疗应用对新生儿重症监护室住院早产儿运动表现的影响研究
在这项研究中，我们的目的是在神经发育治疗原则的框架内对新生儿重症监护病房住院的早期早产儿应用个体化的结构化治疗方案，并检查其对婴儿运动发育的影响。
研究概览
详细说明
该研究计划纳入 20 名在新生儿重症监护病房住院的早产儿（<34 周）新生儿。 婴儿将被分为两组：治疗组和对照组。 基于互联网的随机化系统将用于根据风险水平确定分组。 风险级别将根据土耳其新生儿学协会的指南确定。
在评估和治疗期间将使用无菌长袍、口罩和帽子，以降低婴儿安全方面的感染风险，并打开小盖子，以便物理治疗师的手可以进入，以维持房间内的温度和氧气平衡。孵化器。
治疗组：除了常规护理外，还会根据宝宝的需要安排体位、手部接触、手臂和腿部的被动和主动运动以发展运动、口腔周围的感官刺激等。口腔运动组织。 基于神经发育的应用将每周应用三天，每天一次，持续 10-15 分钟，从第 34 周到第 37 周生命体征稳定。
对照组：将通过进行常规护理和体位监测来监测他们。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- Gülhane Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 住院新生儿重症监护室，
- 妊娠34周前出生
- 中低风险婴儿
- 经家属同意参加研究的新生儿 排除标准
1. 确诊的神经、神经肌肉或遗传疾病 2. 先天性异常 3. 父母不同意参加研究的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：个体化物理治疗
治疗组：除了常规护理外，还会根据宝宝的需要安排体位、手部接触、手臂和腿部的被动和主动运动以发展运动、口腔周围的感官刺激等。口腔运动组织。
基于神经发育的应用将每周应用三天，每天一次，持续 10-15 分钟，从第 34 周到第 36 周生命体征稳定时。
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治疗组：除了常规护理外，还会根据宝宝的需要安排体位、手部接触、手臂和腿部的被动和主动运动以发展运动、口腔周围的感官刺激等。口腔运动组织。
基于神经发育的应用将每周应用三天，每天一次，持续 10-15 分钟，从第 34 周到第 36 周生命体征稳定时。
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无干预：控制
对照组：将通过进行常规护理和体位监测来监测他们。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般动作
大体时间：对于我们研究中的 GMA 分析，将拍摄婴儿仰卧在保温箱外的 3-5 分钟视频。视频将在第 34 周和第 36 周录制。
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GM 运动是涉及婴儿全身的一组复杂运动，从宫内生活第 9 周开始观察，在产后第二个月后改变形状，并可以以纠正形式监测到第 20 周。 GMA 是一种有效且可靠的分析方法，用于确定 20 周以内的早产儿、足月儿和过期儿的脑功能障碍。 GMA 分析可以在早产儿睡眠或清醒时进行。 |
对于我们研究中的 GMA 分析，将拍摄婴儿仰卧在保温箱外的 3-5 分钟视频。视频将在第 34 周和第 36 周录制。
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哈默史密斯新生儿神经系统检查 (HNNE)
大体时间：HNNE 简表将在第 34 周和第 36 周应用。
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HNNE是一种快速、实用、易于应用的评估方法。
可用于新生儿期不同年龄的足月儿和早产儿的评估。
它是用于预测脑瘫风险的标准方法之一。
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HNNE 简表将在第 34 周和第 36 周应用。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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称重
大体时间：第 34 至 36 周期间每周 3 次。
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将通过记录每日体重来分析体重增加。
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第 34 至 36 周期间每周 3 次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月30日
初级完成 (实际的)
2025年6月5日
研究完成 (实际的)
2025年7月2日
研究注册日期
首次提交
2024年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SBUNICU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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