Terapia Estruturada Individual em Bebês Prematuros na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Investigação do efeito da aplicação de terapia estruturada individual no desempenho motor de bebês prematuros hospitalizados em unidade de terapia intensiva neonatal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está planejado para incluir 20 recém-nascidos prematuros (<34 semanas) hospitalizados na unidade de terapia intensiva neonatal. Os bebês serão divididos em dois grupos: grupo terapêutico e grupo controle. Um sistema de randomização baseado na Internet será usado para determinar os grupos de acordo com seus níveis de risco. Os níveis de risco serão determinados de acordo com as diretrizes da Associação Turca de Neonatologia.
Durante a avaliação e terapia serão utilizados aventais, máscaras e gorros estéreis para reduzir o risco de infecção em termos de segurança dos bebês, e pequenas tampas serão abertas para que a mão do fisioterapeuta possa entrar para manter a temperatura e o equilíbrio de oxigênio no incubadora.
Grupo terapêutico: Além dos cuidados rotineiros, serão organizados de acordo com a necessidade do bebê na forma de posicionamento, contatos de mãos, movimentação passiva e ativa de braços e pernas para o desenvolvimento do movimento, estímulos sensoriais ao redor da boca para organização motora oral. A aplicação baseada no neurodesenvolvimento será aplicada três dias por semana, uma vez por dia durante 10-15 minutos, da 34ª semana até a 37ª semana, quando os sinais vitais estiverem estáveis.
Grupo controle: Serão monitorados realizando cuidados de rotina e posicionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Gülhane Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Internado na unidade de terapia intensiva neonatal,
- Nascido antes das 34 semanas de gestação
- bebês de médio e baixo risco
- Recém-nascidos que foram aprovados por seus familiares para participar do estudo Critérios de exclusão
1. Doença neurológica, neuromuscular ou genética diagnosticada 2. Anomalias congênitas 3. Recém-nascidos cujos pais não consentiram em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fisioterapia Individualizada
Grupo terapêutico: Além dos cuidados rotineiros, serão organizados de acordo com a necessidade do bebê na forma de posicionamento, contatos de mãos, movimentação passiva e ativa de braços e pernas para o desenvolvimento do movimento, estímulos sensoriais ao redor da boca para organização motora oral.
A aplicação baseada no neurodesenvolvimento será aplicada três dias por semana, uma vez por dia durante 10-15 minutos, da 34ª semana até a 36ª semana, quando os sinais vitais estiverem estáveis.
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Grupo terapêutico: Além dos cuidados rotineiros, serão organizados de acordo com a necessidade do bebê na forma de posicionamento, contatos de mãos, movimentação passiva e ativa de braços e pernas para o desenvolvimento do movimento, estímulos sensoriais ao redor da boca para organização motora oral.
A aplicação baseada no neurodesenvolvimento será aplicada três dias por semana, uma vez por dia durante 10-15 minutos, da 34ª semana até a 36ª semana, quando os sinais vitais estiverem estáveis.
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Sem intervenção: Controlar
Grupo controle: Serão monitorados realizando cuidados de rotina e posicionamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimentos Gerais
Prazo: Para análise de GMA em nosso estudo, será feito um vídeo de 3-5 minutos dos bebês deitados em decúbito dorsal fora da incubadora. Os vídeos serão gravados na 34ª semana e na 36ª semana.
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Os movimentos dos GM são um conjunto complexo de movimentos que envolvem todo o corpo do bebê, que começam a ser observados a partir da 9ª semana de vida intrauterina, mudam de forma a partir do segundo mês do pós-termo e podem ser acompanhados até a 20ª semana de forma corrigida . GMA é uma análise válida e confiável usada para determinar disfunções cerebrais em bebês prematuros, a termo e pós-termo até a 20ª semana. A análise GMA pode ser realizada durante o sono ou vigília em bebês prematuros. |
Para análise de GMA em nosso estudo, será feito um vídeo de 3-5 minutos dos bebês deitados em decúbito dorsal fora da incubadora. Os vídeos serão gravados na 34ª semana e na 36ª semana.
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Exame Neurológico Neonatal de Hammersmith (HNNE)
Prazo: O formulário abreviado do HNNE será aplicado na 34ª semana e na 36ª semana.
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O HNNE é um método de avaliação rápido, prático e de fácil aplicação.
Pode ser utilizado na avaliação de bebês a termo e prematuros de diferentes idades no período neonatal.
É um dos métodos padrão usados para prever o risco de paralisia cerebral.
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O formulário abreviado do HNNE será aplicado na 34ª semana e na 36ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesar
Prazo: Três vezes por semana entre 34 e 36 semanas.
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O ganho de peso será analisado registrando o peso diário.
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Três vezes por semana entre 34 e 36 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBUNICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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