신생아 집중치료실에서 조기 미숙아를 대상으로 한 개별 구조화된 치료
신생아 집중 치료실에 입원한 조기 미숙아의 개별 구조화 치료 적용이 운동 성능에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 신생아 집중치료실에 입원한 조기 미숙아(34주 미만) 신생아 20명이 포함될 계획입니다. 아기들은 치료군과 대조군의 두 그룹으로 나누어집니다. 인터넷 기반 무작위 시스템을 사용하여 위험 수준에 따라 그룹을 결정합니다. 위험 수준은 터키 신생아학회의 지침에 따라 결정됩니다.
아기의 안전 측면에서 감염 위험을 줄이기 위해 평가 및 치료 중에는 멸균 가운, 마스크 및 보닛을 사용하며 작은 뚜껑을 열어 물리 치료사의 손이 들어갈 수 있도록하여 온도와 산소 균형을 유지합니다. 부란기.
치료 그룹: 일상적인 관리 외에도 포지셔닝, 손 접촉, 움직임 발달을 위한 팔과 다리의 수동적 및 능동적 움직임, 입 주위의 감각 자극 등의 형태로 아기의 필요에 따라 배열됩니다. 구강 운동 조직. 신경발달 기반 적용은 활력징후가 안정되는 34주부터 37주까지 주 3일, 하루 1회 10~15분간 적용한다.
통제 그룹: 일상적인 관리와 위치 지정을 수행하여 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Gülhane Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 신생아 집중치료실에 입원했고,
- 임신 34주 이전에 태어났습니다.
- 중간 및 저위험 아기
- 연구에 참여하도록 가족의 승인을 받은 신생아 제외 기준
1. 진단된 신경학적, 신경근학적 또는 유전적 질환 2. 선천적 기형 3. 부모가 연구 참여에 동의하지 않은 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개별화된 물리치료
치료 그룹: 일상적인 관리 외에도 포지셔닝, 손 접촉, 움직임 발달을 위한 팔과 다리의 수동적 및 능동적 움직임, 입 주위의 감각 자극 등의 형태로 아기의 필요에 따라 배열됩니다. 구강 운동 조직.
신경발달 기반 적용은 활력징후가 안정되는 34주부터 36주까지 주 3일, 하루 1회 10~15분간 적용한다.
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치료 그룹: 일상적인 관리 외에도 포지셔닝, 손 접촉, 움직임 발달을 위한 팔과 다리의 수동적 및 능동적 움직임, 입 주위의 감각 자극 등의 형태로 아기의 필요에 따라 배열됩니다. 구강 운동 조직.
신경발달 기반 적용은 활력징후가 안정되는 34주부터 36주까지 주 3일, 하루 1회 10~15분간 적용한다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹: 일상적인 관리와 위치 지정을 수행하여 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 운동
기간: 우리 연구의 GMA 분석을 위해 인큐베이터 밖에 누워 있는 아기의 3-5분 비디오를 촬영합니다. 영상은 34주차, 36주차에 녹화될 예정입니다.
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GM 움직임은 아기의 몸 전체를 포함하는 복잡한 일련의 움직임으로, 자궁 내 생활 9주부터 관찰되기 시작하여 산후 2개월 이후부터 형태가 바뀌며 교정된 형태로 20주까지 모니터링할 수 있습니다. . GMA는 조산아, 만삭아, 조산아의 최대 20주까지 뇌 기능 장애를 확인하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 분석입니다. GMA 분석은 미숙아의 수면 또는 각성 중에 수행될 수 있습니다. |
우리 연구의 GMA 분석을 위해 인큐베이터 밖에 누워 있는 아기의 3-5분 비디오를 촬영합니다. 영상은 34주차, 36주차에 녹화될 예정입니다.
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해머스미스 신생아 신경학적 검사(HNNE)
기간: HNNE 약식은 34주차와 36주차에 적용됩니다.
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HNNE는 빠르고 실용적이며 적용하기 쉬운 평가 방법입니다.
신생아 기간 내 다양한 연령대의 만삭아와 조산아를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
뇌성마비 위험도를 예측하는 데 사용되는 표준 방법 중 하나입니다.
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HNNE 약식은 34주차와 36주차에 적용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달다
기간: 34~36주 사이에는 주 3회.
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일일 체중을 기록하여 체중 증가를 분석합니다.
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34~36주 사이에는 주 3회.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBUNICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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