Egyéni strukturált terápia koraszülött koraszülötteknél az újszülött intenzív osztályon
Az egyéni strukturált terápia alkalmazásának a motoros teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálata újszülött intenzív osztályon kórházba került koraszülött koraszülötteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tervek szerint 20 koraszülött (<34 hét) újszülöttet vonnak be az újszülött intenzív osztályon kórházba. A babákat két csoportra osztják, terápiás csoportra és kontrollcsoportra. Internet alapú randomizációs rendszert alkalmazunk a csoportok kockázati szint szerinti meghatározására. A kockázati szintek meghatározása a Török Neonatológiai Szövetség irányelvei szerint történik.
Steril köpenyek, maszkok és sapkák használatára kerül sor a felmérés és a terápia során, hogy a csecsemők biztonsága érdekében csökkentse a fertőzésveszélyt, valamint a kisméretű fedőket kinyitjuk, hogy a gyógytornász keze be tudjon lépni a hőmérséklet és az oxigénháztartás fenntartása érdekében. inkubátor.
Terápiás csoport: A rutin gondozáson túlmenően a baba igényeihez igazodva kerül sor elhelyezésre, kézkontaktusra, a karok és lábak passzív és aktív mozgatása a mozgás fejlesztésére, a száj körüli szenzoros ingerek. szájmotoros szervezet. A neurodevelopmental alapú alkalmazás heti három napon, naponta egyszer 10-15 percig, a 34. héttől a 37. hétig, amikor az életjelek stabilak.
Kontroll csoport: rutin gondozással és elhelyezéssel figyelik őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Gülhane Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok
- Kórházba került az újszülött intenzív osztályon,
- 34. terhességi hét előtt született
- közepes és alacsony kockázatú babák
- Újszülöttek, akiket családjuk jóváhagyott, hogy részt vegyenek a Kizárási kritériumok vizsgálatban
1. Diagnosztizált neurológiai, neuromuszkuláris vagy genetikai betegség 2. Veleszületett rendellenességek 3. Újszülöttek, akiknek szülei nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egyéni fizioterápia
Terápiás csoport: A rutin gondozáson túlmenően a baba igényeihez igazodva kerül sor elhelyezésre, kézkontaktusra, a karok és lábak passzív és aktív mozgatása a mozgás fejlesztésére, a száj körüli szenzoros ingerek. szájmotoros szervezet.
A neurodevelopmental alapú alkalmazás heti három napon, naponta egyszer 10-15 percig, a 34. héttől a 36. hétig, amikor az életjelek stabilak.
|
Terápiás csoport: A rutin gondozáson túlmenően a baba igényeihez igazodva kerül sor elhelyezésre, kézkontaktusra, a karok és lábak passzív és aktív mozgatása a mozgás fejlesztésére, a száj körüli szenzoros ingerek. szájmotoros szervezet.
A neurodevelopmental alapú alkalmazás heti három napon, naponta egyszer 10-15 percig, a 34. héttől a 36. hétig, amikor az életjelek stabilak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll csoport: rutin gondozással és elhelyezéssel figyelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános mozgalmak
Időkeret: Tanulmányunkban a GMA elemzéshez 3-5 perces videót készítünk az inkubátoron kívül fekvő babákról. A videókat a 34. és a 36. héten rögzítik.
|
A GM-mozgások a csecsemő egész testét érintő, komplex mozgássor, amely a méhen belüli élet 9. hetétől kezdődően megfigyelhető, a szülés utáni időszak második hónapja után alakot változtat és korrigált formában a 20. hétig követhető. . A GMA egy érvényes és megbízható elemzés, amelyet koraszülött, idős és szülés utáni csecsemők agyi diszfunkcióinak meghatározására használnak a 20. hétig. A GMA-elemzés koraszülötteknél alvás vagy ébrenlét alatt is elvégezhető. |
Tanulmányunkban a GMA elemzéshez 3-5 perces videót készítünk az inkubátoron kívül fekvő babákról. A videókat a 34. és a 36. héten rögzítik.
|
|
Hammersmith újszülött neurológiai vizsgálat (HNNE)
Időkeret: A HNNE rövid űrlapot a 34. és a 36. héten alkalmazzuk.
|
A HNNE egy gyors, praktikus és könnyen alkalmazható értékelési módszer.
Különböző korú, újszülöttkori idős és koraszülöttek értékelésére használható.
Ez az egyik standard módszer az agyi bénulás kockázatának előrejelzésére.
|
A HNNE rövid űrlapot a 34. és a 36. héten alkalmazzuk.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérjük le
Időkeret: Heti háromszor a 34-36. hét között.
|
A súlygyarapodást a napi súly rögzítésével elemzik.
|
Heti háromszor a 34-36. hét között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBUNICU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .