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エジプトにおける難民の口腔健康状態に対する口腔健康教育とメッセージフレーミングの効果

2024年10月17日 更新者:Dina Youssef Attia、Alexandria University

エジプト、アレクサンドリアの難民の口腔健康状態および口腔健康関連の生活の質に対する M-Health を通じたメッセージフレーミングの効果: ランダム化対照臨床試験

強制避難に直面し、しばしばトラウマ的な経験にさらされている難民は、独特の医療ニーズを持つ弱い立場にある人々です。 口腔の健康は生活の質に寄与する重要な要素であると考えられています。

したがって、この研究は、エジプトのアレクサンドリアの難民グループにおける口腔衛生習慣の強化に対するメッセージの組み立ての効果を評価することを目的としています。 3 アーム クラスターのランダム化比較臨床試験では、ゲイン フレームのモバイル テキスト メッセージ グループ、ロス フレームのモバイル テキスト メッセージ グループ、およびコントロール グループを比較します。 主な成果は歯垢の変化によって測定される口腔衛生習慣の改善であり、副次的成果は口腔の健康に関連した生活の質の変化を評価することです。 さらに、難民の口腔衛生に関する知識、態度、習慣も評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

510

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21523
        • 募集
        • Caritas
        • コンタクト:
          • Caritas
          • 電話番号:+20 2 24 31 02 01

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の難民。
  • アラビア語圏出身。
  • エジプトのアレクサンドリアに少なくとも 6 か月居住している。
  • テキストメッセージを受信するために携帯電話を持っていること。
  • 研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 1年間の留学期間中に引っ越しを予定しています。
  • あらゆる種類の口腔健康教育および推進プログラムに参加します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゲインフレーム化されたメッセージ
参加者は 2 週間ごとに、ゲインフレーム形式で後押しリマインダーのモバイル テキスト メッセージを受け取ります。 たとえば、「素晴らしい息、健康な歯茎は歯ブラシひとつで手に入る」「毎日歯をフロスすることで口の中の食べ物の粒子が取り除かれ、バクテリアを避けることができ、素晴らしい息が促進される。」
難民グループにおける口腔衛生習慣の強化に対するメッセージの構成の効果を評価する
実験的:ロスフレームメッセージ
参加者は 2 週間ごとに、ロスフレーム方式で元気づけるリマインダーのモバイル テキスト メッセージを受け取ります。 たとえば、「今すぐ歯磨きをして口臭や歯周病を予防しましょう」、「毎日フロスをしないと食べ物の粒子が口の中に残り、細菌が集まり口臭の原因になります」などです。
難民グループにおける口腔衛生習慣の強化に対するメッセージの構成の効果を評価する
介入なし:対照群
このグループに割り当てられた参加者は、モバイル テキスト メッセージを受信しません。 彼らは、最初にすべての参加者に提供される口腔健康教育セッションのみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔衛生知識の向上
時間枠:構造化された口腔衛生セッションの直後、ベースラインから 6 か月後および 1 年後
検証済みのアンケートを使用して、プログラムの前後で口腔健康に関する知識レベルの変化を評価する
構造化された口腔衛生セッションの直後、ベースラインから 6 か月後および 1 年後
口腔衛生習慣の改善
時間枠:ベースラインから6か月後と1年後
教育セッションの前後に歯磨きとフロスの頻度を評価し、モバイル メッセージでリマインドします
ベースラインから6か月後と1年後
口腔衛生状態の評価
時間枠:ベースラインから6か月後と1年後
参加者間のプラーク指数スコアの変化を測定する
ベースラインから6か月後と1年後
歯肉の健康評価
時間枠:ベースラインから6か月後と1年後
参加者間の歯肉指数スコアの変化を測定する
ベースラインから6か月後と1年後
歯周の健康状態
時間枠:ベースラインから6か月後と1年後
参加者間のCPI指数スコアの変化を測定する
ベースラインから6か月後と1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mona El Kashlan, Professor、Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月29日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Refugees oral health education

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究計画書と評価フォーム。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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