- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06649760
Mundgesundheitserziehung und Message Framing-Effekt auf den Mundgesundheitsstatus von Flüchtlingen in Ägypten
Auswirkung von Message Framing durch M-Health auf Mundgesundheitszustände und die mit der Mundgesundheit verbundene Lebensqualität bei Flüchtlingen in Alexandria, Ägypten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Flüchtlinge, denen Zwangsvertreibung droht und die oft traumatische Erfahrungen machen, stellen eine gefährdete Bevölkerungsgruppe mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen dar. Die Mundgesundheit gilt als wichtiger Faktor, der zur Lebensqualität beiträgt.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Message Framing auf die Verbesserung der Mundgesundheitspraktiken bei einer Gruppe von Flüchtlingen in Alexandria, Ägypten, zu bewerten. In einer dreiarmigen Cluster-randomisierten, kontrollierten klinischen Studie werden eine Gruppe mobiler Textnachrichten mit Gewinnrahmen, eine Gruppe mobiler Textnachrichten mit Verlustrahmen und eine Kontrollgruppe verglichen. Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung der Mundgesundheitspraktiken, gemessen an Veränderungen des Zahnbelags, und das sekundäre Ergebnis ist die Beurteilung der Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit. Darüber hinaus werden Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken zur Mundgesundheit von Flüchtlingen bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dina Attia, PhD student
- Telefonnummer: +20 12 80914529
- E-Mail: dina.ali@alexu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21523
- Rekrutierung
- Caritas
-
Kontakt:
- Caritas
- Telefonnummer: +20 2 24 31 02 01
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Flüchtlinge älter als 18 Jahre.
- Aus arabischsprachigen Ländern.
- Wohnsitz seit mindestens 6 Monaten in Alexandria, Ägypten.
- Besitz von Mobiltelefonen zum Empfangen von Textnachrichten.
- Stimmt der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Plane, während der einjährigen Studienzeit wegzuziehen.
- Teilnahme an Programmen zur Aufklärung und Förderung der Mundgesundheit jeglicher Art.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gewinnen Sie gerahmte Nachrichten
Die Teilnehmer erhalten alle 2 Wochen eine Boosting-Erinnerungs-Mobil-SMS in gewinnorientierter Form.
Zum Beispiel: „Guter Atem, gesundes Zahnfleisch nur eine Zahnbürste entfernt.“ „Wenn Sie täglich Zahnseide verwenden, werden Speisereste im Mund entfernt und Bakterien vorgebeugt, was einen guten Atem fördert.“
|
Es sollte die Wirkung des Message Framings auf die Verbesserung der Mundgesundheitspraktiken in einer Gruppe von Flüchtlingen beurteilt werden
|
|
Experimental: Verlustgerahmte Nachricht
Die Teilnehmer erhalten alle 2 Wochen eine Boosting-Erinnerungs-Mobil-SMS in verlustbehafteter Form.
Zum Beispiel: „Putze jetzt die Zähne und vermeide Mundgeruch und Zahnfleischerkrankungen.“ „Wenn Sie Ihre Zähne nicht täglich mit Zahnseide reinigen, verbleiben Speisereste im Mund und sammeln Bakterien, die Mundgeruch verursachen.“
|
Es sollte die Wirkung des Message Framings auf die Verbesserung der Mundgesundheitspraktiken in einer Gruppe von Flüchtlingen beurteilt werden
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten keine mobilen Textnachrichten.
Sie erhalten nur die Schulung zur Mundgesundheitserziehung, die zu Beginn allen Teilnehmern angeboten wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Wissens über Mundgesundheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach einer strukturierten Mundgesundheitssitzung, 6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
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Zur Beurteilung der Veränderung des Wissensstands über Mundgesundheit vor und nach dem Programm mithilfe eines validierten Fragebogens
|
Unmittelbar nach einer strukturierten Mundgesundheitssitzung, 6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
|
|
Verbesserung der Mundgesundheitspraktiken
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
|
Bewerten Sie die Häufigkeit des Zähneputzens und der Verwendung von Zahnseide vor und nach der Schulungssitzung und erinnern Sie sich an mobile Nachrichten
|
6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
|
|
Beurteilung des Mundhygienestatus
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
|
Messen Sie die Veränderung der Plaque-Indexwerte unter den Teilnehmern
|
6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
|
|
Beurteilung der Zahnfleischgesundheit
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
|
Messen Sie die Veränderung der Gingiva-Indexwerte unter den Teilnehmern
|
6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
|
|
Parodontaler Gesundheitszustand
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
|
Messen Sie die Veränderung der CPI-Indexwerte unter den Teilnehmern
|
6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Refugees oral health education
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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