- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06649760
Oral Health Education og Message Framing Effekt på Oral Health Status for flygtninge i Egypten
Effekt af meddelelsesramme gennem M-Health på orale sundhedsforhold og oral sundhedsrelateret livskvalitet blandt flygtninge i Alexandria, Egypten: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Flygtninge, der står over for tvangsfordrivelse og ofte udsat for traumatiske oplevelser, repræsenterer en sårbar befolkning med unikke sundhedsbehov. Mundsundhed betragtes som en fremtrædende faktor, der bidrager til livskvalitet.
Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere effekten af budskabsfremstilling på at forbedre oral sundhedspraksis hos en gruppe flygtninge i Alexandria, Egypten. Et tre-arm klynge randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil sammenligne en forstærkningsramme med mobil tekstbeskeder gruppe, en tabsrammet mobil tekstbesked gruppe og en kontrolgruppe. Det primære resultat er forbedringen i mundsundhedspraksis målt ved ændringer i tandplak, og sekundært resultat er at vurdere ændring i oral sundhedsrelateret livskvalitet. Derudover vil mundsundhedsviden, holdninger og praksis hos flygtninge blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dina Attia, PhD student
- Telefonnummer: +20 12 80914529
- E-mail: dina.ali@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Rekruttering
- Caritas
-
Kontakt:
- Caritas
- Telefonnummer: +20 2 24 31 02 01
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flygtninge over 18 år.
- Fra arabisktalende lande.
- Har været bosat i Alexandria, Egypten i mindst 6 måneder.
- At have mobiltelefoner til at modtage tekstbeskeder.
- Indvilliger i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Planlægger at flytte væk i løbet af 1 års studieperiode.
- Deltagelse i enhver form for oral sundhed uddannelse og fremme programmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gain-rammede beskeder
Deltagerne vil hver 2. uge modtage en boostende påmindelse på mobil-sms på en gevinstramme.
For eksempel, "Fantastisk ånde, sundt tandkød kun en tandbørste væk" "Tråd af dine tænder dagligt fjerner madpartikler i munden og undgår bakterier, hvilket fremmer god ånde."
|
At vurdere effekten af budskabsfremstilling på at forbedre oral sundhedspraksis hos en gruppe flygtninge
|
|
Eksperimentel: Tabsrammet besked
deltagerne vil hver anden uge modtage en boostende påmindelse på mobil-sms på en tabsrammet måde.
For eksempel: "Børst nu og undgå dårlig ånde og tandkødssygdomme", "Hvis du ikke bruger tandtråd dagligt, forbliver madpartikler i munden og samler bakterier, som forårsager dårlig ånde."
|
At vurdere effekten af budskabsfremstilling på at forbedre oral sundhedspraksis hos en gruppe flygtninge
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil ikke modtage mobil-sms.
De vil kun modtage den orale sundhedsuddannelse, der gives til alle deltagere i begyndelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af viden om mundsundhed
Tidsramme: Umiddelbart efter struktureret oral sundhed session, 6 måneder og 1 år efter baseline
|
At vurdere ændring i niveau af viden om oral sundhed før og efter programmet ved hjælp af et valideret spørgeskema
|
Umiddelbart efter struktureret oral sundhed session, 6 måneder og 1 år efter baseline
|
|
Forbedring af mundsundhedspraksis
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter baseline
|
Vurder hyppigheden af tandbørstning og tandtråd før og efter undervisningssessionen og påmindelse på mobilbeskeder
|
6 måneder og 1 år efter baseline
|
|
Vurdering af mundhygiejnestatus
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter baseline
|
måle ændringen i plakindeksscore blandt deltagere
|
6 måneder og 1 år efter baseline
|
|
Gingival sundhedsvurdering
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter baseline
|
måle ændringen i tandkødsindeksscore blandt deltagere
|
6 måneder og 1 år efter baseline
|
|
Periodontal sundhedstilstand
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter baseline
|
måle ændringen i CPI-indeksscore blandt deltagere
|
6 måneder og 1 år efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Refugees oral health education
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
Kliniske forsøg med Gevinst- og tabsrammede mobiltekstbeskeder
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet