- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06649760
Szájegészségügyi oktatás és üzenetkeretezés hatása az egyiptomi menekültek szájegészségügyi helyzetére
Az M-Healthen keresztüli üzenetkeretezés hatása a szájüreg egészségi állapotára és a száj egészségével kapcsolatos életminőségre a menekültek körében Alexandriában, Egyiptomban: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A kényszerű lakóhelyelhagyással szembesülő és gyakran traumatikus élményeknek kitett menekültek kiszolgáltatott populációt képviselnek, egyedi egészségügyi szükségletekkel. A száj egészségét az életminőséget javító kiemelkedő tényezőnek tekintik.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az üzenetek megfogalmazásának hatását a szájhigiénés gyakorlatok javítására az egyiptomi Alexandriában élő menekültek egy csoportjában. Egy háromágú klaszteres, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban összehasonlítják a nyereség-keretezett mobil szöveges üzenetek csoportját, a veszteséges keretes mobil szöveges üzenetek csoportját és a kontrollcsoportot. Az elsődleges eredmény a szájhigiénés gyakorlatok javulása a foglepedék változásaival mérve, a másodlagos eredmény pedig a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség változásának felmérése. Emellett felmérik a menekültek szájegészségügyi ismereteit, attitűdjeit és gyakorlatait is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21523
- Caritas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb menekültek.
- Arab nyelvű országokból.
- Legalább 6 hónapja tartózkodik Alexandriában, Egyiptomban.
- Mobiltelefonok birtoklása szöveges üzenetek fogadásához.
- Beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Elköltözést tervez 1 éves tanulmányi időszak alatt.
- Bármilyen szájhigiénés oktatási és promóciós programban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gain-framed üzenetek
A résztvevők 2 hetente kapnak egy emlékeztető mobil szöveges üzenetet nyereségkeretes módon.
Például: "Nagyszerű lehelet, egészséges fogíny csak egy fogkefével" "a napi fogselyem eltávolítja a szájban lévő ételrészecskéket, elkerülve a baktériumokat, ami jó leheletet eredményez."
|
Az üzenetkeretezés hatásának felmérése a szájhigiénés gyakorlatok javítására egy menekültcsoportban
|
|
Kísérleti: Veszteséges keretes üzenet
a résztvevők 2 hetente kapnak egy emlékeztető mobil szöveges üzenetet veszteséges keretben.
Például: "Moss most, és kerüld a rossz leheletet és az ínybetegségeket", "Ha nem használ naponta fogselymet, az ételrészecskék a szájban maradnak, és összegyűjtik a baktériumokat, amelyek rossz leheletet okoznak."
|
Az üzenetkeretezés hatásának felmérése a szájhigiénés gyakorlatok javítására egy menekültcsoportban
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Az ehhez a csoporthoz rendelt résztvevők nem kapnak mobil szöveges üzeneteket.
Csak az elején kapják meg az összes résztvevőnek adott szájhigiénés foglalkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájhigiénés gyakorlatok javítása
Időkeret: 6 hónappal és 1 évvel az alapvonal után
|
Mérje fel a fogmosás és a fogselyem használatának gyakoriságát az oktatás előtt és után, valamint emlékeztető mobil üzeneteket
|
6 hónappal és 1 évvel az alapvonal után
|
|
Szájhigiénés állapotfelmérés
Időkeret: 6 hónappal és 1 évvel az alapvonal után
|
mérje meg a plakk index pontszámának változását a résztvevők között
|
6 hónappal és 1 évvel az alapvonal után
|
|
Fogíny állapotfelmérés
Időkeret: 6 hónappal és 1 évvel az alapvonal után
|
mérni a gingivális index pontszámainak változását a résztvevők között
|
6 hónappal és 1 évvel az alapvonal után
|
|
Oral health-related quality of life improvement
Időkeret: Immediately after structured oral health session, 6 months and 1 year after baseline
|
To assess change in OHRQL using OHIP
|
Immediately after structured oral health session, 6 months and 1 year after baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Refugees oral health education
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .