Educazione alla salute orale e effetto del messaggio sullo stato di salute orale dei rifugiati in Egitto
17 ottobre 2024 aggiornato da: Dina Youssef Attia, Alexandria University
Effetto della formulazione dei messaggi attraverso M-Health sulle condizioni di salute orale e sulla qualità della vita correlata alla salute orale tra i rifugiati ad Alessandria, in Egitto: uno studio clinico controllato randomizzato
I rifugiati, che devono affrontare spostamenti forzati e spesso esposti a esperienze traumatiche, rappresentano una popolazione vulnerabile con esigenze sanitarie uniche. La salute orale è considerata un fattore importante che contribuisce alla qualità della vita.
Pertanto, questo studio mira a valutare l’effetto del message framing sul miglioramento delle pratiche di salute orale in un gruppo di rifugiati ad Alessandria d’Egitto. Uno studio clinico controllato randomizzato a tre bracci confronterà un gruppo di messaggi di testo mobili con cornice di guadagno, un gruppo di messaggi di testo mobili con cornice di perdita e un gruppo di controllo. L’esito primario è il miglioramento delle pratiche di salute orale misurato dai cambiamenti nella placca dentale e l’esito secondario è valutare il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute orale. Inoltre, verranno valutate le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche sulla salute orale dei rifugiati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
510
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dina Attia, PhD student
- Numero di telefono: +20 12 80914529
- Email: dina.ali@alexu.edu.eg
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21523
- Reclutamento
- Caritas
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Contatto:
- Caritas
- Numero di telefono: +20 2 24 31 02 01
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Rifugiati di età superiore ai 18 anni.
- Dai paesi di lingua araba.
- Risiede ad Alessandria d'Egitto da almeno 6 mesi.
- Avere telefoni cellulari per ricevere messaggi di testo.
- Accetta di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pianificazione di trasferirsi durante il periodo di studio di 1 anno.
- Partecipare a qualsiasi tipo di programma di educazione e promozione della salute orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggi con frame di guadagno
I partecipanti riceveranno ogni 2 settimane un messaggio di testo mobile di promemoria potenziante in modo incorniciato.
Ad esempio, "Alito ottimo, gengive sane a portata di spazzolino da denti" "L'uso quotidiano del filo interdentale sui denti rimuove le particelle di cibo in bocca, evitando i batteri, il che favorisce un alito ottimo".
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Valutare l’effetto della strutturazione del messaggio sul miglioramento delle pratiche di salute orale in un gruppo di rifugiati
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Sperimentale: Messaggio con cornice in perdita
I partecipanti riceveranno ogni 2 settimane un SMS di promemoria sul cellulare in modalità loss-framed.
Ad esempio, "Spazzoli ora ed evita l'alitosi e le malattie gengivali", "Se non usi il filo interdentale ogni giorno, particelle di cibo rimangono in bocca, raccogliendo batteri, che causano l'alitosi".
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Valutare l’effetto della strutturazione del messaggio sul miglioramento delle pratiche di salute orale in un gruppo di rifugiati
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati a questo gruppo non riceveranno SMS sul cellulare.
Riceveranno solo la sessione di educazione alla salute orale impartita inizialmente a tutti i partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento delle conoscenze sulla salute orale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione strutturata di salute orale, 6 mesi e 1 anno dopo il basale
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Valutare il cambiamento nel livello di conoscenza della salute orale prima e dopo il programma utilizzando un questionario validato
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Immediatamente dopo la sessione strutturata di salute orale, 6 mesi e 1 anno dopo il basale
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Miglioramento delle pratiche di salute orale
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo il basale
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Valutare la frequenza di utilizzo dello spazzolino da denti e del filo interdentale prima e dopo la sessione educativa e messaggi di promemoria sul cellulare
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6 mesi e 1 anno dopo il basale
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Valutazione dello stato di igiene orale
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo il basale
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misurare la variazione dei punteggi dell'indice di placca tra i partecipanti
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6 mesi e 1 anno dopo il basale
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Valutazione della salute gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo il basale
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misurare la variazione dei punteggi dell’indice gengivale tra i partecipanti
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6 mesi e 1 anno dopo il basale
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Stato di salute parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo il basale
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misurare la variazione dei punteggi dell’indice CPI tra i partecipanti
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6 mesi e 1 anno dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Refugees oral health education
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio e moduli di valutazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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