Výchova k orálnímu zdraví a vliv rámování zpráv na stav ústního zdraví uprchlíků v Egyptě
17. října 2024 aktualizováno: Dina Youssef Attia, Alexandria University
Vliv rámování zpráv prostřednictvím M-Health na stavy ústního zdraví a kvalitu života související s ústním zdravím mezi uprchlíky v Alexandrii, Egypt: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Uprchlíci, kteří čelí nucenému vysídlení a jsou často vystaveni traumatickým zážitkům, představují zranitelnou populaci s jedinečnými potřebami zdravotní péče. Orální zdraví je považováno za významný faktor, který přispívá ke kvalitě života.
Proto se tato studie zaměřuje na posouzení vlivu rámování zpráv na zlepšení praxe ústního zdraví ve skupině uprchlíků v Alexandrii v Egyptě. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie tříramenného clusteru porovná skupinu mobilních textových zpráv s rámcem zisku, skupinu mobilních textových zpráv s rámcem ztráty a kontrolní skupinu. Primárním výsledkem je zlepšení v praxi ústního zdraví měřené změnami zubního plaku a sekundárním výsledkem je posouzení změny kvality života související se zdravím dutiny ústní. Kromě toho budou hodnoceny znalosti, postoje a praktiky uprchlíků v oblasti orálního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
510
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dina Attia, PhD student
- Telefonní číslo: +20 12 80914529
- E-mail: dina.ali@alexu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21523
- Nábor
- Caritas
-
Kontakt:
- Caritas
- Telefonní číslo: +20 2 24 31 02 01
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Uprchlíci starší 18 let.
- Z arabsky mluvících zemí.
- Pobývá nejméně 6 měsíců v Alexandrii v Egyptě.
- Mít mobilní telefony pro příjem textových zpráv.
- Souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Plánování přestěhování během 1 roku studia.
- Účast na všech druzích vzdělávacích a propagačních programů v oblasti ústního zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy v rámci zisku
Účastníci obdrží každé 2 týdny upomínkovou mobilní textovou zprávu v rámci zisku.
Například: "Skvělý dech, zdravé dásně jen na kartáček" "každodenním používáním zubní nitě se odstraní částečky jídla v ústech a vyhýbá se bakteriím, což podporuje skvělý dech."
|
Posoudit vliv rámování sdělení na zlepšení praxe ústního zdraví ve skupině uprchlíků
|
|
Experimentální: Zpráva v rámci ztráty
Účastníci obdrží každé 2 týdny upomínkovou mobilní SMS zprávu se ztrátovým rámcem.
Například: „Vyčistěte si zuby a vyhněte se zápachu z úst a onemocnění dásní“, „Pokud si denně nečistíte zuby nití, v ústech zůstávají částečky jídla, které shromažďují bakterie, které způsobují zápach z úst.“
|
Posoudit vliv rámování sdělení na zlepšení praxe ústního zdraví ve skupině uprchlíků
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zařazení do této skupiny nebudou dostávat mobilní textové zprávy.
Dostanou pouze výuku ústního zdraví, která bude všem účastníkům poskytnuta na začátku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení znalostí o orálním zdraví
Časové okno: Ihned po sezení strukturovaného orálního zdraví, 6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
Posoudit změnu úrovně znalostí ústního zdraví před a po programu pomocí validovaného dotazníku
|
Ihned po sezení strukturovaného orálního zdraví, 6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
|
Zlepšení praxe ústního zdraví
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
Vyhodnoťte frekvenci čištění zubů a nitě před a po edukaci a připomeňte si mobilní zprávy
|
6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
|
Hodnocení stavu ústní hygieny
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
měřit změnu skóre indexu plaku mezi účastníky
|
6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
|
Hodnocení zdraví dásní
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
měřit změnu skóre gingiválního indexu mezi účastníky
|
6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
|
Zdravotní stav parodontu
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
měřit změnu skóre indexu CPI mezi účastníky
|
6 měsíců a 1 rok po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Refugees oral health education
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studijní protokol a formuláře hodnocení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo