- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06649760
Влияние просвещения по вопросам гигиены полости рта и формирования сообщений на состояние здоровья полости рта беженцев в Египте
Влияние формирования сообщений с помощью M-Health на состояние здоровья полости рта и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, среди беженцев в Александрии, Египет: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Беженцы, сталкивающиеся с вынужденным перемещением и часто подвергающиеся травматическому опыту, представляют собой уязвимую группу населения с уникальными потребностями в медицинской помощи. Здоровье полости рта считается важным фактором, влияющим на качество жизни.
Таким образом, цель данного исследования — оценить влияние формулирования сообщения на улучшение практики гигиены полости рта в группе беженцев в Александрии, Египет. В кластерном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с тремя группами будут сравниваться группа мобильных текстовых сообщений с рамкой усиления, группа мобильных текстовых сообщений с рамкой потерь и контрольная группа. Первичным результатом является улучшение практики гигиены полости рта, измеряемое изменениями в зубном налете, а вторичным результатом является оценка изменения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта. Кроме того, будут оцениваться знания, отношение и практика беженцев в области гигиены полости рта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dina Attia, PhD student
- Номер телефона: +20 12 80914529
- Электронная почта: dina.ali@alexu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21523
- Рекрутинг
- Caritas
-
Контакт:
- Caritas
- Номер телефона: +20 2 24 31 02 01
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беженцы старше 18 лет.
- Из арабоязычных стран.
- Проживал в Александрии, Египет, не менее 6 месяцев.
- Наличие мобильных телефонов для приема текстовых сообщений.
- Согласен принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Планируем переехать в течение 1 года обучения.
- Участие в любых программах просвещения и продвижения здоровья полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщения в рамке усиления
Участники будут получать каждые 2 недели текстовое сообщение с напоминанием на мобильном телефоне в рамке выгоды.
Например, «Чудесное дыхание, здоровые десны, всего лишь зубная щетка» «Ежедневная чистка зубов ниткой удаляет частицы пищи изо рта, избегая бактерий, что способствует хорошему дыханию».
|
Оценить влияние формулирования сообщения на улучшение практики гигиены полости рта в группе беженцев.
|
|
Экспериментальный: Сообщение с рамкой потери
Участники будут получать каждые 2 недели текстовое сообщение с напоминанием в рамке с напоминанием.
Например: «Чистите зубы сейчас, чтобы избежать неприятного запаха изо рта и заболеваний десен», «Если вы не чистите зубы ежедневно, частицы пищи остаются во рту, собирая бактерии, что вызывает неприятный запах изо рта».
|
Оценить влияние формулирования сообщения на улучшение практики гигиены полости рта в группе беженцев.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, включенные в эту группу, не будут получать мобильные текстовые сообщения.
Они пройдут только курс обучения гигиене полости рта, который будет предоставлен всем участникам в начале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение знаний о здоровье полости рта
Временное ограничение: Сразу после структурированного сеанса по гигиене полости рта, через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня.
|
Оценить изменение уровня знаний о здоровье полости рта до и после программы с помощью проверенной анкеты.
|
Сразу после структурированного сеанса по гигиене полости рта, через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня.
|
|
Улучшение практики гигиены полости рта
Временное ограничение: Через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня
|
Оцените частоту чистки зубов и использования нити до и после обучающего занятия и напоминайте об этом на мобильных устройствах.
|
Через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня
|
|
Оценка состояния гигиены полости рта
Временное ограничение: Через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня
|
измерить изменение показателей индекса зубного налета среди участников
|
Через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня
|
|
Оценка здоровья десен
Временное ограничение: Через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня
|
измерить изменение показателей индекса десен среди участников
|
Через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня
|
|
Состояние здоровья пародонта
Временное ограничение: Через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня
|
измерить изменение показателей индекса потребительских цен среди участников
|
Через 6 месяцев и 1 год после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Refugees oral health education
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .