- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06649760
Efecto de la educación sobre salud bucal y el marco de mensajes en el estado de salud bucal de los refugiados en Egipto
Efecto de la formulación de mensajes a través de M-Health sobre las condiciones de salud bucal y la calidad de vida relacionada con la salud bucal entre los refugiados en Alejandría, Egipto: un ensayo clínico controlado aleatorio
Los refugiados, que enfrentan desplazamientos forzados y a menudo están expuestos a experiencias traumáticas, representan una población vulnerable con necesidades de atención médica únicas. La salud bucal se considera un factor destacado que contribuye a la calidad de vida.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del encuadre de mensajes para mejorar las prácticas de salud bucal en un grupo de refugiados en Alejandría, Egipto. Un ensayo clínico controlado aleatorio por grupos de tres brazos comparará un grupo de mensajes de texto móviles con marco de ganancia, un grupo de mensajes de texto móviles con marco de pérdida y un grupo de control. El resultado primario es la mejora en las prácticas de salud bucal medida por los cambios en la placa dental y el resultado secundario es evaluar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud bucal. Además, se evaluarán los conocimientos, actitudes y prácticas de salud bucal de los refugiados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Attia, PhD student
- Número de teléfono: +20 12 80914529
- Correo electrónico: dina.ali@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21523
- Reclutamiento
- Caritas
-
Contacto:
- Caritas
- Número de teléfono: +20 2 24 31 02 01
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugiados mayores de 18 años.
- De países de habla árabe.
- Ha residido en Alejandría, Egipto durante al menos 6 meses.
- Disponer de teléfonos móviles para recibir mensajes de texto.
- Acepta participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Planeando mudarse durante el período de estudio de 1 año.
- Participar en cualquier tipo de programas de educación y promoción de la salud bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mensajes enmarcados en ganancias
Los participantes recibirán cada 2 semanas un mensaje de texto móvil recordatorio de impulso en un marco de ganancia.
Por ejemplo, "Excelente aliento, encías sanas a solo un cepillo de dientes de distancia", "usar hilo dental a diario elimina las partículas de comida de la boca, evitando las bacterias, lo que promueve un excelente aliento".
|
Evaluar el efecto del encuadre de mensajes en la mejora de las prácticas de salud bucal en un grupo de refugiados.
|
|
Experimental: Mensaje enmarcado en pérdida
Los participantes recibirán cada 2 semanas un mensaje de texto móvil recordatorio de impulso en un marco de pérdida.
Por ejemplo, “Cepíllate ahora y evita el mal aliento y las enfermedades de las encías”, “Si no usas hilo dental a diario, quedan partículas de comida en la boca, acumulando bacterias, lo que provoca el mal aliento”.
|
Evaluar el efecto del encuadre de mensajes en la mejora de las prácticas de salud bucal en un grupo de refugiados.
|
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados a este grupo no recibirán mensajes de texto móviles.
Solo recibirán la sesión de educación sobre salud bucal impartida a todos los participantes al inicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora del conocimiento sobre salud bucal.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión estructurada de salud bucal, 6 meses y 1 año después del inicio
|
Evaluar el cambio en el nivel de conocimiento sobre salud bucal antes y después del programa mediante un cuestionario validado.
|
Inmediatamente después de la sesión estructurada de salud bucal, 6 meses y 1 año después del inicio
|
|
Mejora de las prácticas de salud bucal.
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del inicio
|
Evaluar la frecuencia del cepillado de dientes y el uso de hilo dental antes y después de la sesión educativa y mensajes recordatorios en el móvil.
|
6 meses y 1 año después del inicio
|
|
Evaluación del estado de higiene bucal.
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del inicio
|
medir el cambio en las puntuaciones del índice de placa entre los participantes
|
6 meses y 1 año después del inicio
|
|
Evaluación de la salud gingival
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del inicio
|
medir el cambio en las puntuaciones del índice gingival entre los participantes
|
6 meses y 1 año después del inicio
|
|
Estado de salud periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del inicio
|
medir el cambio en las puntuaciones del índice IPC entre los participantes
|
6 meses y 1 año después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Refugees oral health education
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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