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Efecto de la educación sobre salud bucal y el marco de mensajes en el estado de salud bucal de los refugiados en Egipto

17 de octubre de 2024 actualizado por: Dina Youssef Attia, Alexandria University

Efecto de la formulación de mensajes a través de M-Health sobre las condiciones de salud bucal y la calidad de vida relacionada con la salud bucal entre los refugiados en Alejandría, Egipto: un ensayo clínico controlado aleatorio

Los refugiados, que enfrentan desplazamientos forzados y a menudo están expuestos a experiencias traumáticas, representan una población vulnerable con necesidades de atención médica únicas. La salud bucal se considera un factor destacado que contribuye a la calidad de vida.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del encuadre de mensajes para mejorar las prácticas de salud bucal en un grupo de refugiados en Alejandría, Egipto. Un ensayo clínico controlado aleatorio por grupos de tres brazos comparará un grupo de mensajes de texto móviles con marco de ganancia, un grupo de mensajes de texto móviles con marco de pérdida y un grupo de control. El resultado primario es la mejora en las prácticas de salud bucal medida por los cambios en la placa dental y el resultado secundario es evaluar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud bucal. Además, se evaluarán los conocimientos, actitudes y prácticas de salud bucal de los refugiados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

510

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dina Attia, PhD student
  • Número de teléfono: +20 12 80914529
  • Correo electrónico: dina.ali@alexu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21523
        • Reclutamiento
        • Caritas
        • Contacto:
          • Caritas
          • Número de teléfono: +20 2 24 31 02 01

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Refugiados mayores de 18 años.
  • De países de habla árabe.
  • Ha residido en Alejandría, Egipto durante al menos 6 meses.
  • Disponer de teléfonos móviles para recibir mensajes de texto.
  • Acepta participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Planeando mudarse durante el período de estudio de 1 año.
  • Participar en cualquier tipo de programas de educación y promoción de la salud bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensajes enmarcados en ganancias
Los participantes recibirán cada 2 semanas un mensaje de texto móvil recordatorio de impulso en un marco de ganancia. Por ejemplo, "Excelente aliento, encías sanas a solo un cepillo de dientes de distancia", "usar hilo dental a diario elimina las partículas de comida de la boca, evitando las bacterias, lo que promueve un excelente aliento".
Evaluar el efecto del encuadre de mensajes en la mejora de las prácticas de salud bucal en un grupo de refugiados.
Experimental: Mensaje enmarcado en pérdida
Los participantes recibirán cada 2 semanas un mensaje de texto móvil recordatorio de impulso en un marco de pérdida. Por ejemplo, “Cepíllate ahora y evita el mal aliento y las enfermedades de las encías”, “Si no usas hilo dental a diario, quedan partículas de comida en la boca, acumulando bacterias, lo que provoca el mal aliento”.
Evaluar el efecto del encuadre de mensajes en la mejora de las prácticas de salud bucal en un grupo de refugiados.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados a este grupo no recibirán mensajes de texto móviles. Solo recibirán la sesión de educación sobre salud bucal impartida a todos los participantes al inicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del conocimiento sobre salud bucal.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión estructurada de salud bucal, 6 meses y 1 año después del inicio
Evaluar el cambio en el nivel de conocimiento sobre salud bucal antes y después del programa mediante un cuestionario validado.
Inmediatamente después de la sesión estructurada de salud bucal, 6 meses y 1 año después del inicio
Mejora de las prácticas de salud bucal.
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del inicio
Evaluar la frecuencia del cepillado de dientes y el uso de hilo dental antes y después de la sesión educativa y mensajes recordatorios en el móvil.
6 meses y 1 año después del inicio
Evaluación del estado de higiene bucal.
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del inicio
medir el cambio en las puntuaciones del índice de placa entre los participantes
6 meses y 1 año después del inicio
Evaluación de la salud gingival
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del inicio
medir el cambio en las puntuaciones del índice gingival entre los participantes
6 meses y 1 año después del inicio
Estado de salud periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del inicio
medir el cambio en las puntuaciones del índice IPC entre los participantes
6 meses y 1 año después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio y formularios de evaluación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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