- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06649760
Oral Health Education and Message Framing Effect on Oral Health Status of Refugees in Egypt
Effekten av meldingsramming gjennom M-Health på orale helsetilstander og oral helserelatert livskvalitet blant flyktninger i Alexandria, Egypt: A Randomized Controlled Clinical Trial
Flyktninger, som står overfor tvangsflytting og ofte utsatt for traumatiske opplevelser, representerer en sårbar befolkning med unike helsebehov. Munnhelse anses som en fremtredende faktor som bidrar til livskvalitet.
Derfor tar denne studien sikte på å vurdere effekten av meldingsutforming på å forbedre oral helsepraksis hos en gruppe flyktninger i Alexandria, Egypt. En tre-arm klynge randomisert kontrollert klinisk studie vil sammenligne en forsterkningsrammet mobiltekstmeldingsgruppe, en tapsrammet mobiltekstmeldingsgruppe og en kontrollgruppe. Det primære resultatet er forbedringen i oral helsepraksis målt ved endringer i tannplakk og sekundært utfall er å vurdere endring i oral helserelatert livskvalitet. I tillegg vil kunnskap om munnhelse, holdninger og praksis hos flyktninger bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dina Attia, PhD student
- Telefonnummer: +20 12 80914529
- E-post: dina.ali@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21523
- Rekruttering
- Caritas
-
Ta kontakt med:
- Caritas
- Telefonnummer: +20 2 24 31 02 01
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Flyktninger eldre enn 18 år.
- Fra arabisktalende land.
- Har vært bosatt i Alexandria, Egypt i minst 6 måneder.
- Å ha mobiltelefoner for å motta tekstmeldinger.
- Godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger å flytte i løpet av 1 års studietid.
- Deltar i alle typer oral helseopplæring og promoteringsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gevinstrammede meldinger
Deltakerne vil hver 2. uke motta en forsterkende påminnelse på mobil tekstmelding på en gevinstrammet måte.
For eksempel, "Flott pust, sunt tannkjøtt bare en tannbørste unna" "å bruke tanntråd daglig fjerner matpartikler i munnen, og unngår bakterier, noe som fremmer god pust."
|
For å vurdere effekten av budskapsutforming på å forbedre oral helsepraksis hos en gruppe flyktninger
|
|
Eksperimentell: Tapsrammet melding
deltakerne vil hver 2. uke motta en forsterkende påminnelse på mobil tekstmelding på en tapsrammet måte.
For eksempel, "Prøv nå og unngå dårlig ånde og tannkjøttsykdom", "Hvis du ikke bruker tanntråd daglig, forblir matpartikler i munnen og samler bakterier, som forårsaker dårlig ånde."
|
For å vurdere effekten av budskapsutforming på å forbedre oral helsepraksis hos en gruppe flyktninger
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil ikke motta mobiltekstmeldinger.
De vil kun motta muntlig helseopplæring som gis til alle deltakerne i begynnelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsforbedring i munnhelse
Tidsramme: Umiddelbart etter strukturert munnhelseøkt, 6 måneder og 1 år etter baseline
|
For å vurdere endring i nivå av munnhelsekunnskap før og etter program ved hjelp av et validert spørreskjema
|
Umiddelbart etter strukturert munnhelseøkt, 6 måneder og 1 år etter baseline
|
|
Forbedring av oral helsepraksis
Tidsramme: 6 måneder og 1 år etter baseline
|
Vurder tannbørsting og bruk av tanntråd før og etter opplæringsøkten og mobilpåminnelsesmeldinger
|
6 måneder og 1 år etter baseline
|
|
Statusvurdering av munnhygiene
Tidsramme: 6 måneder og 1 år etter baseline
|
måle endringen i plakkindekspoeng blant deltakerne
|
6 måneder og 1 år etter baseline
|
|
Gingival helsevurdering
Tidsramme: 6 måneder og 1 år etter baseline
|
måle endringen i gingivalindeksscore blant deltakerne
|
6 måneder og 1 år etter baseline
|
|
Periodontal helsestatus
Tidsramme: 6 måneder og 1 år etter baseline
|
måle endringen i KPI-indeksscore blant deltakerne
|
6 måneder og 1 år etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Refugees oral health education
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .