- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06649760
Oral Health Education and Message Framing Effect on Oral Health Status of Refugees in Egypt
Effekten av meddelandeinramning genom M-Health på orala hälsotillstånd och oral hälsorelaterad livskvalitet bland flyktingar i Alexandria, Egypten: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Flyktingar, som står inför tvångsförflyttning och ofta utsätts för traumatiska upplevelser, representerar en utsatt befolkning med unika vårdbehov. Munhälsa anses vara en framträdande faktor som bidrar till livskvalitet.
Därför syftar denna studie till att bedöma effekten av meddelandeinramning på att förbättra munhälsopraxis hos en grupp flyktingar i Alexandria, Egypten. En trearmad kluster randomiserad kontrollerad klinisk studie kommer att jämföra en förstärkningsramad mobil textmeddelandegrupp, en förlustramad mobil textmeddelandegrupp och en kontrollgrupp. Det primära resultatet är förbättringen i munhälsopraxis mätt genom förändringar i tandplack och sekundärt resultat är att bedöma förändringar i munhälsorelaterade livskvalitet. Dessutom kommer munhälsokunskaper, attityder och praxis hos flyktingar att bedömas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Caritas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flyktingar äldre än 18 år.
- Från arabisktalande länder.
- Har varit bosatt i Alexandria, Egypten i minst 6 månader.
- Att ha mobiltelefoner för att ta emot textmeddelanden.
- Går med på att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Planerar att flytta bort under 1 års studietid.
- Att delta i någon form av utbildning och främjande av munhälsoprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gain-framed meddelanden
Deltagarna kommer varannan vecka att få ett förstärkande påminnelse-sms på ett förstärkningsramat sätt.
Till exempel, "Bra andedräkt, friskt tandkött bara en tandborste bort" "att använda tandtråd dagligen tar bort matpartiklar i munnen och undviker bakterier, vilket främjar bra andedräkt."
|
Att bedöma effekten av meddelandeinramning på att förbättra munhälsopraxis hos en grupp flyktingar
|
|
Experimentell: Förlustramat meddelande
deltagarna kommer varannan vecka att få ett förstärkande påminnelse på mobilsms på ett förlustramat sätt.
Till exempel, "Borsta nu och undvik dålig andedräkt och tandköttssjukdom", "Om du inte använder tandtråd dagligen, stannar matpartiklar kvar i munnen och samlar bakterier, vilket orsakar dålig andedräkt."
|
Att bedöma effekten av meddelandeinramning på att förbättra munhälsopraxis hos en grupp flyktingar
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer inte att få mobila textmeddelanden.
De kommer bara att få den muntliga hälsoutbildning som ges till alla deltagare i början.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av oral hälsa
Tidsram: 6 månader och 1 år efter baslinjen
|
Bedöm frekvensen av tandborstning och tandtråd före och efter utbildningssessionen och påminnelser på mobila meddelanden
|
6 månader och 1 år efter baslinjen
|
|
Bedömning av munhygienstatus
Tidsram: 6 månader och 1 år efter baslinjen
|
mäta förändringen i plackindexpoäng bland deltagarna
|
6 månader och 1 år efter baslinjen
|
|
Gingival hälsobedömning
Tidsram: 6 månader och 1 år efter baslinjen
|
mäta förändringen i gingivalindexpoäng bland deltagarna
|
6 månader och 1 år efter baslinjen
|
|
Oral health-related quality of life improvement
Tidsram: Immediately after structured oral health session, 6 months and 1 year after baseline
|
To assess change in OHRQL using OHIP
|
Immediately after structured oral health session, 6 months and 1 year after baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Refugees oral health education
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .