- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06649760
Effet de l'éducation à la santé bucco-dentaire et de la formulation des messages sur l'état de santé bucco-dentaire des réfugiés en Égypte
Effet du cadrage des messages via M-Health sur les problèmes de santé bucco-dentaire et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les réfugiés à Alexandrie, en Égypte : un essai clinique contrôlé randomisé
Les réfugiés, confrontés à un déplacement forcé et souvent exposés à des expériences traumatisantes, représentent une population vulnérable ayant des besoins de santé uniques. La santé bucco-dentaire est considérée comme un facteur important contribuant à la qualité de vie.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet du cadrage du message sur l'amélioration des pratiques de santé bucco-dentaire dans un groupe de réfugiés à Alexandrie, en Égypte. Un essai clinique contrôlé randomisé en grappes à trois bras comparera un groupe de messages texte mobiles encadrés par gain, un groupe de messages texte mobiles encadrés par perte et un groupe témoin. Le résultat principal est l'amélioration des pratiques de santé bucco-dentaire mesurée par les changements dans la plaque dentaire et le résultat secondaire est d'évaluer le changement dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. De plus, les connaissances, attitudes et pratiques des réfugiés en matière de santé bucco-dentaire seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Attia, PhD student
- Numéro de téléphone: +20 12 80914529
- E-mail: dina.ali@alexu.edu.eg
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21523
- Recrutement
- Caritas
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Contact:
- Caritas
- Numéro de téléphone: +20 2 24 31 02 01
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Réfugiés âgés de plus de 18 ans.
- Des pays arabophones.
- Résidait à Alexandrie, en Égypte, depuis au moins 6 mois.
- Avoir des téléphones portables pour recevoir des SMS.
- Accepte de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Envisagez de déménager pendant une période d'études d'un an.
- Participer à tout type de programmes d’éducation et de promotion de la santé bucco-dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messages encadrés par le gain
Les participants recevront toutes les 2 semaines un message texte mobile de rappel stimulant de manière encadrée.
Par exemple, « Une bonne haleine, des gencives saines à portée d'une brosse à dents » « Le fil dentaire quotidien élimine les particules de nourriture dans la bouche, évitant ainsi les bactéries, ce qui favorise une bonne haleine. »
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Évaluer l'effet du cadrage du message sur l'amélioration des pratiques de santé bucco-dentaire dans un groupe de réfugiés
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Expérimental: Message encadré par perte
Les participants recevront toutes les 2 semaines un SMS de rappel sur mobile de manière encadrée.
Par exemple, « Brossez-vous maintenant et évitez la mauvaise haleine et les maladies des gencives », « Si vous n'utilisez pas la soie dentaire quotidiennement, des particules de nourriture restent dans la bouche, collectant des bactéries, ce qui provoque la mauvaise haleine ».
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Évaluer l'effet du cadrage du message sur l'amélioration des pratiques de santé bucco-dentaire dans un groupe de réfugiés
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants affectés à ce groupe ne recevront pas de messages texte mobiles.
Ils bénéficieront uniquement de la séance d’éducation en santé bucco-dentaire remise à tous les participants au début.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des connaissances en matière de santé bucco-dentaire
Délai: Immédiatement après une séance structurée de santé bucco-dentaire, 6 mois et 1 an après le départ
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Évaluer l'évolution du niveau de connaissances en matière de santé bucco-dentaire avant et après le programme à l'aide d'un questionnaire validé
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Immédiatement après une séance structurée de santé bucco-dentaire, 6 mois et 1 an après le départ
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Amélioration des pratiques de santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois et 1 an après le départ
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Évaluez la fréquence de brossage des dents et d'utilisation de la soie dentaire avant et après la séance de formation et les messages mobiles de rappel
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6 mois et 1 an après le départ
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Évaluation de l'état d'hygiène bucco-dentaire
Délai: 6 mois et 1 an après le départ
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mesurer l'évolution des scores de l'indice de plaque parmi les participants
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6 mois et 1 an après le départ
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Évaluation de la santé gingivale
Délai: 6 mois et 1 an après le départ
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mesurer l'évolution des scores de l'indice gingival parmi les participants
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6 mois et 1 an après le départ
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État de santé parodontale
Délai: 6 mois et 1 an après le départ
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mesurer l’évolution des scores de l’indice CPI parmi les participants
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6 mois et 1 an après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Refugees oral health education
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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