- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06649760
Mondgezondheidsvoorlichting en berichtframingeffect op de mondgezondheidsstatus van vluchtelingen in Egypte
Effect van berichtframing via M-Health op de mondgezondheid en de mondgezondheidsgerelateerde levenskwaliteit onder vluchtelingen in Alexandrië, Egypte: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Vluchtelingen, die te maken krijgen met gedwongen ontheemding en vaak worden blootgesteld aan traumatische ervaringen, vertegenwoordigen een kwetsbare bevolkingsgroep met unieke gezondheidszorgbehoeften. Mondgezondheid wordt beschouwd als een prominente factor die bijdraagt aan de kwaliteit van leven.
Daarom is deze studie gericht op het beoordelen van het effect van het formuleren van berichten op het verbeteren van de mondgezondheidspraktijken bij een groep vluchtelingen in Alexandrië, Egypte. Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met drie armen zal een groep met mobiele sms-berichten met een winstframe, een groep met mobiele sms-berichten met een verliesframe en een controlegroep vergelijken. De primaire uitkomstmaat is de verbetering van mondgezondheidspraktijken, gemeten aan de hand van veranderingen in tandplak, en de secundaire uitkomstmaat is het beoordelen van veranderingen in de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Daarnaast zullen de mondgezondheidskennis, -attitudes en -praktijken van vluchtelingen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dina Attia, PhD student
- Telefoonnummer: +20 12 80914529
- E-mail: dina.ali@alexu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21523
- Werving
- Caritas
-
Contact:
- Caritas
- Telefoonnummer: +20 2 24 31 02 01
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vluchtelingen ouder dan 18 jaar.
- Uit Arabisch sprekende landen.
- Woont minimaal zes maanden in Alexandrië, Egypte.
- Mobiele telefoons hebben om sms-berichten te ontvangen.
- Gaat akkoord met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Plan om te verhuizen tijdens de studieperiode van 1 jaar.
- Deelnemen aan voorlichtings- en promotieprogramma's voor de mondgezondheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gain-framed-berichten
De deelnemers ontvangen elke 2 weken een stimulerend mobiel sms-bericht met een winstkader.
Bijvoorbeeld: 'Geweldige adem, gezond tandvlees slechts een tandenborstel verwijderd' 'Door dagelijks je tanden te flossen worden voedselresten in de mond verwijderd, waardoor bacteriën worden vermeden, wat een goede adem bevordert.'
|
Om het effect van berichtframing op het verbeteren van mondgezondheidspraktijken bij een groep vluchtelingen te beoordelen
|
|
Experimenteel: In verlies ingelijst bericht
De deelnemers ontvangen elke 2 weken een stimulerende herinnering via een mobiel sms-bericht in verlieskader.
Bijvoorbeeld: 'Poets nu en voorkom een slechte adem en tandvleesaandoeningen', 'Als je je tanden niet dagelijks flosst, blijven er voedselresten in de mond achter, waardoor bacteriën worden verzameld die een slechte adem veroorzaken.'
|
Om het effect van berichtframing op het verbeteren van mondgezondheidspraktijken bij een groep vluchtelingen te beoordelen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen geen mobiele sms-berichten.
Zij ontvangen alleen de voorlichtingssessie over mondgezondheid die in het begin aan alle deelnemers werd gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de mondgezondheidskennis
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de gestructureerde mondgezondheidssessie, 6 maanden en 1 jaar na baseline
|
Om de verandering in het kennisniveau van de mondgezondheid voor en na het programma te beoordelen met behulp van een gevalideerde vragenlijst
|
Onmiddellijk na de gestructureerde mondgezondheidssessie, 6 maanden en 1 jaar na baseline
|
|
Verbetering van mondzorgpraktijken
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na baseline
|
Beoordeel de frequentie van tandenpoetsen en flossen voor en na de voorlichtingssessie en mobiele herinneringsberichten
|
6 maanden en 1 jaar na baseline
|
|
Beoordeling van de mondhygiënestatus
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na baseline
|
meet de verandering in plaque-indexscores onder deelnemers
|
6 maanden en 1 jaar na baseline
|
|
Gingivale gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na baseline
|
meet de verandering in gingivale indexscores onder deelnemers
|
6 maanden en 1 jaar na baseline
|
|
Parodontale gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na baseline
|
meet de verandering in CPI-indexscores onder deelnemers
|
6 maanden en 1 jaar na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Refugees oral health education
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gingivitis
-
University of BelgradeActief, niet wervendParodontitis | Gingivitis en ParodontitisServië
-
Abant Izzet Baysal UniversityWervingAssociatie tussen parodontale status en de prevalentie van Entamoeba Gingivalis en Trichomonas TenaxParodontitis | Gingivitis en ParodontitisTurkije (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloWerving
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCNog niet aan het werven
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidPlaque-geïnduceerde GingivitisTurkije (Türkiye)
-
Zainab J AbbasVoltooid
-
Tufts UniversityGuang Dong Bixdo Health Technology Co.,LtdWervingDoor plaque veroorzaakte gingivitisVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaVoltooidGingivitis | Door plaque veroorzaakte gingivitisMaleisië
-
Lander Enterprises, LLCVoltooidDoor plaque veroorzaakte gingivitisVerenigde Staten