- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06649760
Efeito da educação em saúde bucal e do enquadramento de mensagens na situação de saúde bucal de refugiados no Egito
Efeito do enquadramento de mensagens por meio do M-Health nas condições de saúde bucal e na qualidade de vida relacionada à saúde bucal entre refugiados em Alexandria, Egito: um ensaio clínico controlado randomizado
Os refugiados, que enfrentam deslocações forçadas e muitas vezes expostos a experiências traumáticas, representam uma população vulnerável com necessidades de cuidados de saúde únicas. A saúde bucal é considerada um fator de destaque que contribui para a qualidade de vida.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do enquadramento de mensagens na melhoria das práticas de saúde bucal em um grupo de refugiados em Alexandria, Egito. Um ensaio clínico controlado randomizado de cluster de três braços comparará um grupo de mensagens de texto móvel com enquadramento de ganho, um grupo de mensagens de texto móvel com enquadramento de perda e um grupo de controle. O resultado primário é a melhoria nas práticas de saúde bucal medidas pelas mudanças na placa dentária e o resultado secundário é avaliar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Além disso, serão avaliados conhecimentos, atitudes e práticas de saúde oral dos refugiados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina Attia, PhD student
- Número de telefone: +20 12 80914529
- E-mail: dina.ali@alexu.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21523
- Recrutamento
- Caritas
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Contato:
- Caritas
- Número de telefone: +20 2 24 31 02 01
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Refugiados com mais de 18 anos.
- De países de língua árabe.
- É residente em Alexandria, Egito há pelo menos 6 meses.
- Ter telefones celulares para receber mensagens de texto.
- Concorda em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Planejando se mudar durante o período de estudo de 1 ano.
- Participar em qualquer tipo de programa de educação e promoção da saúde oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens com enquadramento de ganho
Os participantes receberão a cada 2 semanas uma mensagem de texto móvel de lembrete estimulante em uma forma de ganho.
Por exemplo, “Ótimo hálito, gengivas saudáveis a apenas uma escova de dentes” “usar fio dental diariamente remove partículas de comida da boca, evitando bactérias, o que promove um ótimo hálito”.
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Avaliar o efeito do enquadramento de mensagens na melhoria das práticas de saúde oral num grupo de refugiados
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Experimental: Mensagem com quadro de perda
Os participantes receberão a cada 2 semanas uma mensagem de texto móvel de lembrete estimulante em forma de perda.
Por exemplo, “Escove agora e evite mau hálito e doenças gengivais”, “Se você não usar fio dental diariamente, partículas de comida permanecem na boca, acumulando bactérias, o que causa mau hálito”.
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Avaliar o efeito do enquadramento de mensagens na melhoria das práticas de saúde oral num grupo de refugiados
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes alocados neste grupo não receberão mensagens de texto no celular.
Eles receberão apenas a sessão de educação em saúde bucal dada a todos os participantes no início.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria do conhecimento em saúde bucal
Prazo: Imediatamente após sessão estruturada de saúde bucal, 6 meses e 1 ano após o início do estudo
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Avaliar a mudança no nível de conhecimento sobre saúde bucal antes e depois do programa usando um questionário validado
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Imediatamente após sessão estruturada de saúde bucal, 6 meses e 1 ano após o início do estudo
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Melhoria das práticas de saúde bucal
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do estudo
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Avalie a frequência da escovação dos dentes e do uso do fio dental antes e depois da sessão educativa e lembre-se de mensagens móveis
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6 meses e 1 ano após o início do estudo
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Avaliação do estado de higiene oral
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do estudo
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medir a mudança nas pontuações do índice de placa entre os participantes
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6 meses e 1 ano após o início do estudo
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Avaliação da saúde gengival
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do estudo
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medir a mudança nas pontuações do índice gengival entre os participantes
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6 meses e 1 ano após o início do estudo
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Estado de saúde periodontal
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do estudo
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medir a mudança nas pontuações do índice de IPC entre os participantes
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6 meses e 1 ano após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Refugees oral health education
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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