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Efeito da educação em saúde bucal e do enquadramento de mensagens na situação de saúde bucal de refugiados no Egito

17 de outubro de 2024 atualizado por: Dina Youssef Attia, Alexandria University

Efeito do enquadramento de mensagens por meio do M-Health nas condições de saúde bucal e na qualidade de vida relacionada à saúde bucal entre refugiados em Alexandria, Egito: um ensaio clínico controlado randomizado

Os refugiados, que enfrentam deslocações forçadas e muitas vezes expostos a experiências traumáticas, representam uma população vulnerável com necessidades de cuidados de saúde únicas. A saúde bucal é considerada um fator de destaque que contribui para a qualidade de vida.

Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do enquadramento de mensagens na melhoria das práticas de saúde bucal em um grupo de refugiados em Alexandria, Egito. Um ensaio clínico controlado randomizado de cluster de três braços comparará um grupo de mensagens de texto móvel com enquadramento de ganho, um grupo de mensagens de texto móvel com enquadramento de perda e um grupo de controle. O resultado primário é a melhoria nas práticas de saúde bucal medidas pelas mudanças na placa dentária e o resultado secundário é avaliar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Além disso, serão avaliados conhecimentos, atitudes e práticas de saúde oral dos refugiados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

510

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21523
        • Recrutamento
        • Caritas
        • Contato:
          • Caritas
          • Número de telefone: +20 2 24 31 02 01

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Refugiados com mais de 18 anos.
  • De países de língua árabe.
  • É residente em Alexandria, Egito há pelo menos 6 meses.
  • Ter telefones celulares para receber mensagens de texto.
  • Concorda em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Planejando se mudar durante o período de estudo de 1 ano.
  • Participar em qualquer tipo de programa de educação e promoção da saúde oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens com enquadramento de ganho
Os participantes receberão a cada 2 semanas uma mensagem de texto móvel de lembrete estimulante em uma forma de ganho. Por exemplo, “Ótimo hálito, gengivas saudáveis ​​a apenas uma escova de dentes” “usar fio dental diariamente remove partículas de comida da boca, evitando bactérias, o que promove um ótimo hálito”.
Avaliar o efeito do enquadramento de mensagens na melhoria das práticas de saúde oral num grupo de refugiados
Experimental: Mensagem com quadro de perda
Os participantes receberão a cada 2 semanas uma mensagem de texto móvel de lembrete estimulante em forma de perda. Por exemplo, “Escove agora e evite mau hálito e doenças gengivais”, “Se você não usar fio dental diariamente, partículas de comida permanecem na boca, acumulando bactérias, o que causa mau hálito”.
Avaliar o efeito do enquadramento de mensagens na melhoria das práticas de saúde oral num grupo de refugiados
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes alocados neste grupo não receberão mensagens de texto no celular. Eles receberão apenas a sessão de educação em saúde bucal dada a todos os participantes no início.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do conhecimento em saúde bucal
Prazo: Imediatamente após sessão estruturada de saúde bucal, 6 meses e 1 ano após o início do estudo
Avaliar a mudança no nível de conhecimento sobre saúde bucal antes e depois do programa usando um questionário validado
Imediatamente após sessão estruturada de saúde bucal, 6 meses e 1 ano após o início do estudo
Melhoria das práticas de saúde bucal
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do estudo
Avalie a frequência da escovação dos dentes e do uso do fio dental antes e depois da sessão educativa e lembre-se de mensagens móveis
6 meses e 1 ano após o início do estudo
Avaliação do estado de higiene oral
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do estudo
medir a mudança nas pontuações do índice de placa entre os participantes
6 meses e 1 ano após o início do estudo
Avaliação da saúde gengival
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do estudo
medir a mudança nas pontuações do índice gengival entre os participantes
6 meses e 1 ano após o início do estudo
Estado de saúde periodontal
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do estudo
medir a mudança nas pontuações do índice de IPC entre os participantes
6 meses e 1 ano após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo e formulários de avaliação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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