Wpływ edukacji na temat zdrowia jamy ustnej i formułowania komunikatów na stan zdrowia jamy ustnej uchodźców w Egipcie
17 października 2024 zaktualizowane przez: Dina Youssef Attia, Alexandria University
Wpływ formułowania komunikatów za pośrednictwem M-Health na schorzenia jamy ustnej i związaną ze zdrowiem jamy ustnej jakość życia wśród uchodźców w Aleksandrii w Egipcie: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Uchodźcy stojący w obliczu przymusowego wysiedlenia i często narażeni na traumatyczne doświadczenia, stanowią bezbronną populację o wyjątkowych potrzebach w zakresie opieki zdrowotnej. Zdrowie jamy ustnej jest uważane za istotny czynnik wpływający na jakość życia.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu formułowania przekazu na poprawę praktyk w zakresie higieny jamy ustnej w grupie uchodźców w Aleksandrii w Egipcie. Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne składające się z trzech grup, porówna grupę mobilnych wiadomości tekstowych z ramką zysku, grupę mobilnych wiadomości tekstowych z ramką strat i grupę kontrolną. Pierwszorzędowym wynikiem jest poprawa praktyk związanych ze zdrowiem jamy ustnej mierzona zmianami w płytce nazębnej, a efektem drugorzędnym jest ocena zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej. Ponadto oceniana będzie wiedza na temat zdrowia jamy ustnej, postawy i praktyki uchodźców.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
510
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina Attia, PhD student
- Numer telefonu: +20 12 80914529
- E-mail: dina.ali@alexu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21523
- Rekrutacyjny
- Caritas
-
Kontakt:
- Caritas
- Numer telefonu: +20 2 24 31 02 01
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uchodźcy, którzy ukończyli 18 lat.
- Z krajów arabskojęzycznych.
- Mieszka w Aleksandrii w Egipcie od co najmniej 6 miesięcy.
- Posiadanie telefonów komórkowych do odbierania wiadomości tekstowych.
- Wyraża zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Planuje wyjechać w ciągu 1 roku studiów.
- Uczestnictwo we wszelkiego rodzaju programach edukacyjnych i promocyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości w ramkach zysku
Uczestnicy będą otrzymywać co 2 tygodnie wzmacniającą wiadomość tekstową na telefon komórkowy z ramką zysku.
Na przykład: „Wspaniały oddech, zdrowe dziąsła w zasięgu szczoteczki do zębów” „Codzienne nitkowanie zębów usuwa cząsteczki jedzenia z jamy ustnej, unikając bakterii, co sprzyja wspaniałemu oddechowi”.
|
Ocena wpływu formułowania przekazu na poprawę praktyk w zakresie higieny jamy ustnej w grupie uchodźców
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość w ramce o stracie
Uczestnicy będą otrzymywać co 2 tygodnie wzmacniającą wiadomość tekstową na telefon komórkowy z informacją o stracie.
Na przykład: „Wyszczotkuj teraz i unikaj nieświeżego oddechu i chorób dziąseł”, „Jeśli nie będziesz codziennie nitkować zębów, w jamie ustnej pozostaną resztki jedzenia, gromadząc bakterie, które powodują nieświeży oddech”.
|
Ocena wpływu formułowania przekazu na poprawę praktyk w zakresie higieny jamy ustnej w grupie uchodźców
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy nie będą otrzymywać SMS-ów na telefon komórkowy.
Wezmą udział jedynie w sesji edukacji dotyczącej zdrowia jamy ustnej, która jest przekazywana wszystkim uczestnikom na początku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogłębianie wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Natychmiast po zorganizowanej sesji poświęconej zdrowiu jamy ustnej, 6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
Ocena zmiany poziomu wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej przed i po programie przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza
|
Natychmiast po zorganizowanej sesji poświęconej zdrowiu jamy ustnej, 6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
|
Poprawa praktyk w zakresie higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
Oceń częstotliwość szczotkowania zębów i nitkowania zębów przed i po sesji edukacyjnej oraz przypomnienia o wiadomościach mobilnych
|
6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
|
Ocena stanu higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
zmierzyć zmianę wyników wskaźnika płytki nazębnej wśród uczestników
|
6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
|
Ocena stanu dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
zmierzyć zmianę wskaźników dziąseł wśród uczestników
|
6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
|
Stan zdrowia przyzębia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
zmierzyć zmianę wyników indeksu CPI wśród uczestników
|
6 miesięcy i 1 rok od wartości wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mona El Kashlan, Professor, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Refugees oral health education
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Protokół badania i formularze oceny.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .