軽度のがん患者とその親の意思決定支援介入
2025年8月26日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
軽度がん患者とその親の意思決定選好と意思決定支援介入の有効性評価
この研究の目的は次のとおりです。(1) がんの子供を持つ親が治療法を決定する際に必要な情報を調査すること。 (2) 意思決定支援支援のための台湾版のコントロール嗜好スケールを開発する。 (3) 軽度のがん患者とその親を治療の意思決定に参加させることの有効性を実施し、評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li-Min Wu, PhD
- 電話番号：2814 (886)73121101
- メール：painting@kmu.edu.tw
研究場所
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Kaohsiung City、台湾
- 募集
- Kaohsiung Medical University
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コンタクト：
- Li-Min Wu, PhD
- 電話番号：2814 (886)73121101
- メール：painting@kmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
保護者の参加基準:
- 年齢は20歳以上。
- 医師によりがんと診断された20歳未満の子供。
- 子どもは自分のがん診断を知っています。
- 子供が家族会議に参加し、北京語または台湾語でコミュニケーションできるようにすることに同意します。
未成年者の参加基準:
- 年齢は7歳から20歳で、小児がんと診断されました。
- がんの診断を知っている。
- 北京語または台湾語で研究者に自分の考えを伝えることができる。
- 未成年者とその法的保護者の両方が研究に参加することに同意します。
除外基準:
- うつ病、不安症、および/またはその他の精神障害と診断されている。
- 法定後見人は未成年者に診断結果を知らせたがりません。
- 未成年者は自分の考えを親に伝えたがりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：日常のお手入れ
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日常のお手入れ
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実験的：意思決定を支援する情報
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患者とその保護者が治療の意思決定を行えるよう、意思決定に役立つ情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Control Preferences Scale (CPS) を使用して、親と未成年者間の意思決定の好みを調査する
時間枠：ベースラインと 1.3.6 か月
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CPS は、医療上の意思決定の役割における個人の好みを評価する方法であり、5 つの異なる役割を表す 5 つの選択肢で構成されます。
(A) 私はどの治療を受けるかについて決定を下したいと思っています、(B) 私は医師の意見を真剣に考慮した後に治療について最終決定を下したいと思っています、(C) 私は医師と私が責任を共有して決定することを望んでいますどの治療法が自分に最適であるか、(D) どの治療法が使用されるかについては医師が最終決定を下すことを好みますが、私の意見は真剣に考慮します、(E) 治療に関するすべての決定は医師に任せたいと考えています。
5 つの応答は、能動的 (A および B)、協調的 (C)、受動的 (D および E) の意思決定の好みを表す 3 つのカテゴリに分類されます。
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ベースラインと 1.3.6 か月
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ケアへの関与認識尺度 (PICS) を使用して、親と未成年者の意思決定への関与の認識を調査する
時間枠：ベースラインと 1.3.6 か月
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この尺度は 13 項目で構成され、医師の円滑化 (4 項目)、患者情報の取得 (4 項目)、および患者の意思決定への関与 (4 項目) を測定する 3 つの下位尺度に分かれています。
5 ポイントのリッカート スケールが使用され、スコアが高いほど、意思決定への関与がより大きく認識されていることを示します。
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ベースラインと 1.3.6 か月
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意思決定対立尺度 (DCS) を使用して、親と未成年者の意思決定経験を調査する
時間枠：ベースラインと 1.3.6 か月
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この尺度は 16 項目で構成されており、最初の 12 項目は、不確実性、情報の理解、不明確な価値観、意思決定プロセス中のサポート、意思決定への満足度などの意思決定体験を評価します。
これは 5 ポイントのリッカート スケールを使用しており、スコアが高いほど意思決定の矛盾が大きいことを示します。
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ベースラインと 1.3.6 か月
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家族適応性と結束性評価尺度 IV (FACES IV) を使用して、親と未成年者の間で認識されている家族の適応性と結束力を調査する
時間枠：ベースラインと 1.3.6 か月
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家族機能の評価には、(1) バランスの取れた尺度: 結束力と柔軟性、(2) バランスの取れていない尺度: 離脱、絡み合った、硬直的、混沌とした、(3) 家族のコミュニケーション、および (4) 家族の満足度が含まれます。
この機器は、合計 62 項目を含む 8 つのサブスケールで構成され、5 段階のリッカートスケールで評価されます。
家族の結束力と柔軟性の尺度には 42 項目 (0 ～ 42) が含まれており、6 つのセクションに分かれており、セクションごとに 7 ～ 35 のスコアが付けられます。
家族コミュニケーションの尺度は、積極的なコミュニケーションとオープンさを評価するもので、10 項目 (43 ～ 52) があり、スコアは 10 ～ 50 の範囲です。
結束力、柔軟性、コミュニケーションの満足度を測定する家族満足度スケールにも 10 項目 (53 ～ 62) があり、10 から 50 までのスコアが付けられます。
結束力と柔軟性のスコアが高いほど、家族システムがより健全であることを示唆しています。 Disengages、Enmeshed、Rigid、Chaotic のスコアが高いほど、機能不全を示します。コミュニケーションと満足度のスコアが高いほど、より肯定的な認識を示します。
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ベースラインと 1.3.6 か月
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小児がん対処スケールを使用して、病気や治療に対する軽度の対処行動を調査する
時間枠：ベースラインと 1.3.6 か月
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この尺度は 33 項目で構成され、0 (「まったくない」) から 3 (「頻繁に」) でスコア付けされます。
スコアが高いほど、対処行動がより頻繁に行われることを示します。
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ベースラインと 1.3.6 か月
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改訂児童マニフェスト不安スケール 2 (RCMAS-2) を使用した未成年者の不安レベルの調査
時間枠：ベースラインと 1.3.6 か月
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この 49 項目のスケールは、防御性、生理的不安、心配、社会的不安、パフォーマンス不安の 4 つの側面を評価します。
応答は「はい」(症状の存在を示す) または「いいえ」(症状の不在を示す) のいずれかです。
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ベースラインと 1.3.6 か月
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州特性不安インベントリ (STAT) を使用して、さまざまな特性の下で親の不安を調査する
時間枠：ベースラインと 1.3.6 か月
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この尺度は、さまざまな特性の下で個人の不安特性を測定する 20 項目で構成されています。
これは 4 ポイントのリッカート スケールを使用しており、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 1.3.6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月26日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。