Вмешательство в поддержку принятия решений у больных раком легкой степени тяжести и их родителей
26 августа 2025 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Оценка эффективности предпочтительного решения и вмешательства в поддержку принятия решений у больных раком легкой степени тяжести и их родителей
Целью данного исследования являются: (1) изучить информационные потребности родителей, имеющих детей, больных раком, при принятии решений о лечении; (2) разработать тайваньскую версию шкалы контрольных предпочтений для средств поддержки принятия решений; (3) реализовать и оценить эффективность вовлечения больных раком легкой степени тяжести и их родителей в процесс принятия решений о лечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li-Min Wu, PhD
- Номер телефона: 2814 (886)73121101
- Электронная почта: painting@kmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University
-
Контакт:
- Li-Min Wu, PhD
- Номер телефона: 2814 (886)73121101
- Электронная почта: painting@kmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для родителей:
- Возраст старше 20 лет.
- Ребенку до 20 лет, врачом диагностирован рак.
- их ребенок знает свой диагноз рака.
- Согласитесь, чтобы ребенок участвовал в семейных встречах и имел возможность общаться на китайском или тайваньском языке.
Критерии включения несовершеннолетних:
- Возраст от 7 до 20 лет, диагностирован детский рак.
- Знают о своем диагнозе рака.
- Способен выразить свои мысли исследователю на китайском или тайваньском языке.
- И несовершеннолетний, и его законный опекун соглашаются участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Диагностирована депрессия, и/или тревога, и/или другие психические расстройства.
- Законный опекун не желает сообщать несовершеннолетнему о своем диагнозе.
- Майнор не желает делиться своими мыслями с родителями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Повседневный уход
|
Повседневный уход
|
|
Экспериментальный: Информационные средства для принятия решений
|
Предоставить информационные средства для принятия решений, которые помогут пациентам и их родителям принять решение о лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование предпочтений родителей и несовершеннолетних в принятии решений с использованием шкалы контрольных предпочтений (CPS).
Временное ограничение: исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
CPS — это метод оценки индивидуальных предпочтений при принятии медицинских решений, состоящий из пяти вариантов, которые представляют пять различных ролей.
(А) Я предпочитаю принимать решение о том, какое лечение я буду получать, (Б) Я предпочитаю принимать окончательное решение о моем лечении после серьезного рассмотрения мнения моего врача, (В) Я предпочитаю, чтобы мой врач и я разделяли ответственность за принятие решения какое лечение лучше всего подходит для меня, (D) Я предпочитаю, чтобы мой врач принимал окончательное решение о том, какое лечение будет использоваться, но серьезно учитывает мое мнение, (E) Я предпочитаю оставить все решения относительно лечения моему врачу.
Пять ответов разделены на три категории, представляющие активное (A и B), совместное (C) и пассивное (D и E) предпочтение при принятии решений.
|
исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
|
Изучение воспринимаемого участия в принятии решений среди родителей и несовершеннолетних с использованием шкалы воспринимаемого участия в уходе (PICS).
Временное ограничение: исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
Эта шкала состоит из 13 пунктов и разделена на три подшкалы, которые измеряют помощь врача (4 пункта), получение информации о пациенте (4 пункта) и участие пациента в принятии решений (4 пункта).
Используется 5-балльная шкала Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое участие в принятии решений.
|
исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
|
Изучение опыта принятия решений родителями и несовершеннолетними с использованием шкалы конфликта решений (DCS).
Временное ограничение: исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
Эта шкала состоит из 16 пунктов, причем первые 12 пунктов оценивают опыт принятия решений, включая неопределенность, понимание информации, неясные ценности, поддержку в процессе принятия решений и удовлетворенность решениями.
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на больший конфликт решений.
|
исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
|
Исследование воспринимаемой семейной адаптивности и сплоченности среди родителей и несовершеннолетних с использованием шкалы оценки семейной адаптации и сплоченности IV (FACES IV).
Временное ограничение: исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
Оценка функционирования семьи включает в себя: (1) сбалансированные шкалы: сплоченность и гибкость, (2) несбалансированные шкалы: разобщенность, запутанность, жесткость и хаотичность, (3) семейное общение и (4) семейная удовлетворенность.
Инструмент состоит из восьми подшкал, в общей сложности 62 пунктов, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта.
Шкалы сплоченности и гибкости семьи включают 42 пункта (0–42), разделенных на шесть разделов с баллами от 7 до 35 по каждому разделу.
Шкала семейного общения, оценивающая позитивное общение и открытость, содержит 10 пунктов (43–52) с баллами от 10 до 50.
Шкала удовлетворенности семьей, измеряющая удовлетворенность сплоченностью, гибкостью и общением, также включает 10 пунктов (53–62) с оценкой от 10 до 50.
Более высокие оценки по показателям «Сплоченность» и «Гибкость» предполагают более здоровую семейную систему; более высокие баллы по критериям «Отстраненный», «Спутанный», «Жесткий» и «Хаотичный» указывают на дисфункцию; более высокие баллы по Коммуникации и Удовлетворенности означают более позитивное восприятие.
|
исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
|
Изучение совладающего поведения несовершеннолетних в ответ на болезнь и лечение с использованием детской шкалы преодоления рака.
Временное ограничение: исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
Эта шкала состоит из 33 пунктов, оцененных от 0 («никогда») до 3 («часто»).
Более высокие баллы указывают на более частое совладающее поведение.
|
исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
|
Исследование уровней тревожности несовершеннолетних с использованием пересмотренной шкалы детской манифестной тревоги-2 (RCMAS-2).
Временное ограничение: исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
Эта шкала из 49 пунктов оценивает четыре измерения: защитную реакцию, физиологическую тревогу, беспокойство, социальную тревогу и тревогу по поводу производительности.
Ответы либо «да» (указывая на наличие симптома), либо «нет» (указывая на отсутствие симптома).
|
исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
|
Исследование родительской тревожности по различным характеристикам с использованием опросника тревожности по состоянию (STAT)
Временное ограничение: исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
Эта шкала состоит из 20 пунктов, измеряющих индивидуальные черты тревожности по различным характеристикам.
Он использует 4-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
исходный уровень и 1,3,6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB- SV(II)-20220022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .