Intervención de apoyo a las decisiones de pacientes con cáncer menor y sus padres
26 de agosto de 2025 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Evaluación de la eficacia de las preferencias de decisión y la intervención de apoyo a la decisión de pacientes menores con cáncer y sus padres
El propósito de este estudio es: (1) explorar las necesidades de información de los padres que tienen hijos con cáncer al tomar decisiones de tratamiento; (2) desarrollar una versión de Taiwán de la Escala de Preferencias de Control para ayudar en el apoyo a las decisiones; (3) implementar y evaluar la eficacia de involucrar a pacientes con cáncer menor y sus padres en la toma de decisiones sobre el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Min Wu, PhD
- Número de teléfono: 2814 (886)73121101
- Correo electrónico: painting@kmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University
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Contacto:
- Li-Min Wu, PhD
- Número de teléfono: 2814 (886)73121101
- Correo electrónico: painting@kmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para padres:
- Edad mayor de 20 años.
- Niño menor de 20 años, diagnosticado con cáncer por un médico.
- su hijo conozca su diagnóstico de cáncer.
- Acepte que el niño participe en la reunión familiar y tenga la capacidad de comunicarse en mandarín o taiwanés.
Criterios de inclusión para menores de edad:
- Edad entre 7 y 20 años, diagnosticado de cáncer pediátrico.
- Conscientes de su diagnóstico de cáncer.
- Capaz de expresar sus pensamientos al investigador en mandarín o taiwanés.
- Tanto el menor como su tutor legal consienten en participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con depresión y/o ansiedad y/u otros trastornos mentales.
- El tutor legal no está dispuesto a informar al menor de su diagnóstico.
- El menor no está dispuesto a compartir sus pensamientos con sus padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Atención de rutina
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Atención de rutina
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Experimental: Ayudas informativas para la toma de decisiones
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Proporcionar ayudas informativas para la toma de decisiones para ayudar a los pacientes y a sus padres en la toma de decisiones sobre el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explorar las preferencias en la toma de decisiones entre padres y menores utilizando la Escala de Preferencias de Control (CPS)
Periodo de tiempo: línea de base y 1.3.6 meses
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El CPS es un método para evaluar las preferencias individuales en los roles de toma de decisiones médicas y consta de cinco opciones que representan cinco roles diferentes.
(A) Prefiero tomar la decisión sobre qué tratamiento recibiré, (B) Prefiero tomar la decisión final sobre mi tratamiento después de considerar seriamente la opinión de mi médico, (C) Prefiero que mi médico y yo compartamos la responsabilidad de decidir qué tratamiento es mejor para mí, (D) Prefiero que mi médico tome la decisión final sobre qué tratamiento se utilizará, pero considera seriamente mi opinión, (E) Prefiero dejar todas las decisiones con respecto al tratamiento a mi médico.
Las cinco respuestas se clasifican en tres categorías que representan preferencias de toma de decisiones activas (A y B), colaborativas (C) y pasivas (D y E).
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línea de base y 1.3.6 meses
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Explorar la participación percibida en la toma de decisiones entre padres y menores utilizando la Escala de participación percibida en el cuidado (PICS)
Periodo de tiempo: línea de base y 1.3.6 meses
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Esta escala consta de 13 ítems y se divide en tres subescalas, que miden la facilitación del médico (4 ítems), la adquisición de información del paciente (4 ítems) y la participación del paciente en la toma de decisiones (4 ítems).
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación percibida en la toma de decisiones.
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línea de base y 1.3.6 meses
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Explorando las experiencias de toma de decisiones de padres y menores utilizando la Escala de Conflicto de Decisión (DCS)
Periodo de tiempo: línea de base y 1.3.6 meses
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Esta escala consta de 16 ítems, y los primeros 12 ítems evalúan experiencias de decisión, incluida la incertidumbre, la comprensión de la información, los valores poco claros, el apoyo durante el proceso de toma de decisiones y la satisfacción con las decisiones.
Utiliza una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto de decisión.
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línea de base y 1.3.6 meses
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Explorar la adaptabilidad y cohesión familiar percibida entre padres y menores utilizando las Escalas de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar IV (FACES IV)
Periodo de tiempo: línea de base y 1.3.6 meses
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La evaluación del funcionamiento familiar implica: (1) Escalas equilibradas: cohesión y flexibilidad, (2) Escalas desequilibradas: desconectadas, enredadas, rígidas y caóticas, (3) Comunicación familiar y (4) Satisfacción familiar.
El instrumento consta de ocho subescalas con un total de 62 ítems, calificados en una escala Likert de cinco puntos.
Las escalas de Cohesión y Flexibilidad Familiar incluyen 42 ítems (0-42), divididos en seis apartados con puntuaciones que oscilan entre 7 y 35 por apartado.
La escala de Comunicación Familiar, que evalúa la comunicación positiva y la apertura, contiene 10 ítems (43-52) con puntuaciones que van de 10 a 50.
La escala de Satisfacción Familiar, que mide la satisfacción con la cohesión, la flexibilidad y la comunicación, también tiene 10 ítems (53-62), con una puntuación de 10 a 50.
Puntuaciones más altas en Cohesión y Flexibilidad sugieren un sistema familiar más saludable; puntuaciones más altas en Desvinculado, Enredado, Rígido y Caótico indican disfunción; puntuaciones más altas en Comunicación y Satisfacción denotan percepciones más positivas.
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línea de base y 1.3.6 meses
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Explorar las conductas de afrontamiento de los menores en respuesta a enfermedades y tratamientos utilizando la Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico
Periodo de tiempo: línea de base y 1.3.6 meses
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Esta escala consta de 33 ítems, puntuados de 0 ("nunca") a 3 ("a menudo").
Las puntuaciones más altas indican conductas de afrontamiento más frecuentes.
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línea de base y 1.3.6 meses
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Exploración de los niveles de ansiedad de los menores utilizando la Escala de Ansiedad Manifiesta Infantil Revisada-2 (RCMAS-2)
Periodo de tiempo: línea de base y 1.3.6 meses
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Esta escala de 49 ítems evalúa cuatro dimensiones: actitud defensiva, ansiedad fisiológica, preocupación, ansiedad social y ansiedad por el desempeño.
Las respuestas son "sí" (que indica la presencia de un síntoma) o "no" (que indica la ausencia de un síntoma).
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línea de base y 1.3.6 meses
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Explorar la ansiedad de los padres bajo diferentes características utilizando el inventario de ansiedad rasgo-estado (STAT)
Periodo de tiempo: línea de base y 1.3.6 meses
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Esta escala consta de 20 ítems que miden rasgos de ansiedad individuales bajo diferentes características.
Utiliza una escala Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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línea de base y 1.3.6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB- SV(II)-20220022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .