Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu rozhodování u pacientů s lehkým onkologickým onemocněním a jejich rodičů

26. srpna 2025 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Hodnocení efektivity na preference rozhodování a intervence na podporu rozhodování u pacientů s lehkým nádorovým onemocněním a jejich rodičů

Účelem této studie je: (1) prozkoumat informační potřeby rodičů s dětmi s rakovinou při rozhodování o léčbě; (2) vyvinout tchajwanskou verzi škály kontrolních preferencí pro podporu rozhodování; (3) zavést a vyhodnotit účinnost zapojení nezletilých pacientů s rakovinou a jejich rodičů do rozhodování o léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritéria začlenění pro rodiče:

    1. Věk nad 20 let.
    2. Dítě do 20 let, lékaři diagnostikovali rakovinu.
    3. jejich dítě zná svou diagnózu rakoviny.
    4. Souhlaste s tím, aby se dítě účastnilo rodinných setkání a mělo schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.

  • Kritéria zařazení pro nezletilé:

    1. Ve věku 7 až 20 let s diagnózou dětské rakoviny.
    2. Vědomí jejich diagnózy rakoviny.
    3. Schopní vyjádřit své myšlenky výzkumníkovi v mandarínštině nebo tchajwanštině.
    4. Nezletilý i jeho zákonný zástupce souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikována deprese a/nebo úzkost a/nebo jiné duševní poruchy.
  2. Zákonný zástupce není ochoten sdělit nezletilému jeho diagnózu.
  3. Minor není ochoten sdílet své myšlenky s rodiči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Běžná péče
Jiný: Běžná péče
Běžná péče
Experimentální: Informační pomůcky pro rozhodování
Jiný: Informační pomůcky pro rozhodování
Poskytnout informační pomůcky pro rozhodování, které pomohou pacientům a jejich rodičům při rozhodování o léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání preferencí rozhodování mezi rodiči a nezletilými pomocí škály kontrolních preferencí (CPS)
Časové okno: výchozí stav a 1,3,6 měsíce
CPS je metoda pro hodnocení individuálních preferencí v lékařských rozhodovacích rolích, která se skládá z pěti možností, které představují pět různých rolí. (A) Upřednostňuji rozhodnutí o tom, jakou léčbu podstoupím, (B) Upřednostňuji konečné rozhodnutí o své léčbě po vážném zvážení názoru svého lékaře, (C) Dávám přednost tomu, aby můj lékař a já sdíleli odpovědnost za rozhodování která léčba je pro mě nejlepší, (D) Dávám přednost tomu, aby konečné rozhodnutí o tom, která léčba bude použita, učinil můj lékař, ale vážně zvažuje můj názor, (E) Dávám přednost tomu, aby všechna rozhodnutí týkající se léčby přenechal svému lékaři. Pět odpovědí je rozděleno do tří kategorií, které představují aktivní (A a B), kolaborativní (C) a pasivní (D a E) preference rozhodování.
výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Zkoumání vnímaného zapojení rodičů a nezletilých do rozhodování pomocí škály Vnímané zapojení do péče (PICS)
Časové okno: výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Tato škála se skládá ze 13 položek a je rozdělena do tří subškál, které měří facilitaci lékaře (4 položky), získávání informací o pacientovi (4 položky) a zapojení pacienta do rozhodování (4 položky). Používá se 5bodová Likertova škála, kde vyšší skóre značí větší vnímané zapojení do rozhodování.
výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Zkoumání rozhodovacích zkušeností rodičů a nezletilých pomocí škály rozhodovacích konfliktů (DCS)
Časové okno: výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Tato škála se skládá z 16 položek, přičemž prvních 12 položek hodnotí zkušenosti s rozhodováním, včetně nejistoty, porozumění informacím, nejasných hodnot, podpory během procesu rozhodování a spokojenosti s rozhodnutími. Používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž vyšší skóre značí větší konflikt v rozhodování.
výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Zkoumání vnímané rodinné adaptability a soudržnosti mezi rodiči a nezletilými pomocí Rodinné škály hodnocení adaptability a soudržnosti IV (FACES IV)
Časové okno: výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Hodnocení fungování rodiny zahrnuje: (1) vyvážené škály: soudržnost a flexibilita, (2) nevyvážené škály: neangažované, zapletené, tuhé a chaotické, (3) rodinná komunikace a (4) spokojenost s rodinou. Nástroj se skládá z osmi subškál s celkem 62 položkami, hodnocených na pětibodové Likertově škále. Škály Rodinná soudržnost a flexibilita zahrnují 42 položek (0-42), rozdělených do šesti sekcí se skóre v rozmezí od 7 do 35 na sekci. Škála Family Communication, která hodnotí pozitivní komunikaci a otevřenost, obsahuje 10 položek (43-52) se skóre v rozmezí od 10 do 50. Škála Family Satisfaction, měřící spokojenost s kohezí, flexibilitou a komunikací, má také 10 položek (53-62), bodové hodnocení od 10 do 50. Vyšší skóre v oblasti soudržnosti a flexibility naznačuje zdravější rodinný systém; vyšší skóre na Odpojený, Zapletený, Rigid a Chaotický značí dysfunkci; vyšší skóre v oblasti komunikace a spokojenosti znamená pozitivnější vnímání.
výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Zkoumání chování malých dětí v reakci na nemoc a léčbu pomocí Pediatric Cancer Coping Scale
Časové okno: výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Tato škála se skládá z 33 položek, bodovaných od 0 („nikdy“) do 3 („často“). Vyšší skóre ukazuje na častější zvládání chování.
výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Zkoumání úrovní menší úzkosti pomocí revidované škály manifestní úzkosti dětí-2 (RCMAS-2)
Časové okno: výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Tato 49-položková škála hodnotí čtyři dimenze: defenzivu, fyziologickou úzkost, starost, sociální úzkost a výkonnostní úzkost. Odpovědi jsou buď „ano“ (označující přítomnost příznaku) nebo „ne“ (označující nepřítomnost příznaku).
výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Zkoumání rodičovské úzkosti pod různými charakteristikami pomocí State-trait úzkostného inventáře (STAT)
Časové okno: výchozí stav a 1,3,6 měsíce
Tato škála se skládá z 20 položek měřících jednotlivé rysy úzkosti pod různými charakteristikami. Využívá 4bodovou Likertovu škálu, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
výchozí stav a 1,3,6 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB- SV(II)-20220022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit