Intervention d'aide à la décision auprès des patients atteints d'un cancer mineur et de leurs parents
26 août 2025 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Évaluation de l'efficacité des préférences décisionnelles et de l'intervention d'aide à la décision des patients atteints d'un cancer mineur et de leurs parents
Les objectifs de cette étude sont : (1) explorer les besoins d'information des parents ayant des enfants atteints de cancer lors de la prise de décisions de traitement ; (2) développer une version taïwanaise de l'échelle de préférences de contrôle pour les aides à la décision ; (3) mettre en œuvre et évaluer l'efficacité de l'implication des patients atteints d'un cancer mineur et de leurs parents dans la prise de décision en matière de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-Min Wu, PhD
- Numéro de téléphone: 2814 (886)73121101
- E-mail: painting@kmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University
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Contact:
- Li-Min Wu, PhD
- Numéro de téléphone: 2814 (886)73121101
- E-mail: painting@kmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Critères d'inclusion pour les parents :
- Âge supérieur à 20 ans.
- Enfant de moins de 20 ans, diagnostiqué d'un cancer par un médecin.
- leur enfant connaît son diagnostic de cancer.
- Accepter que l'enfant participe à une réunion de famille et soit capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
Critères d'inclusion pour les mineurs :
- Âgé de 7 à 20 ans, diagnostiqué d'un cancer pédiatrique.
- Conscient de leur diagnostic de cancer.
- Capable d'exprimer ses pensées au chercheur en mandarin ou en taïwanais.
- Le mineur et son tuteur légal consentent à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Diagnostiqué avec dépression et/ou anxiété et/ou autres troubles mentaux.
- Le tuteur légal n'est pas disposé à informer le mineur de son diagnostic.
- Le mineur ne veut pas partager ses pensées avec ses parents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Soins courants
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Soins courants
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Expérimental: Aides à l’information à la décision
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Fournir une aide à la décision pour aider les patients et leurs parents dans la prise de décision en matière de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer les préférences de prise de décision des parents et des mineurs à l'aide de l'échelle de préférences de contrôle (CPS)
Délai: référence et 1,3,6 mois
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Le CPS est une méthode d'évaluation des préférences individuelles dans les rôles de prise de décision médicale, composée de cinq options représentant cinq rôles différents.
(A) Je préfère prendre la décision concernant le traitement que je recevrai, (B) Je préfère prendre la décision finale concernant mon traitement après avoir sérieusement examiné l'opinion de mon médecin, (C) Je préfère que mon médecin et moi partagions la responsabilité de décider quel traitement me convient le mieux, (D) je préfère que mon médecin prenne la décision finale concernant le traitement à utiliser, mais prend sérieusement en compte mon opinion, (E) je préfère laisser toutes les décisions concernant le traitement à mon médecin.
Les cinq réponses sont classées en trois catégories représentant les préférences de prise de décision active (A et B), collaborative (C) et passive (D et E).
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référence et 1,3,6 mois
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Explorer l'implication perçue dans la prise de décision chez les parents et les mineurs à l'aide de l'échelle d'implication perçue dans les soins (PICS)
Délai: référence et 1,3,6 mois
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Cette échelle comprend 13 éléments et est divisée en trois sous-échelles, qui mesurent la facilitation du médecin (4 éléments), l'acquisition d'informations sur le patient (4 éléments) et l'implication du patient dans la prise de décision (4 éléments).
Une échelle de Likert en 5 points est utilisée, où des scores plus élevés indiquent une plus grande implication perçue dans la prise de décision.
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référence et 1,3,6 mois
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Explorer les expériences de prise de décision des parents et des mineurs à l'aide de l'échelle de conflit de décision (DCS)
Délai: référence et 1,3,6 mois
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Cette échelle se compose de 16 éléments, les 12 premiers évaluant les expériences de décision, notamment l'incertitude, la compréhension de l'information, les valeurs peu claires, le soutien pendant le processus de prise de décision et la satisfaction à l'égard des décisions.
Il utilise une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant un plus grand conflit de décision.
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référence et 1,3,6 mois
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Explorer l'adaptabilité et la cohésion familiales perçues parmi les parents et les mineurs à l'aide des échelles d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion familiale IV (FACES IV)
Délai: référence et 1,3,6 mois
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L'évaluation du fonctionnement familial implique : (1) des échelles équilibrées : cohésion et flexibilité, (2) des échelles déséquilibrées : désengagées, enchevêtrées, rigides et chaotiques, (3) la communication familiale et (4) la satisfaction familiale.
L'instrument se compose de huit sous-échelles avec un total de 62 éléments, évalués sur une échelle de Likert en cinq points.
Les échelles de cohésion familiale et de flexibilité comprennent 42 items (0-42), répartis en six sections avec des scores allant de 7 à 35 par section.
L'échelle de communication familiale, qui évalue la communication positive et l'ouverture, contient 10 éléments (43-52) avec des scores allant de 10 à 50.
L'échelle de satisfaction familiale, mesurant la satisfaction en matière de cohésion, de flexibilité et de communication, comporte également 10 éléments (53-62), notés de 10 à 50.
Des scores plus élevés en matière de cohésion et de flexibilité suggèrent un système familial plus sain ; des scores plus élevés pour Désengagé, Enchevêtré, Rigide et Chaotique indiquent un dysfonctionnement ; des scores plus élevés en matière de communication et de satisfaction dénotent des perceptions plus positives.
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référence et 1,3,6 mois
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Explorer les comportements d'adaptation des mineurs en réponse à la maladie et au traitement à l'aide de l'échelle d'adaptation au cancer pédiatrique
Délai: référence et 1,3,6 mois
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Cette échelle comprend 33 items, notés de 0 (« jamais ») à 3 (« souvent »).
Des scores plus élevés indiquent des comportements d’adaptation plus fréquents.
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référence et 1,3,6 mois
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Explorer les niveaux d'anxiété des mineurs à l'aide de l'échelle révisée d'anxiété manifeste des enfants-2 (RCMAS-2)
Délai: référence et 1,3,6 mois
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Cette échelle de 49 éléments évalue quatre dimensions : l'attitude défensive, l'anxiété physiologique, l'inquiétude, l'anxiété sociale et l'anxiété de performance.
Les réponses sont soit « oui » (indiquant la présence d'un symptôme), soit « non » (indiquant l'absence de symptôme).
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référence et 1,3,6 mois
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Explorer l'anxiété parentale sous différentes caractéristiques à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAT)
Délai: référence et 1,3,6 mois
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Cette échelle se compose de 20 éléments mesurant les traits d’anxiété individuels sous différentes caractéristiques.
Il utilise une échelle de Likert à 4 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d’anxiété plus élevés.
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référence et 1,3,6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Première publication (Réel)
21 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB- SV(II)-20220022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .