Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsstödsintervention av minderåriga cancerpatienter och deras föräldrar

26 augusti 2025 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektivitetsutvärdering av beslutspreferenser och beslutsstödsintervention för minderåriga cancerpatienter och deras föräldrar

Syftet med denna studie är: (1) att utforska informationsbehoven hos föräldrar som har barn med cancer när de fattar behandlingsbeslut; (2) att utveckla en Taiwan-version av kontrollpreferensskalan för beslutsstöd; (3) att implementera och utvärdera effektiviteten av att involvera minderåriga cancerpatienter och deras föräldrar i behandlingsbeslut.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för föräldrar:

    1. Ålder över 20 år.
    2. Barn under 20 år, diagnostiserad med cancer av en läkare.
    3. deras barn känner till sin cancerdiagnos.
    4. Gå överens om att låta barnet delta i familjemöten och ha förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.

  • Inklusionskriterier för minderåriga:

    1. Ålder mellan 7 och 20 år, diagnostiserad med pediatrtisk cancer.
    2. Medveten om sin cancerdiagnos.
    3. Kunna uttrycka sina tankar till forskaren på mandarin eller taiwanesiska.
    4. Både den minderårige och deras vårdnadshavare samtycker till att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  1. Diagnostiserats med depression och/eller ångest och/eller andra psykiska störningar.
  2. Vårdnadshavare är ovillig att informera den minderårige om sin diagnos.
  3. Minor är ovillig att dela sina tankar med sina föräldrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Rutinvård
Övrig: Rutinvård
Rutinvård
Experimentell: Informationshjälpmedel för beslutsfattande
Övrig: Informationshjälpmedel för beslutsfattande
Tillhandahålla beslutsfattande informationshjälpmedel för att hjälpa patienter och deras föräldrar att fatta beslut om behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utforska beslutsfattande preferenser bland föräldrar och minderåriga med hjälp av kontrollpreferensskalan (CPS)
Tidsram: baslinje och 1,3,6 månader
CPS är en metod för att bedöma individuella preferenser i medicinska beslutsfattande roller, bestående av fem alternativ som representerar fem olika roller. (A) Jag föredrar att fatta beslutet om vilken behandling jag ska få, (B) Jag föredrar att fatta det slutgiltiga beslutet om min behandling efter att allvarligt övervägt min läkares åsikt, (C) Jag föredrar att min läkare och jag delar ansvaret för att besluta vilken behandling som är bäst för mig, (D) Jag föredrar att min läkare fattar det slutgiltiga beslutet om vilken behandling som ska användas, men överväger allvarligt min åsikt, (E) Jag föredrar att överlåta alla beslut angående behandling till min läkare. De fem svaren klassificeras i tre kategorier som representerar aktiva (A och B), kollaborativa (C) och passiva (D och E) beslutsfattande preferenser.
baslinje och 1,3,6 månader
Utforska det upplevda engagemanget i beslutsfattande bland föräldrar och minderåriga med hjälp av Perceived Involvement in Care Scale (PICS)
Tidsram: baslinje och 1,3,6 månader
Denna skala består av 13 punkter och är uppdelad i tre underskalor, som mäter läkarhjälp (4 punkter), inhämtning av patientinformation (4 punkter) och patientmedverkan (4 punkter). En 5-gradig Likert-skala används, där högre poäng indikerar större upplevd delaktighet i beslutsfattande.
baslinje och 1,3,6 månader
Utforska beslutsfattande erfarenheter av föräldrar och minderåriga med hjälp av Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsram: baslinje och 1,3,6 månader
Denna skala består av 16 poster, där de första 12 punkterna bedömer beslutsupplevelser, inklusive osäkerhet, förståelse för information, oklara värderingar, stöd under beslutsprocessen och tillfredsställelse med beslut. Den använder en 5-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större beslutskonflikt.
baslinje och 1,3,6 månader
Utforska upplevd familjeanpassningsförmåga och sammanhållning bland föräldrar och minderåriga med hjälp av Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scales IV (FACES IV)
Tidsram: baslinje och 1,3,6 månader
Utvärderingen av familjens funktion innefattar: (1) Balanserade skalor: Sammanhållning och flexibilitet, (2) Obalanserade skalor: Oengagerad, inknuten, stel och kaotisk, (3) Familjekommunikation och (4) Familjetillfredsställelse. Instrumentet består av åtta delskalor med totalt 62 poster, betygsatta på en femgradig Likert-skala. Skalorna för familjesammanhållning och flexibilitet inkluderar 42 objekt (0-42), uppdelade i sex sektioner med poäng från 7 till 35 per sektion. Familjekommunikationsskalan, som bedömer positiv kommunikation och öppenhet, innehåller 10 punkter (43-52) med poäng från 10 till 50. Familjetillfredsställelseskalan, som mäter tillfredsställelse med sammanhållning, flexibilitet och kommunikation, har också 10 punkter (53-62) med poäng från 10 till 50. Högre poäng på sammanhållning och flexibilitet tyder på ett hälsosammare familjesystem; högre poäng på Disengaged, Inmehed, Rigid och Chaotic indikerar dysfunktion; högre poäng på kommunikation och tillfredsställelse anger mer positiva uppfattningar.
baslinje och 1,3,6 månader
Utforska minderåriga copingbeteenden som svar på sjukdom och behandling med hjälp av Pediatric Cancer Coping Scale
Tidsram: baslinje och 1,3,6 månader
Denna skala består av 33 poster, poängsatta från 0 ("aldrig") till 3 ("ofta"). Högre poäng indikerar mer frekventa copingbeteenden.
baslinje och 1,3,6 månader
Utforska mindre ångestnivåer med hjälp av Revised Children's Manifest Anxiety Scale-2 (RCMAS-2)
Tidsram: baslinje och 1,3,6 månader
Denna skala med 49 punkter bedömer fyra dimensioner: defensivitet, fysiologisk ångest, oro, social ångest och prestationsångest. Svaren är antingen "ja" (indikerar närvaron av ett symptom) eller "nej" (indikerar frånvaron av ett symptom).
baslinje och 1,3,6 månader
Utforska föräldrars ångest under olika egenskaper med hjälp av State-trait anxiety inventory (STAT)
Tidsram: baslinje och 1,3,6 månader
Denna skala består av 20 poster som mäter individuella ångestdrag under olika egenskaper. Den använder en 4-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
baslinje och 1,3,6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB- SV(II)-20220022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera