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경미한 암환자와 그 부모의 의사결정 지원 개입

2025년 8월 26일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

경미한 암환자와 그 부모의 의사결정 선호도와 의사결정지원 중재에 대한 유효성 평가

이 연구의 목적은 다음과 같습니다: (1) 치료 결정을 내릴 때 암에 걸린 자녀를 둔 부모에게 필요한 정보를 탐색합니다. (2) 의사결정 지원 지원을 위한 대만 버전의 Control Preferences Scale을 개발합니다. (3) 치료 결정에 경미한 암 환자와 그 부모를 참여시키는 효과를 구현하고 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 학부모를 위한 포함 기준:

    1. 20세 이상.
    2. 의사로부터 암 진단을 받은 20세 미만의 어린이입니다.
    3. 자녀가 자신의 암 진단을 알고 있습니다.
    4. 자녀가 가족회의에 참여하고 중국어나 대만어로 의사소통할 수 있는 능력을 갖추는 데 동의합니다.

  • 미성년자 포함 기준:

    1. 7~20세, 소아암 진단을 받았습니다.
    2. 암 진단에 대해 알고 있습니다.
    3. 중국어나 대만어로 자신의 생각을 연구원에게 표현할 수 있습니다.
    4. 미성년자와 법적 보호자 모두 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  1. 우울증 및/또는 불안 및/또는 기타 정신 장애로 진단되었습니다.
  2. 법적 보호자는 미성년자에게 진단 사실을 알리고 싶어하지 않습니다.
  3. 미성년자는 자신의 생각을 부모와 공유하기를 꺼립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 일상적인 관리
다른: 일상적인 관리
일상적인 관리
실험적: 의사결정 정보 지원
다른: 의사결정 정보 지원
환자와 그 부모가 치료 결정을 내리는 데 도움이 되는 의사 결정 정보 보조 자료를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPS(Control Preferences Scale)를 사용하여 부모와 미성년자의 의사결정 선호도 탐색
기간: 기준선 및 1.3.6개월
CPS는 의학적 의사결정 역할에 대한 개인의 선호도를 평가하는 방법으로, 5가지 서로 다른 역할을 대표하는 5가지 옵션으로 구성됩니다. (A) 나는 어떤 치료를 받을지 결정하는 것을 선호합니다. (B) 나는 의사의 의견을 진지하게 고려한 후 치료에 대한 최종 결정을 내리는 것을 선호합니다. (C) 나는 의사와 내가 결정에 대한 책임을 공유하는 것을 선호합니다. 어떤 치료법이 나에게 가장 적합한지, (D) 나는 의사가 어떤 치료법을 사용할지에 대한 최종 결정을 내리는 것을 선호하지만, 내 의견을 진지하게 고려합니다. (E) 나는 치료에 관한 모든 결정을 의사에게 맡기는 것을 선호합니다. 5가지 응답은 능동적(A 및 B), 협력적(C), 수동적(D 및 E) 의사 결정 선호도를 나타내는 세 가지 범주로 분류됩니다.
기준선 및 1.3.6개월
PICS(Perceived Involvement in Care Scale)를 사용하여 부모와 미성년자의 의사 결정에 대한 인지된 참여 탐색
기간: 기준선 및 1.3.6개월
이 척도는 13개 항목으로 구성되며 의사 촉진(4개 항목), 환자 정보 획득(4개 항목), 환자 의사결정 참여(4개 항목)를 측정하는 3개의 하위 척도로 나뉩니다. 5점 Likert 척도가 사용되며, 점수가 높을수록 의사결정에 더 큰 참여도를 의미합니다.
기준선 및 1.3.6개월
의사결정갈등척도(DCS)를 활용한 부모와 미성년자의 의사결정 경험 탐구
기간: 기준선 및 1.3.6개월
이 척도는 16개 항목으로 구성되어 있으며 처음 12개 항목은 불확실성, 정보에 대한 이해, 불분명한 가치, 의사결정 과정에서의 지원, 의사결정에 대한 만족도 등 의사결정 경험을 평가합니다. 5점 Likert 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 의사결정 갈등이 크다는 것을 의미합니다.
기준선 및 1.3.6개월
가족 적응성 및 결속력 평가 척도 IV(FACES IV)를 사용하여 부모와 미성년자 사이에서 인지된 가족 적응성과 결속력 탐구
기간: 기준선 및 1.3.6개월
가족 기능 평가에는 (1) 균형 척도: 결속력과 유연성, (2) 불균형 척도: 분리, 얽매임, 경직 및 혼돈, (3) 가족 의사소통, (4) 가족 만족도가 포함됩니다. 이 도구는 총 62개 항목의 8개 하위 척도로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 가족 결속력 및 유연성 척도는 42개 항목(0~42)을 포함하며, 6개 섹션으로 나누어져 있으며 섹션당 점수 범위는 7~35점입니다. 긍정적인 의사소통과 개방성을 평가하는 가족 의사소통 척도는 10개 항목(43~52개)으로 구성되며 점수 범위는 10~50점입니다. 결속력, 유연성, 의사소통에 대한 만족도를 측정하는 가족 만족도 척도에도 10개 항목(53~62)이 있으며 점수는 10~50점입니다. 응집력과 유연성의 점수가 높을수록 가족 시스템이 더 건강하다는 것을 의미합니다. Disengaged, Enmeshed, Rigid 및 Chaotic의 점수가 높을수록 기능 장애를 나타냅니다. 의사소통 및 만족도 점수가 높을수록 긍정적인 인식이 더 높다는 의미입니다.
기준선 및 1.3.6개월
소아암 대처척도를 활용한 질병 및 치료에 대한 미성년자 대처행동 탐색
기간: 기준선 및 1.3.6개월
이 척도는 33개 항목으로 구성되어 있으며 0("전혀 그렇지 않음")부터 3("자주")까지 점수가 매겨져 있습니다. 점수가 높을수록 대처 행동이 더 빈번하다는 것을 의미합니다.
기준선 및 1.3.6개월
개정된 아동의 명시적 불안 척도-2(RCMAS-2)를 사용하여 경미한 불안 수준 탐색
기간: 기준선 및 1.3.6개월
이 49개 항목 척도는 방어성, 생리적 불안, 걱정, 사회적 불안, 수행 불안의 4가지 측면을 평가합니다. 응답은 "예"(증상이 있음을 나타냄) 또는 "아니요"(증상이 없음을 나타냄)입니다.
기준선 및 1.3.6개월
상태 특성 불안 목록(STAT)을 사용하여 다양한 특성에 따른 부모 불안 탐색
기간: 기준선 및 1.3.6개월
이 척도는 다양한 특성에 따른 개인의 불안 특성을 측정하는 20개 항목으로 구성됩니다. 4점 Likert 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 1.3.6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB- SV(II)-20220022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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