Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningsstøtteintervention af mindre kræftpatienter og deres forældre

26. august 2025 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektivitetsevaluering af beslutningspræferencer og beslutningsstøtteintervention af mindreårige kræftpatienter og deres forældre

Formålet med denne undersøgelse er: (1) at udforske informationsbehovet hos forældre, der har børn med kræft, når de træffer behandlingsbeslutninger; (2) at udvikle en Taiwan-version af kontrolpræferenceskalaen til beslutningsstøttehjælpemidler; (3) at implementere og evaluere effektiviteten af ​​at inddrage mindreårige kræftpatienter og deres forældre i beslutningstagningen om behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for forældre:

    1. Alder over 20 år.
    2. Barn under 20 år, diagnosticeret med kræft af en læge.
    3. deres barn kender sin kræftdiagnose.
    4. Aftal at lade barnet deltage i familiemøde og have evnen til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.

  • Inklusionskriterier for mindreårige:

    1. I alderen mellem 7 og 20 år, diagnosticeret med pædiatrisk cancer.
    2. Bevidst om deres kræftdiagnose.
    3. I stand til at udtrykke deres tanker til forskeren på mandarin eller taiwansk.
    4. Både den mindreårige og deres værge giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med depression og/eller angst og/eller andre psykiske lidelser.
  2. Værge er uvillig til at informere den mindreårige om deres diagnose.
  3. Mindreårige er uvillige til at dele deres tanker med deres forældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Rutinemæssig pleje
Andet: Rutinemæssig pleje
Rutinemæssig pleje
Eksperimentel: Informationshjælpemidler til beslutningstagning
Andet: Informationshjælpemidler til beslutningstagning
Give en beslutningstagning informationshjælp til at hjælpe patienter og deres forældre med at træffe beslutninger om behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskning af beslutningstagningspræferencer blandt forældre og mindreårige ved hjælp af kontrolpræferenceskalaen (CPS)
Tidsramme: baseline og 1.3,6 måneder
CPS er en metode til at vurdere individuelle præferencer i medicinske beslutningstagningsroller, bestående af fem muligheder, der repræsenterer fem forskellige roller. (A) Jeg foretrækker at træffe beslutningen om, hvilken behandling jeg vil modtage, (B) Jeg foretrækker at træffe den endelige beslutning om min behandling efter seriøst overvejelse af min læges mening, (C) Jeg foretrækker, at min læge og jeg deler ansvaret for at beslutte hvilken behandling der er bedst for mig, (D) Jeg foretrækker, at min læge træffer den endelige beslutning om, hvilken behandling, der skal anvendes, men seriøst overvejer min mening, (E) Jeg foretrækker at overlade alle beslutninger vedrørende behandling til min læge. De fem svar er klassificeret i tre kategorier, der repræsenterer aktiv (A og B), kollaborativ (C) og passiv (D og E) præference for beslutningstagning.
baseline og 1.3,6 måneder
Udforskning af den opfattede involvering i beslutningstagning blandt forældre og mindreårige ved hjælp af Perceived Involvement in Care Scale (PICS)
Tidsramme: baseline og 1.3,6 måneder
Denne skala omfatter 13 punkter og er opdelt i tre underskalaer, som måler lægefacilitering (4 punkter), indhentning af patientinformation (4 punkter) og inddragelse af patientens beslutningstagning (4 punkter). Der anvendes en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større oplevet involvering i beslutningstagning.
baseline og 1.3,6 måneder
Udforskning af forældres og mindreåriges beslutningsoplevelser ved hjælp af Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: baseline og 1.3,6 måneder
Denne skala består af 16 punkter, hvor de første 12 punkter vurderer beslutningserfaringer, herunder usikkerhed, forståelse af information, uklare værdier, støtte under beslutningsprocessen og tilfredshed med beslutninger. Den bruger en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større beslutningskonflikt.
baseline og 1.3,6 måneder
Udforskning af opfattet familietilpasningsevne og samhørighed blandt forældre og mindreårige ved hjælp af familietilpasningsevne og samhørighedsevalueringsskala IV (FACES IV)
Tidsramme: baseline og 1.3,6 måneder
Evalueringen af ​​familiens funktion involverer: (1) Balancerede skalaer: Samhørighed og fleksibilitet, (2) Ubalancerede skalaer: Uengageret, indviklet, rigid og kaotisk, (3) Familiekommunikation og (4) Familietilfredshed. Instrumentet består af otte underskalaer med i alt 62 emner, bedømt på en fem-punkts Likert-skala. Familiesamhørigheds- og fleksibilitetsskalaerne omfatter 42 elementer (0-42), opdelt i seks sektioner med score fra 7 til 35 pr. sektion. Familiekommunikationsskalaen, som vurderer positiv kommunikation og åbenhed, indeholder 10 punkter (43-52) med score fra 10 til 50. Familietilfredshedsskalaen, der måler tilfredshed med samhørighed, fleksibilitet og kommunikation, har også 10 punkter (53-62), der scorer fra 10 til 50. Højere score på samhørighed og fleksibilitet tyder på et sundere familiesystem; højere score på Disengaged, Enmeshed, Rigid og Chaotic indikerer dysfunktion; højere score på kommunikation og tilfredshed angiver mere positive opfattelser.
baseline og 1.3,6 måneder
Udforskning af mindreårige mestringsadfærd som reaktion på sygdom og behandling ved hjælp af Pediatric Cancer Coping Scale
Tidsramme: baseline og 1.3,6 måneder
Denne skala består af 33 punkter, scoret fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Højere score indikerer hyppigere mestringsadfærd.
baseline og 1.3,6 måneder
Udforskning af mindre angstniveauer ved hjælp af Revised Children's Manifest Anxiety Scale-2 (RCMAS-2)
Tidsramme: baseline og 1.3,6 måneder
Denne skala med 49 punkter vurderer fire dimensioner: defensivitet, fysiologisk angst, bekymring, social angst og præstationsangst. Svarene er enten "ja" (angiver tilstedeværelsen af ​​et symptom) eller "nej" (angiver fraværet af et symptom).
baseline og 1.3,6 måneder
Udforske forældres angst under forskellige karakteristika ved hjælp af State-trait anxiety inventory (STAT)
Tidsramme: baseline og 1.3,6 måneder
Denne skala består af 20 punkter, der måler individuelle angsttræk under forskellige karakteristika. Den bruger en 4-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
baseline og 1.3,6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB- SV(II)-20220022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner