Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wspomagająca podejmowanie decyzji u małych pacjentów chorych na raka i ich rodziców

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ocena skuteczności preferencji decyzyjnych i interwencji wspomagających podejmowanie decyzji u pacjentów z drobnymi nowotworami i ich rodziców

Celem tego badania jest: (1) zbadanie potrzeb informacyjnych rodziców dzieci chorych na nowotwór przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia; (2) opracowanie tajwańskiej wersji Skali Preferencji Kontroli do celów wspomagania podejmowania decyzji; (3) wdrożenie i ocena skuteczności włączania pacjentów z niewielkimi nowotworami i ich rodziców w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia dla rodziców:

    1. Wiek powyżej 20 lat.
    2. Dziecko do 20. roku życia, u którego lekarz zdiagnozował nowotwór.
    3. ich dziecko zna diagnozę raka.
    4. Wyrażam zgodę na uczestnictwo dziecka w spotkaniach rodzinnych i umożliwienie porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.

  • Kryteria włączenia nieletnich:

    1. Wiek od 7 do 20 lat, zdiagnozowano raka u dzieci.
    2. Świadomi swojej diagnozy raka.
    3. Potrafi wyrazić swoje myśli badaczowi w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
    4. Zarówno osoba niepełnoletnia, jak i jej opiekun prawny wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zdiagnozowano depresję i/lub stany lękowe i/lub inne zaburzenia psychiczne.
  2. Opiekun prawny nie chce poinformować nieletniego o swojej diagnozie.
  3. Małoletni nie chce dzielić się swoimi przemyśleniami z rodzicami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Rutynowa pielęgnacja
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Rutynowa pielęgnacja
Eksperymentalny: Pomoce informacyjne w podejmowaniu decyzji
Inny: Pomoce informacyjne w podejmowaniu decyzji
Zapewnienie pomocy w podejmowaniu decyzji, aby pomóc pacjentom i ich rodzicom w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie preferencji decyzyjnych wśród rodziców i nieletnich za pomocą Skali Preferencji Kontroli (CPS)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
CPS to metoda oceny indywidualnych preferencji w zakresie podejmowania decyzji medycznych, składająca się z pięciu opcji reprezentujących pięć różnych ról. (A) wolę podejmować decyzję o leczeniu, które otrzymam, (B) wolę podejmować ostateczną decyzję o leczeniu po poważnym rozważeniu opinii mojego lekarza, (C) wolę, aby mój lekarz i ja dzieliliśmy się odpowiedzialnością za decyzję jakie leczenie jest dla mnie najlepsze, (D) Wolę, aby ostateczną decyzję o zastosowaniu leczenia podjął mój lekarz, ale poważnie bierze pod uwagę moją opinię, (E) Wolę pozostawić wszelkie decyzje dotyczące leczenia mojemu lekarzowi. Pięć odpowiedzi podzielono na trzy kategorie reprezentujące preferencje dotyczące aktywnego (A i B), współpracy (C) i pasywnego (D i E).
wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Badanie postrzeganego zaangażowania w podejmowanie decyzji wśród rodziców i nieletnich za pomocą Skali Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę (PICS)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Skala ta składa się z 13 pozycji i jest podzielona na trzy podskale, które mierzą ułatwianie pracy lekarzowi (4 pozycje), zdobywanie informacji o pacjencie (4 pozycje) oraz zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji (4 pozycje). Stosowana jest 5-punktowa skala Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zaangażowanie w podejmowanie decyzji.
wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Badanie doświadczeń rodziców i nieletnich w podejmowaniu decyzji za pomocą Skali Konfliktu Decyzji (DCS)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Skala ta składa się z 16 pozycji, przy czym pierwsze 12 pozycji ocenia doświadczenia decyzyjne, w tym niepewność, zrozumienie informacji, niejasne wartości, wsparcie w procesie decyzyjnym i satysfakcję z decyzji. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny.
wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Badanie postrzeganej zdolności adaptacyjnej i spójności rodziny wśród rodziców i nieletnich przy użyciu Skali Oceny Adaptacji i Spójności Rodziny IV (FACES IV)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Ocena funkcjonowania rodziny obejmuje: (1) Skale Zrównoważone: Spójność i Elastyczność, (2) Skale Niezrównoważone: Brak zaangażowania, Zaplątanie, Sztywność i Chaotyka, (3) Komunikacja w Rodzinie oraz (4) Zadowolenie z Rodziny. Narzędzie składa się z ośmiu podskal obejmujących łącznie 62 pozycje, ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta. Skale Spójności i Elastyczności Rodziny obejmują 42 pozycje (0-42), podzielone na sześć sekcji, z punktacją od 7 do 35 w każdej sekcji. Skala Komunikacji w Rodzinie, oceniająca pozytywną komunikację i otwartość, zawiera 10 pozycji (43-52) z punktacją od 10 do 50. Skala Satysfakcji Rodziny, mierząca satysfakcję ze spójności, elastyczności i komunikacji, również składa się z 10 pozycji (53–62) i punktacji od 10 do 50. Wyższe wyniki w zakresie spójności i elastyczności sugerują zdrowszy system rodzinny; wyższe wyniki w kategorii Rozłączony, Zaplątany, Sztywny i Chaotyczny wskazują na dysfunkcję; wyższe wyniki w zakresie Komunikacji i Satysfakcji oznaczają bardziej pozytywne postrzeganie.
wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Badanie drobnych zachowań radzenia sobie w odpowiedzi na chorobę i leczenie za pomocą Pediatrycznej Skali Radzenia sobie z Rakiem
Ramy czasowe: wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Skala ta składa się z 33 pozycji, ocenianych od 0 („nigdy”) do 3 („często”). Wyższe wyniki wskazują na częstsze zachowania radzenia sobie.
wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Badanie poziomu lęku u nieletnich za pomocą poprawionej skali lęku manifestowanego u dzieci (RCMAS-2)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Ta 49-punktowa skala ocenia cztery wymiary: defensywność, lęk fizjologiczny, zmartwienie, lęk społeczny i lęk przed wydajnością. Odpowiedzi to „tak” (co wskazuje na obecność objawu) lub „nie” (co wskazuje na brak objawu).
wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Badanie lęku rodziców pod kątem różnych cech za pomocą inwentarza lęku typu stan-cecha (STAT)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca
Skala ta składa się z 20 pozycji mierzących indywidualne cechy lęku w ramach różnych charakterystyk. Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
wartości początkowej i 1,3,6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB- SV(II)-20220022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj