未成年癌症患者及其家长的决策支持干预
2025年8月26日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
未成年癌症患者及其家长决策偏好及决策支持干预效果评价
本研究的目的是：（1）探讨患有癌症的孩子的父母在做出治疗决策时的信息需求； (2) 制定台湾版的控制偏好量表，用于辅助决策； (3) 实施并评估未成年癌症患者及其家长参与治疗决策的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li-Min Wu, PhD
- 电话号码：2814 (886)73121101
- 邮箱：painting@kmu.edu.tw
学习地点
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Kaohsiung City、台湾
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University
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接触：
- Li-Min Wu, PhD
- 电话号码：2814 (886)73121101
- 邮箱：painting@kmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
家长的纳入标准：
- 年龄超过20岁。
- 20岁以下儿童，被医生诊断患有癌症。
- 他们的孩子知道她/他的癌症诊断。
- 同意让孩子参加家庭会议并有能力用普通话或台语沟通。
未成年人的纳入标准：
- 年龄在7至20岁之间，被诊断患有小儿癌症。
- 了解他们的癌症诊断。
- 能够用普通话或台语向研究者表达自己的想法。
- 未成年人及其法定监护人均同意参加该研究。
排除标准：
- 诊断患有抑郁症和/或焦虑症和/或其他精神障碍。
- 法定监护人不愿将诊断结果告知未成年人。
- Minor不愿意与父母分享自己的想法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用控制偏好量表 (CPS) 探索父母和未成年人的决策偏好
大体时间：基线和 1.3.6 个月
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CPS 是一种评估医疗决策角色中个人偏好的方法，由代表五种不同角色的五个选项组成。
(A) 我更愿意决定我将接受哪种治疗，(B) 我更愿意在认真考虑医生的意见后做出关于我的治疗的最终决定，(C) 我更愿意我和我的医生共同承担决定的责任哪种治疗最适合我，(D) 我更愿意由我的医生做出关于使用哪种治疗的最终决定，但会认真考虑我的意见，(E) 我更愿意将有关治疗的所有决定留给我的医生。
这五种反应分为三类，分别代表主动（A 和 B）、协作（C）和被动（D 和 E）决策偏好。
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基线和 1.3.6 个月
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使用感知参与护理量表 (PICS) 探索父母和未成年人对决策的感知参与
大体时间：基线和 1.3.6 个月
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该量表由13个项目组成，分为三个子量表，分别衡量医生协助（4个项目）、患者信息获取（4个项目）和患者决策参与（4个项目）。
采用 5 点李克特量表，分数越高表明感知参与决策的程度越高。
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基线和 1.3.6 个月
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使用决策冲突量表 (DCS) 探索父母和未成年人的决策经历
大体时间：基线和 1.3.6 个月
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该量表由16个项目组成，前12个项目评估决策体验，包括不确定性、对信息的理解、不清楚的价值观、决策过程中的支持以及对决策的满意度。
它采用 5 点李克特量表，分数越高表明决策冲突越大。
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基线和 1.3.6 个月
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使用家庭适应性和凝聚力评估量表 IV (FACES IV) 探索父母和未成年人之间感知的家庭适应性和凝聚力
大体时间：基线和 1.3.6 个月
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家庭功能的评估包括：（1）平衡量表：凝聚力和灵活性，（2）不平衡量表：脱离、纠缠、僵化和混乱，（3）家庭沟通，以及（4）家庭满意度。
该量表由 8 个分量表组成，共 62 个项目，采用李克特五点量表进行评分。
家庭凝聚力和灵活性量表包括 42 个项目（0-42），分为 6 个部分，每个部分的分数范围为 7 至 35。
家庭沟通量表评估积极沟通和开放性，包含 10 个项目（43-52），分数范围为 10 至 50。
家庭满意度量表衡量凝聚力、灵活性和沟通方面的满意度，也有 10 个项目（53-62），得分从 10 到 50。
凝聚力和灵活性得分越高，表明家庭系统越健康；脱离、纠缠、僵化和混乱的得分越高表明功能障碍；沟通和满意度得分越高表示看法越积极。
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基线和 1.3.6 个月
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使用小儿癌症应对量表探索针对疾病和治疗的未成年人应对行为
大体时间：基线和 1.3.6 个月
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该量表由 33 个项目组成，评分从 0（“从不”）到 3（“经常”）。
分数越高表明应对行为越频繁。
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基线和 1.3.6 个月
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使用修订版儿童明显焦虑量表 2 (RCMAS-2) 探索未成年人的焦虑水平
大体时间：基线和 1.3.6 个月
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该量表包含 49 个项目，评估四个维度：防御性、生理焦虑、担忧、社交焦虑和表现焦虑。
回答要么是“是”（表示存在症状），要么是“否”（表示不存在症状）。
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基线和 1.3.6 个月
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使用状态特质焦虑量表（STAT）探索不同特征下的父母焦虑
大体时间：基线和 1.3.6 个月
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该量表由20个项目组成，测量不同特征下个体的焦虑特征。
它采用 4 点李克特量表，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线和 1.3.6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月26日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月18日
首次发布 (实际的)
2024年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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