Beslissingsondersteunende interventie van minderjarige kankerpatiënten en hun ouders
26 augustus 2025 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effectiviteitsevaluatie van de beslissingsvoorkeuren en beslissingsondersteunende interventie van minderjarige kankerpatiënten en hun ouders
Het doel van dit onderzoek is: (1) het onderzoeken van de informatiebehoeften van ouders met kinderen met kanker bij het nemen van behandelbeslissingen; (2) het ontwikkelen van een Taiwanese versie van de Control Preferences Scale voor beslissingsondersteunende hulpmiddelen; (3) het implementeren en evalueren van de effectiviteit van het betrekken van minderjarige kankerpatiënten en hun ouders bij de besluitvorming over behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li-Min Wu, PhD
- Telefoonnummer: 2814 (886)73121101
- E-mail: painting@kmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Werving
- Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- Li-Min Wu, PhD
- Telefoonnummer: 2814 (886)73121101
- E-mail: painting@kmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor ouders:
- Leeftijd ouder dan 20 jaar.
- Kind jonger dan 20 jaar, bij wie door een arts kanker is vastgesteld.
- hun kind kent haar/zijn diagnose van kanker.
- Ga ermee akkoord dat het kind deelneemt aan de familiebijeenkomst en dat het in het Mandarijn of Taiwanees kan communiceren.
Inclusiecriteria voor minderjarigen:
- Leeftijd tussen 7 en 20 jaar, gediagnosticeerd met kinderkanker.
- Zich bewust van hun diagnose van kanker.
- In staat om hun gedachten aan de onderzoeker te uiten in het Mandarijn of Taiwanees.
- Zowel de minderjarige als zijn/haar wettelijke voogd stemmen in met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met depressie en/of angst en/of andere psychische stoornissen.
- De wettelijke voogd wil de minderjarige niet op de hoogte stellen van de diagnose.
- Minor wil zijn gedachten niet met zijn ouders delen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Routinematige zorg
|
Routinematige zorg
|
|
Experimenteel: Hulpmiddelen voor besluitvormingsinformatie
|
Bied besluitvormingsinformatiehulpmiddelen om patiënten en hun ouders te helpen bij het nemen van beslissingen over de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de besluitvormingsvoorkeuren van ouders en minderjarigen met behulp van de Control Preferences Scale (CPS)
Tijdsspanne: basislijn en 1,3,6 maanden
|
De CPS is een methode voor het beoordelen van individuele voorkeuren in medische besluitvormingsrollen, bestaande uit vijf opties die vijf verschillende rollen vertegenwoordigen.
(A) Ik geef er de voorkeur aan om te beslissen welke behandeling ik zal krijgen, (B) Ik geef er de voorkeur aan om de uiteindelijke beslissing over mijn behandeling te nemen nadat ik de mening van mijn arts serieus heb overwogen, (C) Ik geef er de voorkeur aan dat mijn arts en ik de verantwoordelijkheid delen voor het nemen van een beslissing welke behandeling het beste voor mij is, (D) Ik geef er de voorkeur aan dat mijn arts de uiteindelijke beslissing neemt over welke behandeling zal worden gebruikt, maar mijn mening serieus in overweging neemt, (E) Ik geef er de voorkeur aan om alle beslissingen met betrekking tot de behandeling aan mijn arts over te laten.
De vijf antwoorden zijn ingedeeld in drie categorieën die de actieve (A en B), collaboratieve (C) en passieve (D en E) besluitvormingsvoorkeur vertegenwoordigen.
|
basislijn en 1,3,6 maanden
|
|
Onderzoek naar de waargenomen betrokkenheid bij besluitvorming onder ouders en minderjarigen met behulp van de Perceived Involvement in Care Scale (PICS)
Tijdsspanne: basislijn en 1,3,6 maanden
|
Deze schaal bestaat uit 13 items en is onderverdeeld in drie subschalen, die het faciliteren van artsen (4 items), het verwerven van patiëntinformatie (4 items) en de betrokkenheid van de patiënt bij het nemen van beslissingen meten (4 items).
Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen betrokkenheid bij de besluitvorming.
|
basislijn en 1,3,6 maanden
|
|
Onderzoek naar besluitvormingservaringen van ouders en minderjarigen met behulp van de Decision Conflict Scale (DCS)
Tijdsspanne: basislijn en 1,3,6 maanden
|
Deze schaal bestaat uit 16 items, waarbij de eerste 12 items beslissingservaringen beoordelen, waaronder onzekerheid, begrip van informatie, onduidelijke waarden, ondersteuning tijdens het besluitvormingsproces en tevredenheid met beslissingen.
Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op een groter beslissingsconflict.
|
basislijn en 1,3,6 maanden
|
|
Onderzoek naar waargenomen aanpassingsvermogen en cohesie binnen het gezin tussen ouders en minderjarigen met behulp van de Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scales IV (FACES IV)
Tijdsspanne: basislijn en 1,3,6 maanden
|
De evaluatie van het functioneren van het gezin omvat: (1) Evenwichtige Schalen: Cohesie en Flexibiliteit, (2) Onevenwichtige Schalen: Ontkoppeld, Verstrikt, Stijf en Chaotisch, (3) Familiecommunicatie, en (4) Familietevredenheid.
Het instrument bestaat uit acht subschalen met in totaal 62 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal.
De schalen Familiecohesie en Flexibiliteit omvatten 42 items (0-42), verdeeld over zes secties met scores variërend van 7 tot 35 per sectie.
De Family Communication-schaal, die positieve communicatie en openheid beoordeelt, bevat 10 items (43-52) met scores variërend van 10 tot 50.
De Family Satisfaction-schaal, die de tevredenheid over cohesie, flexibiliteit en communicatie meet, heeft ook 10 items (53-62), met een score van 10 tot 50.
Hogere scores op Cohesie en Flexibiliteit duiden op een gezonder gezinssysteem; hogere scores op Disengaged, Enmesshed, Rigid en Chaotic duiden op disfunctie; hogere scores op Communicatie en Tevredenheid duiden op positievere percepties.
|
basislijn en 1,3,6 maanden
|
|
Onderzoek naar het copinggedrag van kleine kinderen als reactie op ziekte en behandeling met behulp van de Pediatric Cancer Coping Scale
Tijdsspanne: basislijn en 1,3,6 maanden
|
Deze schaal bestaat uit 33 items, gescoord van 0 ("nooit") tot 3 ("vaak").
Hogere scores duiden op vaker copinggedrag.
|
basislijn en 1,3,6 maanden
|
|
Het onderzoeken van kleine angstniveaus met behulp van de Revised Children's Manifest Anxiety Scale-2 (RCMAS-2)
Tijdsspanne: basislijn en 1,3,6 maanden
|
Deze schaal met 49 items beoordeelt vier dimensies: defensiviteit, fysiologische angst, zorgen, sociale angst en faalangst.
De antwoorden zijn ofwel ‘ja’ (wat de aanwezigheid van een symptoom aangeeft) of ‘nee’ (wat de afwezigheid van een symptoom aangeeft).
|
basislijn en 1,3,6 maanden
|
|
Onderzoek naar angst bij ouders onder verschillende kenmerken met behulp van de State-Trait Angst Inventaris (STAT)
Tijdsspanne: basislijn en 1,3,6 maanden
|
Deze schaal bestaat uit twintig items die individuele angstkenmerken meten onder verschillende kenmerken.
Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst.
|
basislijn en 1,3,6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB- SV(II)-20220022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .