Intervenção de Apoio à Decisão de Pacientes Menores com Câncer e Seus Pais
26 de agosto de 2025 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Avaliação da eficácia nas preferências de decisão e intervenção de apoio à decisão de pacientes menores com câncer e seus pais
Os objetivos deste estudo são: (1) explorar as necessidades de informação dos pais que têm filhos com câncer na tomada de decisões de tratamento; (2) desenvolver uma versão de Taiwan da Escala de Preferências de Controle para auxílio à decisão; (3) implementar e avaliar a eficácia do envolvimento de pacientes com cancro menores e dos seus pais na tomada de decisões sobre o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li-Min Wu, PhD
- Número de telefone: 2814 (886)73121101
- E-mail: painting@kmu.edu.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University
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Contato:
- Li-Min Wu, PhD
- Número de telefone: 2814 (886)73121101
- E-mail: painting@kmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão para pais:
- Idade acima de 20 anos.
- Criança menor de 20 anos, diagnosticada com câncer por médico.
- seu filho saiba do seu diagnóstico de câncer.
- Concorde em que a criança participe de reuniões familiares e seja capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
Critérios de inclusão para menores:
- Idade entre 7 e 20 anos, com diagnóstico de câncer pediátrico.
- Conscientes do diagnóstico de câncer.
- Capaz de expressar seus pensamentos ao pesquisador em mandarim ou taiwanês.
- Tanto o menor quanto seu responsável legal consentem em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com depressão e/ou ansiedade e/ou outros transtornos mentais.
- O responsável legal não está disposto a informar o menor sobre seu diagnóstico.
- Minor não está disposto a compartilhar seus pensamentos com os pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Cuidados de rotina
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Cuidados de rotina
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Experimental: Auxílios de informação para tomada de decisão
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Fornecer informações para a tomada de decisões para ajudar os pacientes e seus pais na tomada de decisões sobre o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explorando as preferências de tomada de decisão entre pais e menores usando a Escala de Preferências de Controle (CPS)
Prazo: linha de base e 1,3,6 meses
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O CPS é um método para avaliar preferências individuais em funções de tomada de decisão médica, composto por cinco opções que representam cinco funções diferentes.
(A) Prefiro tomar a decisão sobre qual tratamento receberei, (B) Prefiro tomar a decisão final sobre meu tratamento depois de considerar seriamente a opinião do meu médico, (C) Prefiro que meu médico e eu compartilhemos a responsabilidade pela decisão qual tratamento é melhor para mim, (D) prefiro que meu médico tome a decisão final sobre qual tratamento será utilizado, mas considere seriamente minha opinião, (E) prefiro deixar todas as decisões relativas ao tratamento para meu médico.
As cinco respostas são classificadas em três categorias que representam preferências de tomada de decisão ativa (A e B), colaborativa (C) e passiva (D e E).
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linha de base e 1,3,6 meses
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Explorando o envolvimento percebido na tomada de decisões entre pais e menores usando a Escala de Envolvimento Percebido no Cuidado (PICS)
Prazo: linha de base e 1,3,6 meses
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Esta escala é composta por 13 itens e está dividida em três subescalas, que medem a facilitação do médico (4 itens), a aquisição de informações do paciente (4 itens) e o envolvimento do paciente na tomada de decisões (4 itens).
É utilizada uma escala Likert de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam maior envolvimento percebido na tomada de decisões.
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linha de base e 1,3,6 meses
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Explorando experiências de tomada de decisão de pais e menores usando a Escala de Conflitos de Decisão (DCS)
Prazo: linha de base e 1,3,6 meses
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Esta escala é composta por 16 itens, sendo que os primeiros 12 itens avaliam experiências de decisão, incluindo incerteza, compreensão de informações, valores pouco claros, apoio durante o processo de tomada de decisão e satisfação com as decisões.
Utiliza uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior conflito de decisão.
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linha de base e 1,3,6 meses
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Explorando a adaptabilidade e coesão familiar percebida entre pais e menores usando as Escalas de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar IV (FACES IV)
Prazo: linha de base e 1,3,6 meses
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A avaliação do funcionamento familiar envolve: (1) Escalas Equilibradas: Coesão e Flexibilidade, (2) Escalas Desequilibradas: Desengajado, Enredado, Rígido e Caótico, (3) Comunicação Familiar e (4) Satisfação Familiar.
O instrumento é composto por oito subescalas com um total de 62 itens, avaliados em uma escala Likert de cinco pontos.
As escalas de Coesão e Flexibilidade Familiar incluem 42 itens (0-42), divididos em seis seções com pontuações que variam de 7 a 35 por seção.
A escala de Comunicação Familiar, que avalia a comunicação positiva e a abertura, contém 10 itens (43-52) com pontuações que variam de 10 a 50.
A escala de Satisfação Familiar, que mede a satisfação com coesão, flexibilidade e comunicação, também possui 10 itens (53-62), com pontuação de 10 a 50.
Pontuações mais elevadas em Coesão e Flexibilidade sugerem um sistema familiar mais saudável; pontuações mais altas em Desengajado, Enredado, Rígido e Caótico indicam disfunção; pontuações mais altas em Comunicação e Satisfação denotam percepções mais positivas.
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linha de base e 1,3,6 meses
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Explorando comportamentos de enfrentamento menores em resposta à doença e ao tratamento usando a Escala Pediátrica de Enfrentamento do Câncer
Prazo: linha de base e 1,3,6 meses
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Esta escala é composta por 33 itens, pontuados de 0 (“nunca”) a 3 (“frequentemente”).
Pontuações mais altas indicam comportamentos de enfrentamento mais frequentes.
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linha de base e 1,3,6 meses
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Explorando os níveis menores de ansiedade usando a Escala Revisada de Ansiedade Manifesta Infantil-2 (RCMAS-2)
Prazo: linha de base e 1,3,6 meses
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Esta escala de 49 itens avalia quatro dimensões: atitude defensiva, ansiedade fisiológica, preocupação, ansiedade social e ansiedade de desempenho.
As respostas são “sim” (indicando a presença de um sintoma) ou “não” (indicando a ausência de um sintoma).
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linha de base e 1,3,6 meses
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Explorando a ansiedade parental sob diferentes características usando o inventário de ansiedade traço-estado (STAT)
Prazo: linha de base e 1,3,6 meses
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Esta escala consiste em 20 itens que medem traços individuais de ansiedade sob diferentes características.
Utiliza uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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linha de base e 1,3,6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB- SV(II)-20220022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .